RECOVER Clinical Pathway for pædiatrisk hjernerystelse (RECOVER)
24. maj 2022 opdateret af: University of Calgary
Implementering af en klinisk vej for pædiatrisk hjernerystelse i akutte plejeindstillinger: måling af sundhedsresultater af RECOVER-interventionsprojektet
Projektet omfatter udvikling og implementering af en akut pleje, pædiatrisk hjernerystelse klinisk pathway på 5 pædiatriske akutafdelinger i provinsen Alberta (Canada).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kliniske veje (CP'er) vejleder ikke i øjeblikket plejen af børn med hjernerystelse, der præsenterer sig for akutte plejemiljøer i Alberta. Alberta Health Services Maternal Newborn Child & Youth (MNCY) Strategic Clinical Network etablerede en arbejdsgruppe for at udvikle bedste praksis, evidensbaserede retningslinjer for klinisk praksis til håndtering af hjernerystelse, der bliver oversat til specifikke CP'er for forskellige kliniske omgivelser.
Forskningen har tre hovedmål:
- Design en evidensbaseret, viden-bruger-informeret og teoridrevet tilgang til implementering af en klinisk vej til akut behandling af pædiatrisk hjernerystelse. Vejledt af Theoretical Domains Framework (TDF), vil efterforskerne vurdere barrierer og facilitatorer, der sandsynligvis vil påvirke optagelsen af CP i akutte plejemiljøer. Resultaterne af denne vurdering vil danne grundlag for implementeringsstrategiens design, igen styret af TDF.
- Evaluer virkningen af implementeringen af CP'en på patientcentrerede resultater ved hjælp af et randomiseret forsøg med stepped wedge cluster. Inden for rammerne af et randomiseret studie med stepped wedge cluster vil efterforskerne vurdere relevante processer og kliniske resultater for at bestemme, om implementering af CP resulterer i signifikant optagelse af pathwayen, samt højere patienttilfredshed og bedre helbredsresultater efter hjernerystelse.
- Bestem, om implementeringen og brugen af en CP til akut behandling af pædiatrisk hjernerystelse er forbundet med ændringer i sundhedsplejeudnyttelsen og tilhørende omkostninger. Udnyttelse af sundhedsvæsenet og omkostninger forbundet med pleje af hjernerystelse vil blive sammenlignet før og efter implementeringen af CP. Udnyttelse og omkostninger forventes at forblive stabile eller falde efter implementering af CP.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2878
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N1N4
- University of Calgary
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 17 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn vurderet for hjernerystelse (inklusive deres forældre) 30. januar - 30. november 2019 på de 5 deltagende akutmodtagelser
Ekskluderingskriterier:
- moderat til svær hjerneskade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Clinical Pathway Deltagelse
Patienter, der ses på en akutmodtagelse, der deltager i det kliniske forløb, vil ikke være opmærksomme på nogen ændringer, bortset fra at få udleveret en specifik uddannelsesuddeling ved udskrivelsen og blive bedt om at besøge recoverconcussion.ca
webportal.
Specialhenvisninger til højrisikopatienter vil automatisk blive foretaget under akutbesøget gennem det kliniske forløb.
|
MD vurdering vil være delvist standardiseret for at vurdere for patienter med højere risiko for at blive vedvarende symptomatiske.
Disse patienter, der scorer som 'høj risiko', vil blive henvist til en af tre specialklinikker.
Høj risiko er defineret som en score på 9 eller højere ud af 12 på 5P-scoren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procesresultat
Tidsramme: Gennem studieoptagelse (30. jan - 30. nov. 2019) 11 måneder
|
Måling af klinikers udnyttelse af den nyligt implementerede kliniske vej.
Klinikeranvendelse var repræsenteret ved andelen af kliniker-fuldførte 5P-vurderinger pr. diagnosticeret hjernerystelse.
Der blev også indsamlet data om antallet af højrisikohenvisninger foretaget gennem den kliniske vej og antallet af uddelinger, som klinikeren havde givet til patienter og familier.
|
Gennem studieoptagelse (30. jan - 30. nov. 2019) 11 måneder
|
|
Klinisk resultat
Tidsramme: Gennem studieoptagelse, plus en 6 opfølgningsperiode, 15 måneder
|
Tid til symptomløsning ved hjælp af ugentlige vurderinger af patienter og forældre af, om patienten er vendt tilbage til status før skaden.
Forældre og børn blev bedt om at udfylde en numerisk skala fra 0 til 10 (hvor 0 er meget dårligt og 10 er tilbage til det normale), hvordan har du det nu?
|
Gennem studieoptagelse, plus en 6 opfølgningsperiode, 15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutafdelingens tilfredshed
Tidsramme: Gennem studieoptagelse (30. jan - 30. nov. 2019) 11 måneder
|
Vurderinger af pleje modtaget i akutmodtagelsen
|
Gennem studieoptagelse (30. jan - 30. nov. 2019) 11 måneder
|
|
RECOVER brug af webportal
Tidsramme: 1 år
|
Antal unikke hjemmesidehits pr. IP-adresse
|
1 år
|
|
Overholdelse af decharge anbefalinger
Tidsramme: Gennem studieoptagelse (30. jan - 30. nov. 2019) 11 måneder
|
Hyppigheden af patient og forælder rapporterede overholdelse af lægens udskrivningsinstruktioner
|
Gennem studieoptagelse (30. jan - 30. nov. 2019) 11 måneder
|
|
Hyppigheden af diagnosticeret hjernerystelse
Tidsramme: Gennem studieoptagelse (30. jan - 30. nov. 2019) 11 måneder
|
Hyppighed af diagnosticeret hjernerystelse pr. besøg (som angivet af faktureringskoder)
|
Gennem studieoptagelse (30. jan - 30. nov. 2019) 11 måneder
|
|
Antallet af bestilte CT-scanninger af hovedet
Tidsramme: Gennem studieoptagelse (30. jan - 30. nov. 2019) 11 måneder
|
Hyppighed af CT-scanninger bestilt pr. diagnosticeret hjernerystelse
|
Gennem studieoptagelse (30. jan - 30. nov. 2019) 11 måneder
|
|
Vurdering af symptomer efter hjernerystelse
Tidsramme: Gennem studieoptagelse (30. jan - 30. nov. 2019) 11 måneder
|
Vurdering af børn og forældres symptomer målt ved hjælp af Health and Behavior Inventory.
Målt ugentligt fra skade til symptomerne er løst.
|
Gennem studieoptagelse (30. jan - 30. nov. 2019) 11 måneder
|
|
Livskvalitetsvurderinger
Tidsramme: 4 uger efter skaden
|
Børns og forældres livskvalitetsvurderinger målt ved Pediatric Quality of Life Inventory
|
4 uger efter skaden
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet 1: Opholdstiden for akut behandling
Tidsramme: Gennem studieoptagelse (30. jan - 30. nov. 2019) 11 måneder
|
Varighed af ophold på akutmodtagelsen
|
Gennem studieoptagelse (30. jan - 30. nov. 2019) 11 måneder
|
|
Sundhedsudnyttelse 2: Genbesøg inden for 72 timer efter udskrivelsen
Tidsramme: Inden for 72 timer efter første udskrivning fra akutmodtagelsen
|
Antallet af patienter, der vendte tilbage til skadestuen for et efterfølgende besøg
|
Inden for 72 timer efter første udskrivning fra akutmodtagelsen
|
|
Sundhedsudnyttelse 3: Antal efterfølgende ambulante besøg
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter første udskrivning fra akutmodtagelsen
|
Antal ambulante lægebesøg, hvor patienterne deltager
|
Inden for 3 måneder efter første udskrivning fra akutmodtagelsen
|
|
Udgifter til sundhedspleje
Tidsramme: Gennem studieoptagelse, plus en 3 opfølgningsperiode, 14 måneder
|
Udgifter til akutmodtagelsesbesøg og efterfølgende ambulante besøg som bestemt af administrative data
|
Gennem studieoptagelse, plus en 3 opfølgningsperiode, 14 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keith Yeates, PhD, University of Calgary
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. september 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. november 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2021
Først opslået (FAKTISKE)
27. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2022
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REB18-0405
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild traumatisk hjerneskade
-
University of California, Los AngelesAfsluttetAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Dyb hjernestimulation | Brain ImagingForenede Stater