소아 뇌진탕에 대한 임상 경로 복구 (RECOVER)
2022년 5월 24일 업데이트: University of Calgary
급성 치료 환경에서 소아 뇌진탕에 대한 임상 경로 구현: RECOVER 개입 프로젝트의 건강 결과 측정
이 프로젝트는 앨버타(캐나다) 주의 5개 소아 응급실에서 급성 치료, 소아 뇌진탕 임상 경로의 개발 및 구현을 포함합니다.
연구 개요
상세 설명
임상 경로(CP)는 현재 앨버타의 급성 치료 환경에 제시된 뇌진탕이 있는 어린이의 치료를 안내하지 않습니다. Alberta Health Services Maternal Newborn Child & Youth(MNCY) Strategic Clinical Network는 다양한 임상 환경에 대한 특정 CP로 변환되는 뇌진탕 관리를 위한 모범 사례, 증거 기반 임상 실습 지침을 개발하기 위한 작업 그룹을 설립했습니다.
이 연구에는 세 가지 주요 목표가 있습니다.
- 소아 뇌진탕의 급성 치료를 위한 임상 경로 구현에 대한 증거 기반, 지식 사용자 정보 및 이론 기반 접근 방식을 설계합니다. Theoretical Domains Framework(TDF)에 따라 조사관은 급성 치료 환경에서 CP의 이해에 영향을 미칠 가능성이 있는 장벽과 촉진제를 평가합니다. 해당 평가의 결과는 다시 TDF가 안내하는 구현 전략 설계에 영향을 미칩니다.
- 단계적 웨지 클러스터 무작위 시험을 사용하여 CP 구현이 환자 중심 결과에 미치는 영향을 평가합니다. 계단식 쐐기 클러스터 무작위 시험의 맥락에서 조사관은 CP의 구현이 뇌진탕 후 더 높은 환자 만족도와 더 나은 건강 결과뿐만 아니라 경로의 상당한 흡수를 초래하는지 여부를 결정하기 위해 관련 프로세스 및 임상 결과를 평가할 것입니다.
- 소아 뇌진탕의 급성 치료를 위한 CP의 구현 및 사용이 의료 이용 및 관련 비용의 변화와 관련이 있는지 확인합니다. 뇌진탕 치료와 관련된 의료 이용 및 비용은 CP 시행 전후에 비교됩니다. 활용도와 비용은 CP 구현 후 안정적으로 유지되거나 감소할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2878
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N1N4
- University of Calgary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2019년 1월 30일 - 11월 30일 5개 참여 응급실에서 뇌진탕 평가를 받은 아동(부모 포함)
제외 기준:
- 중등도에서 중증의 뇌손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 임상 경로 참여
임상 경로에 참여하는 응급실에서 본 환자는 퇴원 시 특정 교육 유인물을 받고 recoverconcussion.ca를 방문하라는 조언을 받는 것 외에는 어떠한 변화도 인식하지 못할 것입니다.
웹 포털.
고위험 환자에 대한 전문 의뢰는 임상 경로를 통해 응급 방문 중에 자동으로 이루어집니다.
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MD 평가는 지속적으로 증상이 나타날 위험이 높은 환자를 평가하기 위해 부분적으로 표준화됩니다.
'고위험군'으로 분류된 이 환자들은 세 곳의 전문 클리닉 중 한 곳으로 보내질 것입니다.
고위험은 5P 점수에서 12점 만점에 9점 이상으로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로세스 결과
기간: 연구 등록을 통해 (2019년 1월 30일 - 11월 30일) 11개월
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새로 구현된 임상 경로의 임상 활용도 측정.
임상의 이용률은 진단된 뇌진탕당 임상의가 완료한 5P 평가의 비율로 표시되었습니다.
또한 임상 경로를 통해 이루어진 고위험 의뢰의 수와 임상의가 환자 및 가족에게 제공한 유인물의 수에 대한 데이터도 수집되었습니다.
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연구 등록을 통해 (2019년 1월 30일 - 11월 30일) 11개월
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임상 결과
기간: 연구 등록 및 6 후속 기간, 15개월을 통해
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환자가 부상 전 상태로 돌아왔는지에 대한 환자 및 부모의 주간 평가를 사용하여 증상 해결까지의 시간.
부모와 자녀에게 0에서 10까지의 숫자 척도(0은 매우 나쁨, 10은 정상으로 돌아옴)를 작성하라는 요청을 받았습니다. 지금 기분이 어떻습니까?
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연구 등록 및 6 후속 기간, 15개월을 통해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 만족도
기간: 연구 등록을 통해 (2019년 1월 30일 - 11월 30일) 11개월
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응급실에서 받은 치료 등급
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연구 등록을 통해 (2019년 1월 30일 - 11월 30일) 11개월
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RECOVER 웹 포털 사용
기간: 일년
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IP 주소당 고유 웹 사이트 방문 수
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일년
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퇴원 권장 사항 준수
기간: 연구 등록을 통해 (2019년 1월 30일 - 11월 30일) 11개월
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환자 및 부모가 의사의 퇴원 지침 준수를 보고한 비율
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연구 등록을 통해 (2019년 1월 30일 - 11월 30일) 11개월
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진단된 뇌진탕 비율
기간: 연구 등록을 통해 (2019년 1월 30일 - 11월 30일) 11개월
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방문당 진단된 뇌진탕 비율(청구 코드로 표시됨)
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연구 등록을 통해 (2019년 1월 30일 - 11월 30일) 11개월
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주문한 머리 CT 스캔 비율
기간: 연구 등록을 통해 (2019년 1월 30일 - 11월 30일) 11개월
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진단된 뇌진탕당 주문된 CT 스캔 비율
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연구 등록을 통해 (2019년 1월 30일 - 11월 30일) 11개월
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뇌진탕 후 증상 등급
기간: 연구 등록을 통해 (2019년 1월 30일 - 11월 30일) 11개월
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건강 및 행동 인벤토리를 사용하여 측정된 아동 및 부모 증상 등급.
부상에서 증상 해결까지 매주 측정됩니다.
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연구 등록을 통해 (2019년 1월 30일 - 11월 30일) 11개월
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삶의 질 등급
기간: 부상 후 4주
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소아 삶의 질 인벤토리로 측정한 아동 및 부모의 삶의 질 평가
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부상 후 4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료이용률 1 : 급성기의료재원기간
기간: 연구 등록을 통해 (2019년 1월 30일 - 11월 30일) 11개월
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응급실 체류 기간
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연구 등록을 통해 (2019년 1월 30일 - 11월 30일) 11개월
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의료이용 2 : 퇴원 후 72시간 이내 재방문
기간: 응급실에서 최초 퇴원 후 72시간 이내
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후속 방문을 위해 응급실로 돌아온 환자 수
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응급실에서 최초 퇴원 후 72시간 이내
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의료이용률 3 : 차후 외래방문 건수
기간: 응급실에서 최초 퇴원 후 3개월 이내
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환자가 참석한 외래진료 횟수
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응급실에서 최초 퇴원 후 3개월 이내
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건강 관리 비용
기간: 연구 등록 및 3차 후속 조치 기간, 14개월을 통해
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행정 데이터에 의해 결정된 응급실 방문 및 후속 외래 방문 비용
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연구 등록 및 3차 후속 조치 기간, 14개월을 통해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keith Yeates, PhD, University of Calgary
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .