小儿脑震荡的 RECOVER 临床路径 (RECOVER)
2022年5月24日 更新者：University of Calgary
在急性护理环境中实施小儿脑震荡的临床路径：测量 RECOVER 干预项目的健康结果
该项目包括在阿尔伯塔省（加拿大）的 5 个儿科急诊科制定和实施急性护理、儿科脑震荡临床路径。
研究概览
详细说明
临床路径 (CPs) 目前不指导艾伯塔省急性护理机构的脑震荡儿童的护理。 艾伯塔省孕产妇新生儿和青少年 (MNCY) 战略临床网络建立了一个工作组，以制定脑震荡管理的最佳实践、循证临床实践指南，这些指南正在转化为适用于不同临床环境的特定 CP。
该研究具有三个主要目标：
- 设计一种以证据为基础、知识用户知情和理论驱动的方法来实施儿科脑震荡急性护理的临床路径。 在理论领域框架 (TDF) 的指导下，研究人员将评估可能影响急性护理环境中 CP 吸收的障碍和促进因素。 该评估的结果将为实施战略设计提供信息，同样由 TDF 指导。
- 使用阶梯楔形整群随机试验评估 CP 的实施对以患者为中心的结果的影响。 在阶梯式楔形集群随机试验的背景下，研究人员将评估相关过程和临床结果，以确定 CP 的实施是否会导致该途径的显着吸收，以及脑震荡后更高的患者满意度和更好的健康结果。
- 确定儿童脑震荡急性护理中 CP 的实施和使用是否与医疗保健利用率和相关成本的变化相关。 将比较实施 CP 前后与脑震荡护理相关的医疗保健利用和费用。 在 CP 实施后，利用率和成本预计将保持稳定或下降。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2878
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N1N4
- University of Calgary
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2019 年 1 月 30 日至 11 月 30 日在 5 个参与的急诊科接受脑震荡评估的儿童（包括他们的父母）
排除标准：
- 中度至重度脑损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：临床路径参与
在参与临床路径的急诊科就诊的患者不会意识到任何变化，除了在出院时接受特定的教育讲义并被建议访问 recoverconcussion.ca
网络门户。
高危患者的专科转诊将在紧急就诊期间通过临床路径自动进行。
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MD 评估将部分标准化，以评估出现持续症状的高风险患者。
这些评分为“高风险”的患者将被转介到三个专科诊所之一。
高风险定义为在 5P 评分中获得 9 分或更高分（满分 12 分）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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处理结果
大体时间：通过学习招生（2019年1月30日至11月30日）11个月
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测量临床医生对新实施的临床路径的利用。
临床医生的利用率由临床医生完成的每次诊断脑震荡的 5P 评估的比例表示。
还收集了有关通过临床路径进行的高风险转诊数量以及临床医生向患者和家属提供的讲义数量的数据。
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通过学习招生（2019年1月30日至11月30日）11个月
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临床结果
大体时间：通过研究注册，加上 6 个随访期，15 个月
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使用患者和父母对患者是否已恢复到受伤前状态的每周评级来解决症状的时间。
要求家长和孩子完成 0 到 10 的数字量表（其中 0 表示非常糟糕，10 表示恢复正常），您现在感觉如何？
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通过研究注册，加上 6 个随访期，15 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急诊科满意度
大体时间：通过学习招生（2019年1月30日至11月30日）11个月
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急诊科接受的护理评级
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通过学习招生（2019年1月30日至11月30日）11个月
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恢复门户网站使用情况
大体时间：1年
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每个 IP 地址的唯一网站点击次数
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1年
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遵守出院建议
大体时间：通过学习招生（2019年1月30日至11月30日）11个月
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患者和家长报告遵守医生出院指示的比率
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通过学习招生（2019年1月30日至11月30日）11个月
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确诊脑震荡率
大体时间：通过学习招生（2019年1月30日至11月30日）11个月
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每次就诊诊断为脑震荡的比率（如计费代码所示）
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通过学习招生（2019年1月30日至11月30日）11个月
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头部 CT 扫描的订购率
大体时间：通过学习招生（2019年1月30日至11月30日）11个月
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每次诊断出脑震荡时订购的 CT 扫描率
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通过学习招生（2019年1月30日至11月30日）11个月
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脑震荡后症状评分
大体时间：通过学习招生（2019年1月30日至11月30日）11个月
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使用健康和行为量表测量的儿童和父母症状评级。
从受伤到症状消退每周测量一次。
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通过学习招生（2019年1月30日至11月30日）11个月
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生活质量评级
大体时间：伤后4周
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通过儿科生活质量量表衡量的儿童和父母生活质量等级
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伤后4周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗保健利用 1：急性护理住院时间
大体时间：通过学习招生（2019年1月30日至11月30日）11个月
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在急诊室停留的时间
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通过学习招生（2019年1月30日至11月30日）11个月
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保健利用2：出院72小时内回访
大体时间：从急诊室初次出院后 72 小时内
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返回急诊室进行后续就诊的患者人数
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从急诊室初次出院后 72 小时内
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医疗保健利用 3：后续门诊就诊次数
大体时间：从急诊科初次出院后 3 个月内
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门诊就诊人次
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从急诊科初次出院后 3 个月内
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医疗保健费用
大体时间：通过研究注册，加上 3 个随访期，14 个月
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根据管理数据确定的急诊科就诊和随后的门诊就诊费用
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通过研究注册，加上 3 个随访期，14 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Keith Yeates, PhD、University of Calgary
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月10日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (实际的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月13日
首次发布 (实际的)
2021年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月24日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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