Cheminement clinique RECOVER pour les commotions cérébrales pédiatriques (RECOVER)
24 mai 2022 mis à jour par: University of Calgary
Mise en œuvre d'un cheminement clinique pour les commotions cérébrales pédiatriques dans les établissements de soins de courte durée : mesurer les résultats pour la santé du projet d'intervention RECOVER
Le projet comprend le développement et la mise en œuvre d'un parcours clinique pédiatrique de soins aigus pour les commotions cérébrales dans 5 services d'urgence pédiatriques de la province de l'Alberta (Canada).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cheminements cliniques (PC) ne guident pas actuellement les soins aux enfants souffrant de commotions cérébrales qui se présentent dans les établissements de soins de courte durée en Alberta. Le réseau clinique stratégique Alberta Health Services Maternal Newborn Child & Youth (MNCY) a mis sur pied un groupe de travail chargé d'élaborer des lignes directrices de pratique clinique fondées sur des données probantes pour la prise en charge des commotions cérébrales, qui sont traduites en PC spécifiques pour différents contextes cliniques.
La recherche a trois objectifs principaux :
- Concevoir une approche fondée sur des données probantes, éclairée par les utilisateurs et axée sur la théorie pour la mise en œuvre d'un cheminement clinique pour les soins aigus des commotions pédiatriques. Guidés par le cadre des domaines théoriques (TDF), les chercheurs évalueront les obstacles et les facilitateurs susceptibles d'influencer l'adoption de la PC dans les établissements de soins aigus. Les résultats de cette évaluation éclaireront la conception de la stratégie de mise en œuvre, à nouveau guidée par le TDF.
- Évaluer l'impact de la mise en œuvre de la PC sur les résultats centrés sur le patient à l'aide d'un essai randomisé en grappes étagées. Dans le cadre d'un essai randomisé en grappes échelonnées, les chercheurs évalueront le processus et les résultats cliniques pertinents pour déterminer si la mise en œuvre du CP entraîne une adoption significative de la voie, ainsi qu'une plus grande satisfaction des patients et de meilleurs résultats pour la santé après une commotion cérébrale.
- Déterminer si la mise en œuvre et l'utilisation d'un PC pour les soins actifs des commotions pédiatriques sont associées à des changements dans l'utilisation des soins de santé et les coûts associés. L'utilisation des soins de santé et les coûts associés aux soins des commotions cérébrales seront comparés avant et après la mise en œuvre du PC. L'utilisation et les coûts devraient rester stables ou diminuer après la mise en œuvre du CP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2878
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N1N4
- University of Calgary
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 17 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants évalués pour commotion cérébrale (y compris leurs parents) du 30 janvier au 30 novembre 2019 dans les 5 services d'urgence participants
Critère d'exclusion:
- lésion cérébrale modérée à grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Participation au parcours clinique
Les patients qui sont vus dans un service d'urgence participant au cheminement clinique ne seront au courant d'aucun changement, si ce n'est qu'ils recevront un document d'information spécifique à leur sortie et qu'ils seront invités à visiter le site recoveryconcussion.ca
portail Internet.
Les références vers des spécialités pour les patients à haut risque seront automatiquement faites lors de la visite d'urgence, par le biais du cheminement clinique.
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L'évaluation des médecins sera partiellement normalisée pour évaluer les patients présentant un risque plus élevé de devenir symptomatiques de manière persistante.
Ces patients classés comme «à haut risque» seront référés à l'une des trois cliniques spécialisées.
Un risque élevé est défini comme un score de 9 ou plus sur 12 sur le score 5P.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat du processus
Délai: Jusqu'à l'inscription à l'étude (30 janvier - 30 novembre 2019) 11 mois
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Mesure de l'utilisation par les cliniciens du cheminement clinique nouvellement mis en œuvre.
L'utilisation des cliniciens était représentée par la proportion d'évaluations 5P réalisées par des cliniciens par commotion cérébrale diagnostiquée.
Des données ont également été recueillies sur le nombre d'aiguillages à haut risque effectués par le biais du cheminement clinique et le nombre de documents fournis par le clinicien aux patients et aux familles.
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Jusqu'à l'inscription à l'étude (30 janvier - 30 novembre 2019) 11 mois
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Résultat clinique
Délai: Grâce à l'inscription à l'étude, plus une période de suivi de 6, 15 mois
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Délai de résolution des symptômes en utilisant les évaluations hebdomadaires des patients et des parents indiquant si le patient est revenu à son état d'avant la blessure.
On a demandé aux parents et aux enfants de remplir une échelle numérique de 0 à 10 (où 0 est très mauvais et 10 est de retour à la normale), comment vous sentez-vous maintenant ?
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Grâce à l'inscription à l'étude, plus une période de suivi de 6, 15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction au service des urgences
Délai: Jusqu'à l'inscription à l'étude (30 janvier - 30 novembre 2019) 11 mois
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Évaluation des soins reçus aux urgences
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Jusqu'à l'inscription à l'étude (30 janvier - 30 novembre 2019) 11 mois
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RÉCUPÉRER l'utilisation du portail Web
Délai: 1 an
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Nombre d'accès uniques au site Web par adresse IP
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1 an
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Respect des recommandations de sortie
Délai: Jusqu'à l'inscription à l'étude (30 janvier - 30 novembre 2019) 11 mois
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Taux de patients et de parents qui déclarent avoir respecté les instructions de sortie du médecin
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Jusqu'à l'inscription à l'étude (30 janvier - 30 novembre 2019) 11 mois
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Taux de commotions diagnostiquées
Délai: Jusqu'à l'inscription à l'étude (30 janvier - 30 novembre 2019) 11 mois
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Taux de commotions cérébrales diagnostiquées par visite (tel qu'indiqué par les codes de facturation)
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Jusqu'à l'inscription à l'étude (30 janvier - 30 novembre 2019) 11 mois
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Taux de tomodensitogrammes crâniens commandés
Délai: Jusqu'à l'inscription à l'étude (30 janvier - 30 novembre 2019) 11 mois
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Taux de tomodensitogrammes commandés par commotion diagnostiquée
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Jusqu'à l'inscription à l'étude (30 janvier - 30 novembre 2019) 11 mois
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Évaluations des symptômes post-commotionnels
Délai: Jusqu'à l'inscription à l'étude (30 janvier - 30 novembre 2019) 11 mois
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Évaluations des symptômes des enfants et des parents mesurées à l'aide de l'inventaire de la santé et du comportement.
Mesuré chaque semaine de la blessure à la résolution des symptômes.
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Jusqu'à l'inscription à l'étude (30 janvier - 30 novembre 2019) 11 mois
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Évaluations de la qualité de vie
Délai: 4 semaines après la blessure
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Évaluations de la qualité de vie des enfants et des parents mesurées par le Pediatric Quality of Life Inventory
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4 semaines après la blessure
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des soins de santé 1 : Durée du séjour en soins aigus
Délai: Jusqu'à l'inscription à l'étude (30 janvier - 30 novembre 2019) 11 mois
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Durée du séjour aux urgences
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Jusqu'à l'inscription à l'étude (30 janvier - 30 novembre 2019) 11 mois
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Utilisation des soins de santé 2 : visites de retour dans les 72 heures suivant la sortie
Délai: Dans les 72 heures suivant la sortie initiale du service des urgences
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Nombre de patients qui sont retournés aux urgences pour une visite ultérieure
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Dans les 72 heures suivant la sortie initiale du service des urgences
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Utilisation des soins de santé 3 : nombre de consultations externes ultérieures
Délai: Dans les 3 mois suivant la sortie initiale du service des urgences
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Nombre de visites médicales ambulatoires auxquelles assistent les patients
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Dans les 3 mois suivant la sortie initiale du service des urgences
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Coûts des soins de santé
Délai: Grâce à l'inscription à l'étude, plus une période de suivi de 3, 14 mois
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Coût des visites aux urgences et des visites subséquentes en consultation externe, tel que déterminé par les données administratives
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Grâce à l'inscription à l'étude, plus une période de suivi de 3, 14 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keith Yeates, PhD, University of Calgary
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 septembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2021
Première publication (RÉEL)
27 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2022
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB18-0405
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .