RECOVER Klinická cesta pro dětský otřes mozku (RECOVER)
24. května 2022 aktualizováno: University of Calgary
Implementace klinické cesty pro dětský otřes v podmínkách akutní péče: Měření zdravotních výsledků projektu RECOVER Intervenční
Projekt zahrnuje vývoj a implementaci akutní péče, pediatrické klinické dráhy otřesu mozku na 5 dětských pohotovostních odděleních v provincii Alberta (Kanada).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinické cesty (CP) v současné době nevedou péči o děti s otřesy mozku do zařízení akutní péče v Albertě. Strategická klinická síť Alberta Health Services Maternal Newborn Child & Youth (MNCY) zřídila pracovní skupinu, která má vyvinout doporučené postupy klinické praxe založené na důkazech pro zvládání otřesu mozku, které jsou převedeny do specifických CP pro různá klinická prostředí.
Výzkum má tři hlavní cíle:
- Navrhněte přístup založený na důkazech, znalostech a teorií založený na uživatelích k implementaci klinické cesty pro akutní péči o otřes mozku u dětí. Na základě teoretického rámce domén (TDF) vyšetřovatelé posoudí bariéry a facilitátory, které pravděpodobně ovlivní zavádění CP v prostředích akutní péče. Výsledky tohoto posouzení budou podkladem pro návrh implementační strategie, opět řízené TDF.
- Vyhodnoťte dopad implementace CP na výsledky zaměřené na pacienta pomocí randomizované studie se stupňovitým klínovým clusterem. V rámci randomizované studie se stupňovitým klínovým klastrem vyšetřovatelé posoudí relevantní proces a klinické výsledky, aby určili, zda provádění CP vede k významnému přijetí dráhy, stejně jako k vyšší spokojenosti pacientů a lepším zdravotním výsledkům po otřesu mozku.
- Zjistit, zda zavedení a použití CP pro akutní péči o dětský otřes mozku souvisí se změnami ve využití zdravotní péče a souvisejícími náklady. Využití zdravotní péče a náklady spojené s péčí o otřes mozku budou porovnány před a po implementaci KP. Očekává se, že využití a náklady zůstanou po implementaci CP stabilní nebo klesnou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2878
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N1N4
- University of Calgary
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 17 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti hodnoceny na otřes mozku (včetně jejich rodičů) 30. ledna - 30. listopadu 2019 na 5 zúčastněných pohotovostních odděleních
Kritéria vyloučení:
- středně těžké až těžké poranění mozku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Účast na klinické cestě
Pacienti, kteří jsou viděni na pohotovostním oddělení účastnícím se klinické cesty, si nebudou vědomi žádných změn, kromě toho, že dostanou při propuštění konkrétní edukační leták a bude jim doporučeno, aby navštívili recoveryconcussion.ca
webový portál.
Speciální doporučení pro vysoce rizikové pacienty budou automaticky prováděna během návštěvy pohotovosti klinickou cestou.
|
Hodnocení MD bude částečně standardizováno pro hodnocení pacientů s vyšším rizikem trvalé symptomatologie.
Tito pacienti s hodnocením jako „vysoce rizikoví“ budou odesláni na jednu ze tří specializovaných klinik.
Vysoké riziko je definováno jako skóre 9 nebo vyšší z 12 na skóre 5P.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek procesu
Časové okno: Prostřednictvím zápisu do studia (30. 1. - 30. 11. 2019) 11 měsíců
|
Měření využití nově implementované klinické dráhy lékařem.
Využití lékařem bylo reprezentováno podílem klinických hodnocení 5P na diagnostikovaný otřes mozku.
Byla také shromážděna data o počtu vysoce rizikových doporučení uskutečněných klinickou cestou a počtu letáků, které lékař poskytl pacientům a rodinám.
|
Prostřednictvím zápisu do studia (30. 1. - 30. 11. 2019) 11 měsíců
|
|
Klinický výsledek
Časové okno: Prostřednictvím zápisu do studia plus 6 období sledování, 15 měsíců
|
Doba do vymizení příznaků pomocí týdenního hodnocení pacientů a rodičů, zda se pacient vrátil do stavu před zraněním.
Rodiče a děti byli požádáni, aby doplnili číselnou stupnici od 0 do 10 (kde 0 je velmi špatné a 10 je zpět k normálu), jak se nyní cítíte?
|
Prostřednictvím zápisu do studia plus 6 období sledování, 15 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pohotovostního oddělení
Časové okno: Prostřednictvím zápisu do studia (30. 1. - 30. 11. 2019) 11 měsíců
|
Hodnocení péče přijaté na pohotovostním oddělení
|
Prostřednictvím zápisu do studia (30. 1. - 30. 11. 2019) 11 měsíců
|
|
OBNOVTE používání webového portálu
Časové okno: 1 rok
|
Počet unikátních návštěv webu na IP adresu
|
1 rok
|
|
Dodržování doporučení pro vypouštění
Časové okno: Prostřednictvím zápisu do studia (30. 1. - 30. 11. 2019) 11 měsíců
|
Míra dodržování pokynů lékaře pro propuštění u pacientů a rodičů
|
Prostřednictvím zápisu do studia (30. 1. - 30. 11. 2019) 11 měsíců
|
|
Míra diagnostikovaných otřesů mozku
Časové okno: Prostřednictvím zápisu do studia (30. 1. - 30. 11. 2019) 11 měsíců
|
Míra diagnostikovaných otřesů mozku na návštěvu (jak je uvedeno v fakturačních kódech)
|
Prostřednictvím zápisu do studia (30. 1. - 30. 11. 2019) 11 měsíců
|
|
Frekvence CT vyšetření hlavy byla objednána
Časové okno: Prostřednictvím zápisu do studia (30. 1. - 30. 11. 2019) 11 měsíců
|
Míra objednaných CT vyšetření na diagnostikovaný otřes mozku
|
Prostřednictvím zápisu do studia (30. 1. - 30. 11. 2019) 11 měsíců
|
|
Hodnocení příznaků po otřesu mozku
Časové okno: Prostřednictvím zápisu do studia (30. 1. - 30. 11. 2019) 11 měsíců
|
Hodnocení symptomů dětí a rodičů měřené pomocí inventáře zdraví a chování.
Měřeno týdně od poranění do vymizení příznaků.
|
Prostřednictvím zápisu do studia (30. 1. - 30. 11. 2019) 11 měsíců
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 4 týdny po zranění
|
Hodnocení kvality života dětí a rodičů měřené pomocí Pediatric Quality of Life Inventory
|
4 týdny po zranění
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdravotní péče 1: Délka pobytu v akutní péči
Časové okno: Prostřednictvím zápisu do studia (30. 1. - 30. 11. 2019) 11 měsíců
|
Délka pobytu na pohotovosti
|
Prostřednictvím zápisu do studia (30. 1. - 30. 11. 2019) 11 měsíců
|
|
Využití zdravotní péče 2: Zpětné návštěvy do 72 hodin po propuštění
Časové okno: Do 72 hodin od prvního propuštění z pohotovostního oddělení
|
Počty pacientů, kteří se vrátili zpět na pohotovost k další návštěvě
|
Do 72 hodin od prvního propuštění z pohotovostního oddělení
|
|
Využití zdravotní péče 3: Počet následných ambulantních návštěv
Časové okno: Do 3 měsíců od prvního propuštění z pohotovostního oddělení
|
Počet ambulantních lékařských návštěv navštívených pacienty
|
Do 3 měsíců od prvního propuštění z pohotovostního oddělení
|
|
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: Prostřednictvím zápisu do studia plus 3 období sledování, 14 měsíců
|
Náklady na návštěvu pohotovostního oddělení a následné návštěvy ambulantních pacientů podle administrativních údajů
|
Prostřednictvím zápisu do studia plus 3 období sledování, 14 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Keith Yeates, PhD, University of Calgary
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. září 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB18-0405
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .