糖尿病性足潰瘍の治療における脂肪由来再生細胞 (ASCEND)

被験者は、少なくとも 30 日間の DFU ケアにもかかわらず開いたままの 1 cm2 ～ 16 cm2 の範囲の糖尿病性足潰瘍を少なくとも 1 つ有しており、ケアの一環としてデブリードマンが必要となります。

被験者は、2つのグループのうちの1つにランダムに割り当てられます（ADRCグループは標準治療とADRCを受け、対照グループは標準治療と対応するプラセボを受けます）。

ADRC は、デブリードマン処置と同じ日に、ただしその前に実行される少量の脂肪吸引から採取されます。 脂肪の採取は、予定されている自家移植手術と同じ日に外科的デブリードマン手術の前に、少量（約 100 ～ 200 mL）の脂肪吸引によって行われます。

脂肪吸引物は、自家移植部位に適用するために ADRC を分離および濃縮するために Celution System で処理されます。 細胞は、ＤＦＵへの直接注射（２２ゲージ針による最小限の創傷貫通、総量５ｍＬ）を介して送達される（周囲に注射され、潰瘍の基部に適用される）。