Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RECOVER Klinische route voor hersenschudding bij kinderen (RECOVER)

24 mei 2022 bijgewerkt door: University of Calgary

Implementatie van een klinisch traject voor hersenschudding bij kinderen in acute zorgomgevingen: meten van gezondheidsresultaten van het RECOVER-interventieproject

Het project omvat de ontwikkeling en implementatie van een klinisch traject voor acute zorg, pediatrische hersenschudding op 5 pediatrische spoedeisende hulpafdelingen in de provincie Alberta (Canada).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Klinische trajecten (CP's) begeleiden momenteel niet de zorg voor kinderen met hersenschudding die zich presenteren in acute zorgomgevingen in Alberta. Het Alberta Health Services Maternal Newborn Child & Youth (MNCY) Strategic Clinical Network heeft een werkgroep opgericht om best-practice, evidence-based Clinical Practice Guidelines te ontwikkelen voor het beheer van hersenschudding die worden vertaald in specifieke CP's voor verschillende klinische omgevingen.

Het onderzoek heeft drie hoofddoelen:

  1. Ontwerp een evidence-based, op kennis gebaseerde en theoriegestuurde benadering voor de implementatie van een klinisch traject voor acute zorg voor hersenschudding bij kinderen. Geleid door het Theoretical Domains Framework (TDF), zullen de onderzoekers barrières en facilitators beoordelen die waarschijnlijk van invloed zijn op de acceptatie van de CP in acute zorgomgevingen. De resultaten van die beoordeling zullen het ontwerp van de implementatiestrategie bepalen, opnieuw geleid door de TDF.
  2. Evalueer de impact van de implementatie van de CP op patiëntgerichte uitkomsten met behulp van een gerandomiseerde trial met getrapte wigclusters. Binnen de context van een gerandomiseerde trial met getrapte wigcluster, zullen de onderzoekers relevante proces- en klinische resultaten beoordelen om te bepalen of implementatie van de CP resulteert in een significante opname van het pad, evenals hogere patiënttevredenheid en betere gezondheidsresultaten na een hersenschudding.
  3. Bepaal of de implementatie en het gebruik van een CP voor acute zorg voor hersenschudding bij kinderen gepaard gaat met veranderingen in het gebruik van gezondheidszorg en de bijbehorende kosten. Zorggebruik en zorgkosten hersenschudding worden voor en na invoering van de CP met elkaar vergeleken. Het gebruik en de kosten zullen naar verwachting stabiel blijven of afnemen na implementatie van de CP.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2878

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N1N4
        • University of Calgary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen beoordeeld op hersenschudding (inclusief hun ouders) 30 januari - 30 november 2019 op de 5 deelnemende spoedeisende hulpafdelingen

Uitsluitingscriteria:

