Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

RECUPERAR Caminho Clínico para Concussão Pediátrica (RECOVER)

24 de maio de 2022 atualizado por: University of Calgary

Implementação de um Caminho Clínico para Concussão Pediátrica em Cenários de Cuidados Agudos: Medindo os Resultados de Saúde do Projeto de Intervenção RECOVER

O projeto abrange o desenvolvimento e a implementação de um caminho clínico de concussão pediátrica para cuidados intensivos em 5 departamentos de emergência pediátrica na província de Alberta (Canadá).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Atualmente, os caminhos clínicos (CPs) não orientam o atendimento de crianças com concussões que se apresentam em ambientes de cuidados intensivos em Alberta. A Rede Clínica Estratégica Maternal Newborn Child & Youth (MNCY) dos Serviços de Saúde de Alberta estabeleceu um grupo de trabalho para desenvolver Diretrizes de Prática Clínica baseadas em evidências e melhores práticas para o tratamento de concussão que estão sendo traduzidas em CPs específicos para diferentes contextos clínicos.

A pesquisa tem três objetivos principais:

  1. Projete uma abordagem baseada em evidências, informada pelo usuário e orientada pela teoria para a implementação de um caminho clínico para o tratamento agudo de concussão pediátrica. Guiados pelo Theoretical Domains Framework (TDF), os investigadores avaliarão as barreiras e os facilitadores que provavelmente influenciarão a aceitação do CP em ambientes de cuidados intensivos. Os resultados dessa avaliação informarão o desenho da estratégia de implementação, novamente guiado pelo TDF.
  2. Avalie o impacto da implementação do CP em resultados centrados no paciente usando um estudo randomizado de cluster de cunha escalonada. Dentro do contexto de um estudo randomizado de cluster de cunha escalonada, os investigadores avaliarão o processo relevante e os resultados clínicos para determinar se a implementação do CP resulta em absorção significativa do caminho, bem como maior satisfação do paciente e melhores resultados de saúde após concussão.
  3. Determinar se a implementação e uso de um CP para tratamento agudo de concussão pediátrica está associado a mudanças na utilização de cuidados de saúde e custos associados. A utilização de cuidados de saúde e os custos associados ao tratamento de concussão serão comparados antes e depois da implementação do CP. Espera-se que a utilização e os custos permaneçam estáveis ​​ou diminuam após a implementação do CP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2878

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N1N4
        • University of Calgary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças avaliadas por concussão (incluindo seus pais) de 30 de janeiro a 30 de novembro de 2019 nos 5 departamentos de emergência participantes

Critério de exclusão:

