うつ病性障害の特定コホートデータベースを確立する
2021年10月14日 更新者：Shanghai Mental Health Center
うつ病は、高い有病率、高い再発率、高い障害率、高い自殺率、および重い疾病負担を特徴としています。
しかし、現在、うつ病の診断、治療、予後は臨床上のニーズを満たすことが困難です。
この研究では、病院の臨床データ、臨床検査データ、脳画像データ、電気生理学的データ、視聴覚データなどの大規模なサンプルを統合して、うつ病性障害のデータベースを確立し、長期追跡調査を行ってうつ病性障害のデータベースを構築する予定です。特定の疾患コホート。
この研究は、うつ病の客観的診断と治療に関連するバイオマーカーを探索するための科学的根拠を提供します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
上海の3つの三次病院、上海十人民病院、上海交通大学医学部附属仁吉病院、復丹大学附属中山病院と協力して、上海精神保健センターは、うつ病障害に焦点を当てた大規模なデータベースの構築を主導する予定である。
データセットの標準を決定するには、専門家の合意が使用されます。
実世界のデータも含まれます。
データの洞察、データ検索、コホートプロジェクトの確立、追跡調査、統計分析などの複数の機能を備えたうつ病障害に特化したデータベースを確立すること。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200030
- Shanghai Mental Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- うつ病性障害コホート研究：上海精神保健センター、上海中山病院、仁吉病院、上海第十人民病院の外来患者または入院患者は、患者がこの研究に参加することに同意し、うつ病性障害患者が対象条件を満たしている場合、このコホート研究に含まれた。そして除外基準。
- うつ病の標準データベースの構築：上海精神保健センターのすべての入院患者と外来患者がうつ病の診断基準（ICD-10）を満たしている場合、特別データベースに登録されます。
説明
包含基準:
- 18～75歳
- ICD-10 うつ病エピソード基準を満たす (F32、F33、F34、F38、F39)
- インフォームド・コンセントと研究内容を理解するのに十分な文化的、社会的、教育的背景
- この研究に参加することに同意する
除外基準:
- 双極性障害や統合失調症などの他の精神疾患を除外します（ただし、併存疾患は除外します）。
- 脳損傷または脳血管障害、心筋梗塞、重度の肝硬変、急性および慢性腎不全、重度の糖尿病、再生不良性貧血、中等度および重度の栄養失調およびその他の神経、心臓、肝臓、腎臓、内分泌の重篤な身体疾患の既往歴のある患者と血液系
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外来患者および入院患者の臨床データ、血液検査、心理検査、脳画像データの大規模なサンプルを統合して、うつ病に関する構造化データセットを構築します。
時間枠：3年
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80,000 人の患者が含まれています。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病性障害と診断された患者 300 名を募集。
時間枠：ベースラインと 1、2、3、4、5 年の追跡ポイント
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人口統計学的および社会学的情報、臨床データ、社会機能、認知機能、および血液指数検査を収集するため。
患者がこれらの検査に参加することに同意した場合は、視聴覚検査、および脳画像検査または電気生理学検査の収集。
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ベースラインと 1、2、3、4、5 年の追跡ポイント
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yiru Fang, M.D., Ph.D.、Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Phillips MR, Zhang J, Shi Q, Song Z, Ding Z, Pang S, Li X, Zhang Y, Wang Z. Prevalence, treatment, and associated disability of mental disorders in four provinces in China during 2001-05: an epidemiological survey. Lancet. 2009 Jun 13;373(9680):2041-53. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60660-7.
- Kessler RC, Chiu WT, Demler O, Merikangas KR, Walters EE. Prevalence, severity, and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):617-27. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.617. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):709. Merikangas, Kathleen R [added].
- Gunaratne P, Lloyd AR, Vollmer-Conna U. Mood disturbance after infection. Aust N Z J Psychiatry. 2013 Dec;47(12):1152-64. doi: 10.1177/0004867413503718. Epub 2013 Sep 20.
- Reppermund S, Ising M, Lucae S, Zihl J. Cognitive impairment in unipolar depression is persistent and non-specific: further evidence for the final common pathway disorder hypothesis. Psychol Med. 2009 Apr;39(4):603-14. doi: 10.1017/S003329170800411X. Epub 2008 Jul 30.
- Anoushiravani AA, Patton J, Sayeed Z, El-Othmani MM, Saleh KJ. Big Data, Big Research: Implementing Population Health-Based Research Models and Integrating Care to Reduce Cost and Improve Outcomes. Orthop Clin North Am. 2016 Oct;47(4):717-24. doi: 10.1016/j.ocl.2016.05.008. Epub 2016 Aug 8.
- Murphy DR, Meyer AN, Bhise V, Russo E, Sittig DF, Wei L, Wu L, Singh H. Computerized Triggers of Big Data to Detect Delays in Follow-up of Chest Imaging Results. Chest. 2016 Sep;150(3):613-20. doi: 10.1016/j.chest.2016.05.001. Epub 2016 May 10.
- Auffray C, Balling R, Barroso I, Bencze L, Benson M, Bergeron J, Bernal-Delgado E, Blomberg N, Bock C, Conesa A, Del Signore S, Delogne C, Devilee P, Di Meglio A, Eijkemans M, Flicek P, Graf N, Grimm V, Guchelaar HJ, Guo YK, Gut IG, Hanbury A, Hanif S, Hilgers RD, Honrado A, Hose DR, Houwing-Duistermaat J, Hubbard T, Janacek SH, Karanikas H, Kievits T, Kohler M, Kremer A, Lanfear J, Lengauer T, Maes E, Meert T, Muller W, Nickel D, Oledzki P, Pedersen B, Petkovic M, Pliakos K, Rattray M, I Mas JR, Schneider R, Sengstag T, Serra-Picamal X, Spek W, Vaas LA, van Batenburg O, Vandelaer M, Varnai P, Villoslada P, Vizcaino JA, Wubbe JP, Zanetti G. Making sense of big data in health research: Towards an EU action plan. Genome Med. 2016 Jun 23;8(1):71. doi: 10.1186/s13073-016-0323-y. Erratum In: Genome Med. 2016 Nov 7;8(1):118.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (予期された)
2026年12月31日
研究の完了 (予期された)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月14日
最初の投稿 (実際)
2021年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月14日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。