  • matig tot ernstig hersenletsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Deelname aan klinische trajecten
Patiënten die worden gezien op een afdeling spoedeisende hulp die deelnemen aan het klinische traject, zullen niet op de hoogte zijn van eventuele veranderingen, behalve dat ze bij ontslag een specifieke voorlichtingsfolder krijgen en worden geadviseerd om de recoveryconcussion.ca te bezoeken. web portaal. Speciale verwijzingen voor patiënten met een hoog risico worden automatisch gemaakt tijdens het spoedbezoek, via het klinische traject.
MD-beoordeling zal gedeeltelijk worden gestandaardiseerd om te beoordelen voor patiënten met een hoger risico om aanhoudend symptomatisch te worden. Deze patiënten die scoren als 'hoog risico' zullen worden doorverwezen naar een van de drie gespecialiseerde klinieken. Hoog risico wordt gedefinieerd als het scoren van 9 of hoger op 12 op de 5P-score.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proces resultaat
Tijdsspanne: Via studie-inschrijving (30 jan - 30 nov 2019) 11 maanden
Meting van het gebruik door de arts van het nieuw geïmplementeerde klinische pad. Het gebruik door de arts werd vertegenwoordigd door het aandeel van de door de arts voltooide 5P-beoordelingen per gediagnosticeerde hersenschudding. Er werden ook gegevens verzameld over het aantal verwijzingen met een hoog risico via het klinische traject en het aantal hand-outs dat door de clinicus aan patiënten en families werd verstrekt.
Via studie-inschrijving (30 jan - 30 nov 2019) 11 maanden
Medisch resultaat
Tijdsspanne: Via studie-inschrijving, plus 6 vervolgperiodes, 15 maanden
Tijd tot symptoomoplossing met behulp van wekelijkse beoordelingen door patiënten en ouders om na te gaan of de patiënt is teruggekeerd naar de status van voor het letsel. Ouders en kinderen werd gevraagd een numerieke schaal van 0 tot 10 in te vullen (waarbij 0 erg slecht is en 10 weer normaal). Hoe voelt u zich nu?
Via studie-inschrijving, plus 6 vervolgperiodes, 15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Via studie-inschrijving (30 jan - 30 nov 2019) 11 maanden
Beoordelingen van ontvangen zorg op de afdeling spoedeisende hulp
Via studie-inschrijving (30 jan - 30 nov 2019) 11 maanden
HERSTEL het gebruik van het webportaal
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal unieke websitehits per IP-adres
1 jaar
Naleving van de ontslagaanbevelingen
Tijdsspanne: Via studie-inschrijving (30 jan - 30 nov 2019) 11 maanden
Percentage patiënten en ouders meldden zich te houden aan de ontslaginstructies van de arts
Via studie-inschrijving (30 jan - 30 nov 2019) 11 maanden
Percentage gediagnosticeerde hersenschuddingen
Tijdsspanne: Via studie-inschrijving (30 jan - 30 nov 2019) 11 maanden
Percentage gediagnosticeerde hersenschuddingen per bezoek (zoals aangegeven door factuurcodes)
Via studie-inschrijving (30 jan - 30 nov 2019) 11 maanden
Percentage bestelde CT-scans van het hoofd
Tijdsspanne: Via studie-inschrijving (30 jan - 30 nov 2019) 11 maanden
Aantal bestelde CT-scans per gediagnosticeerde hersenschudding
Via studie-inschrijving (30 jan - 30 nov 2019) 11 maanden
Symptomen na een hersenschudding
Tijdsspanne: Via studie-inschrijving (30 jan - 30 nov 2019) 11 maanden
Symptomen van kinderen en ouders gemeten met behulp van de Health and Behavior Inventory. Wekelijks gemeten van verwonding tot verdwijnen van symptomen.
Via studie-inschrijving (30 jan - 30 nov 2019) 11 maanden
Kwaliteit van leven beoordelingen
Tijdsspanne: 4 weken na blessure
Kwaliteit van leven van kinderen en ouders gemeten door de Pediatric Quality of Life Inventory
4 weken na blessure

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zorggebruik 1: Acute zorgduur
Tijdsspanne: Via studie-inschrijving (30 jan - 30 nov 2019) 11 maanden
Duur van het verblijf op de spoedeisende hulp
Via studie-inschrijving (30 jan - 30 nov 2019) 11 maanden
Zorggebruik 2: Herhaalbezoeken binnen 72 uur na ontslag
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na het eerste ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp
Het aantal patiënten dat terugkeerde naar de afdeling spoedeisende hulp voor een volgend bezoek
Binnen 72 uur na het eerste ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp
Zorggebruik 3: Aantal volgende polikliniekbezoeken
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na eerste ontslag uit de spoedeisende hulp
Aantal poliklinische medische bezoeken bijgewoond door patiënten
Binnen 3 maanden na eerste ontslag uit de spoedeisende hulp
Kosten van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Via studie-inschrijving, plus 3 vervolgperiodes, 14 maanden
Kosten van SEH-bezoek(en) en daaropvolgende polikliniekbezoeken zoals bepaald aan de hand van administratieve gegevens
Via studie-inschrijving, plus 3 vervolgperiodes, 14 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keith Yeates, PhD, University of Calgary

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 september 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren