RECOVER Clinical Pathway for Pediatric Concussion (RECOVER)
2022. május 24. frissítette: University of Calgary
A gyermekkori agyrázkódás klinikai útjának megvalósítása akut ellátásban: A RECOVER intervenciós projekt egészségügyi eredményeinek mérése
A projekt magában foglalja egy akut ellátás, gyermek agyrázkódás klinikai útvonalának kifejlesztését és megvalósítását Alberta tartomány (Kanada) 5 gyermekgyógyászati sürgősségi osztályán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A klinikai utak (CP-k) jelenleg nem irányítják az agyrázkódást szenvedett gyermekek ellátását az Alberta-i akut ellátásban. Az Alberta Health Services Anyai Újszülött Gyermekek és Fiatalok (MNCY) Stratégiai Klinikai Hálózata munkacsoportot hozott létre, hogy dolgozzon ki bevált gyakorlatokat, bizonyítékokon alapuló klinikai gyakorlati iránymutatásokat az agyrázkódás kezelésére, amelyeket a különböző klinikai körülményekhez specifikus CP-kké alakítanak át.
A kutatásnak három fő célja van:
- Tervezzen meg egy bizonyítékokon alapuló, tudásalapú és elméleti megközelítést a gyermekkori agyrázkódás akut ellátásának klinikai útjának megvalósításához. A Theoretical Domains Framework (TDF) irányítása alatt a vizsgálók felmérik azokat az akadályokat és facilitátorokat, amelyek valószínűleg befolyásolják a CP felvételét az akut ellátásban. Ennek az értékelésnek az eredményei szolgálják majd a végrehajtási stratégia kialakítását, amelyet szintén a TDF vezérel.
- Értékelje a CP végrehajtásának a betegközpontú kimenetelekre gyakorolt hatását lépcsőzetes ékklaszteres randomizált vizsgálat segítségével. A lépcsőzetes ékcsoportos randomizált vizsgálat keretében a vizsgálók felmérik a releváns folyamatokat és klinikai eredményeket, hogy megállapítsák, hogy a CP végrehajtása jelentős mértékben veszi-e fel az utat, valamint növeli-e a betegek elégedettségét és jobb egészségügyi eredményeket az agyrázkódást követően.
- Határozza meg, hogy a gyermekkori agyrázkódás akut ellátására szolgáló CP bevezetése és alkalmazása összefügg-e az egészségügyi ellátás igénybevételének és a kapcsolódó költségek változásával. Összehasonlítják az egészségügyi ellátás igénybevételét és az agyrázkódás ellátásával kapcsolatos költségeket a CP végrehajtása előtt és után. A felhasználás és a költségek várhatóan változatlanok maradnak vagy csökkennek a CP végrehajtását követően.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2878
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N1N4
- University of Calgary
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Agyrázkódás miatt értékelt gyermekek (beleértve szüleiket is) 2019. január 30. és november 30. között az 5 résztvevő sürgősségi osztályon
Kizárási kritériumok:
- közepesen súlyos vagy súlyos agysérülés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Részvétel a klinikai úton
Azok a betegek, akiket a klinikai úton részt vevő sürgősségi osztályon látnak, nem fognak tudni semmilyen változásról, kivéve, ha elbocsátáskor külön oktatást kapnak, és azt tanácsolják, hogy látogassanak el a recoveryconcussion.ca
Weboldal.
A magas kockázatú betegek speciális beutalói automatikusan megtörténnek a sürgősségi vizit során, a klinikai úton.
|
Az MD értékelését részben szabványosítják, hogy értékeljék azokat a betegeket, akiknél nagyobb a tartós tünetek kialakulásának kockázata.
Ezeket a „nagy kockázatúnak” minősített betegeket a három speciális klinika egyikére utalják.
Magas kockázatnak minősül, ha az 5P pontszám 12-ből 9 vagy magasabb pontot ér el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyamat eredménye
Időkeret: A tanulmányi beiratkozáson keresztül (2019. január 30. - november 30.) 11 hónap
|
Az újonnan bevezetett klinikai útvonal klinikusok általi kihasználtságának mérése.
A klinikusok kihasználtságát a klinikus által elvégzett 5P értékelések diagnosztizált agyrázkódásonkénti aránya képviselte.
Adatokat gyűjtöttek a klinikai úton megtett magas kockázatú beutalások számáról, valamint a klinikus által a betegeknek és családtagoknak nyújtott tájékoztatók számáról is.
|
A tanulmányi beiratkozáson keresztül (2019. január 30. - november 30.) 11 hónap
|
|
Klinikai eredmény
Időkeret: Tanulmányi beiratkozáson keresztül, plusz 6 követési időszak, 15 hónap
|
A tünetek megszüntetésének ideje a betegek és a szülők heti értékelése alapján, hogy a beteg visszatért-e a sérülés előtti állapotba.
A szülőket és a gyerekeket arra kérték, hogy töltsenek ki egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálát (ahol a 0 nagyon rossz, a 10 pedig visszatér a normális értékhez), hogyan érzi magát most?
|
Tanulmányi beiratkozáson keresztül, plusz 6 követési időszak, 15 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sürgősségi osztály elégedettsége
Időkeret: A tanulmányi beiratkozáson keresztül (2019. január 30. - november 30.) 11 hónap
|
A sürgősségi osztályon kapott ellátás értékelései
|
A tanulmányi beiratkozáson keresztül (2019. január 30. - november 30.) 11 hónap
|
|
A webportál használatának VISSZAÁLLÍTÁSA
Időkeret: 1 év
|
Egyedi webhelylekérések száma IP-címenként
|
1 év
|
|
A mentesítési ajánlások betartása
Időkeret: A tanulmányi beiratkozáson keresztül (2019. január 30. - november 30.) 11 hónap
|
Azon betegek és szülők aránya, akik betartották az orvos elbocsátási utasításait
|
A tanulmányi beiratkozáson keresztül (2019. január 30. - november 30.) 11 hónap
|
|
A diagnosztizált agyrázkódások aránya
Időkeret: A tanulmányi beiratkozáson keresztül (2019. január 30. - november 30.) 11 hónap
|
A diagnosztizált agyrázkódások aránya látogatásonként (a számlázási kódok szerint)
|
A tanulmányi beiratkozáson keresztül (2019. január 30. - november 30.) 11 hónap
|
|
Elrendelt fej CT-vizsgálatok gyakorisága
Időkeret: A tanulmányi beiratkozáson keresztül (2019. január 30. - november 30.) 11 hónap
|
A diagnosztizált agyrázkódásonként elrendelt CT-vizsgálatok aránya
|
A tanulmányi beiratkozáson keresztül (2019. január 30. - november 30.) 11 hónap
|
|
Agyrázkódás utáni tünetek értékelése
Időkeret: A tanulmányi beiratkozáson keresztül (2019. január 30. - november 30.) 11 hónap
|
A gyermekek és a szülők tüneteinek értékelése az Egészségügyi és Viselkedési Leltár segítségével.
Hetente mérve a sérüléstől a tünetek megszűnéséig.
|
A tanulmányi beiratkozáson keresztül (2019. január 30. - november 30.) 11 hónap
|
|
Életminőség értékelések
Időkeret: 4 héttel a sérülés után
|
A gyermekek és a szülők életminőségére vonatkozó értékelések a Pediatric Quality of Life Inventory segítségével
|
4 héttel a sérülés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi igénybevétel 1: Akut ellátási tartózkodási idő
Időkeret: A tanulmányi beiratkozáson keresztül (2019. január 30. - november 30.) 11 hónap
|
A sürgősségi osztályon való tartózkodás időtartama
|
A tanulmányi beiratkozáson keresztül (2019. január 30. - november 30.) 11 hónap
|
|
2. egészségügyi felhasználás: Az elbocsátást követő 72 órán belül visszatérő látogatások
Időkeret: 72 órán belül a sürgősségi osztályról való első távozás után
|
Azon betegek száma, akik visszatértek a sürgősségi osztályra egy következő látogatásra
|
72 órán belül a sürgősségi osztályról való első távozás után
|
|
Egészségügyi kihasználtság 3: Utólagos járóbeteg látogatások száma
Időkeret: A sürgősségi osztályról való első elbocsátást követő 3 hónapon belül
|
A betegek által látogatott járóbeteg-orvosi látogatások száma
|
A sürgősségi osztályról való első elbocsátást követő 3 hónapon belül
|
|
Egészségügyi költségek
Időkeret: Tanulmányi beiratkozáson keresztül, plusz 3 követési időszak, 14 hónap
|
A sürgősségi osztályon történő látogatás(ok) és az azt követő ambuláns vizitek költsége az adminisztratív adatok alapján
|
Tanulmányi beiratkozáson keresztül, plusz 3 követési időszak, 14 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Keith Yeates, PhD, University of Calgary
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. november 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB18-0405
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .