嚢胞性線維症の治療のための吸入 KB407 の研究

包含基準:

1. 被験者または法的に任命され、権限を与えられた代表者は、治験審査委員会/倫理委員会 (IRB/EC) が承認したインフォームド コンセント フォームを読み、理解し、署名している必要があります。
2. -インフォームドコンセントの時点で18歳以上の男性または女性の被験者。
3. -治験責任医師の意見では、臨床的に安定している嚢胞性線維症（CF）の確定診断。
4. 訪問1（スクリーニング）での年齢、性別、および身長の予測正常値のFEV1≧50％および≦100％。

除外基準:

1. -新しい慢性療法（例：イブプロフェン、高張食塩水、アジスロマイシン、Pulmozyme®、Cayston®、TOBI®）の開始、または慢性療法の変更（膵酵素補充療法を除く）訪問2（0日目）から28日以内。
2. -入院、副鼻腔肺感染症、CF増悪、またはその他の臨床的に重要な感染症または病気 訪問2（0日目）から14日以内で、治験責任医師の意見では、研究結果を混乱させる可能性があります。
3. 培養陽性（唾液または喀痰）は、Visit 2（0日目）から6か月以内に、肺機能の急速な低下および/または生存率の低下（例：Burkholderia cenocepacia、Burkholderia dolosa、Mycobacterium abscessus）に関連する非常に毒性の高い細菌による感染を示します。
4. 訪問２（０日目）から３０日以内または５半減期のいずれか長い方以内の別の臨床試験への参加または治験薬による治療。
5. 肺移植の歴史。
6. -治験責任医師の意見では、すべての研究関連手順を完了する被験者の能力に影響を与える、および/または安全性の評価に追加のリスクをもたらす状態（薬物乱用または依存の履歴または現在の証拠を含む）治験薬 (IP)。
7. -訪問2（0日目）から30日以内のアクティブな口腔ヘルペス感染。
8. 妊娠中または授乳中の女性。
9. -プロトコルごとの避妊要件を遵守したくない被験者。
10. -来院1（スクリーニング）での血液学または化学検査の臨床的に重大な異常であり、治験責任医師が安全性および/または試験治療の有効性の評価を妨げる可能性があると考えている。
11. -治験責任医師の意見では、被験者は非遵守であることが知られているか、研究プロトコルの要件を遵守する可能性は低い.