  • lesão cerebral moderada a grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Participação no Caminho Clínico
Os pacientes atendidos em um departamento de emergência que participam do percurso clínico não terão conhecimento de nenhuma alteração, além de receber um folheto de educação específico na alta e serem aconselhados a visitar o recoveryconcussion.ca portal da internet. Os encaminhamentos para especialidades de pacientes de alto risco serão feitos automaticamente durante a consulta de emergência, por meio da via clínica.
A avaliação de MD será parcialmente padronizada para avaliar os pacientes com maior risco de se tornarem persistentemente sintomáticos. Esses pacientes classificados como 'alto risco' serão encaminhados para uma das três clínicas especializadas. Alto risco é definido como pontuação 9 ou superior em 12 na pontuação 5P.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado do processo
Prazo: Através da inscrição no estudo (30 de janeiro a 30 de novembro de 2019) 11 meses
Medição da utilização clínica da via clínica recém-implementada. A utilização do médico foi representada pela proporção de avaliações 5P concluídas pelo médico por concussão diagnosticada. Também foram coletados dados sobre o número de encaminhamentos de alto risco feitos por meio da via clínica e o número de folhetos fornecidos pelo clínico aos pacientes e familiares.
Através da inscrição no estudo (30 de janeiro a 30 de novembro de 2019) 11 meses
Resultado Clínico
Prazo: Através da inscrição no estudo, mais um período de acompanhamento de 6 meses, 15 meses
Tempo para resolução dos sintomas usando avaliações semanais de pacientes e pais sobre se o paciente retornou ao estado pré-lesão. Pais e filhos foram solicitados a preencher uma escala numérica de 0 a 10 (onde 0 é muito ruim e 10 está de volta ao normal), como você se sente agora?
Através da inscrição no estudo, mais um período de acompanhamento de 6 meses, 15 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do Departamento de Emergência
Prazo: Através da inscrição no estudo (30 de janeiro a 30 de novembro de 2019) 11 meses
Avaliação do atendimento recebido no pronto-socorro
Através da inscrição no estudo (30 de janeiro a 30 de novembro de 2019) 11 meses
RECUPERAR o uso do portal da web
Prazo: 1 ano
Número de acessos exclusivos ao site por endereço IP
1 ano
Adesão às recomendações de alta
Prazo: Através da inscrição no estudo (30 de janeiro a 30 de novembro de 2019) 11 meses
Taxa de adesão relatada pelo paciente e pelos pais às instruções de alta do médico
Através da inscrição no estudo (30 de janeiro a 30 de novembro de 2019) 11 meses
Taxa de concussões diagnosticadas
Prazo: Através da inscrição no estudo (30 de janeiro a 30 de novembro de 2019) 11 meses
Taxa de concussões diagnosticadas por visita (conforme observado pelos códigos de cobrança)
Através da inscrição no estudo (30 de janeiro a 30 de novembro de 2019) 11 meses
Taxa de tomografias de crânio solicitadas
Prazo: Através da inscrição no estudo (30 de janeiro a 30 de novembro de 2019) 11 meses
Taxa de tomografias solicitadas por concussão diagnosticada
Através da inscrição no estudo (30 de janeiro a 30 de novembro de 2019) 11 meses
Classificações de sintomas pós-concussivos
Prazo: Através da inscrição no estudo (30 de janeiro a 30 de novembro de 2019) 11 meses
Avaliações de sintomas de crianças e pais medidos usando o Inventário de Saúde e Comportamento. Medido semanalmente desde a lesão até a resolução dos sintomas.
Através da inscrição no estudo (30 de janeiro a 30 de novembro de 2019) 11 meses
Classificações de qualidade de vida
Prazo: 4 semanas pós lesão
Classificações de qualidade de vida de crianças e pais medidas pelo Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica
4 semanas pós lesão

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de cuidados de saúde 1: Tempo de permanência em cuidados agudos
Prazo: Através da inscrição no estudo (30 de janeiro a 30 de novembro de 2019) 11 meses
Duração da permanência no pronto-socorro
Através da inscrição no estudo (30 de janeiro a 30 de novembro de 2019) 11 meses
Utilização de cuidados de saúde 2: Consultas de retorno dentro de 72 horas após a alta
Prazo: Dentro de 72 horas após a alta inicial do departamento de emergência
Número de pacientes que retornaram ao departamento de emergência para uma visita subsequente
Dentro de 72 horas após a alta inicial do departamento de emergência
Utilização de cuidados de saúde 3: Número de consultas ambulatoriais subsequentes
Prazo: Dentro de 3 meses após a alta inicial do departamento de emergência
Número de consultas médicas ambulatoriais atendidas por pacientes
Dentro de 3 meses após a alta inicial do departamento de emergência
Custos de saúde
Prazo: Através da inscrição no estudo, mais um período de acompanhamento de 3, 14 meses
Custo da(s) visita(s) ao pronto-socorro e visitas ambulatoriais subsequentes, conforme determinado por dados administrativos
Através da inscrição no estudo, mais um período de acompanhamento de 3, 14 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Keith Yeates, PhD, University of Calgary

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de setembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2021

Primeira postagem (REAL)

27 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever