Stabilire un database di coorte specifico per i disturbi depressivi
14 ottobre 2021 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center
La depressione è caratterizzata da alta prevalenza, alto tasso di recidiva, alto tasso di disabilità, alto tasso di suicidi e pesante carico di malattia.
Tuttavia, la diagnosi, il trattamento e la prognosi della depressione sono attualmente difficili da soddisfare le esigenze cliniche.
Questo studio prevede di integrare un ampio campione di dati clinici ospedalieri, dati di esami di laboratorio, imaging cerebrale e dati elettrofisiologici, nonché dati audiovisivi, per stabilire un database per il disturbo depressivo e un follow-up a lungo termine per formare un specifica coorte di malattia.
Questo studio fornirà una base scientifica per esplorare i biomarcatori relativi alla diagnosi oggettiva e al trattamento della depressione.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Insieme a tre ospedali terziari di Shanghai, lo Shanghai Tenth People's Hospital, il Renji Hospital affiliato alla Shanghai Jiaotong University School of Medicine e lo Zhongshan Hospital affiliato alla Fudan University, il Centro di salute mentale di Shanghai assumerà un ruolo guida nella creazione di un grande database incentrato sui disturbi depressivi.
Il consenso degli esperti verrà utilizzato per determinare lo standard per il set di dati.
I dati del mondo reale saranno inclusi.
Stabilire un database specifico per i disturbi depressivi con molteplici funzioni, come la comprensione dei dati, il recupero dei dati, l'istituzione di progetti di coorte, il follow-up e l'analisi statistica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Studio di coorte sul disturbo depressivo: in questo studio di coorte sono stati inclusi pazienti ambulatoriali o ricoverati presso il Centro di salute mentale di Shanghai, l'ospedale Zhongshan di Shanghai, l'ospedale Renji e il decimo ospedale popolare di Shanghai se i pazienti hanno accettato di partecipare a questo studio e i pazienti con disturbo depressivo hanno soddisfatto l'inclusione e criteri di esclusione.
- Costruzione di un database standard per la depressione: tutti i pazienti ricoverati e ambulatoriali del Centro di salute mentale di Shanghai saranno inclusi nel database speciale se soddisfano i criteri diagnostici per la depressione (ICD-10).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-75
- Soddisfare i criteri dell'episodio depressivo ICD-10 (F32, F33, F34, F38, F39)
- Background culturale, sociale ed educativo sufficiente per comprendere il consenso informato e il contenuto della ricerca
- Accetta di partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- Escludere altri disturbi mentali come disturbo bipolare e schizofrenia (ma non comorbidità)
- Pazienti con una storia di danno cerebrale o accidente cerebrovascolare, infarto del miocardio, cirrosi epatica grave, insufficienza renale acuta e cronica, diabete grave, anemia aplastica, malnutrizione moderata e grave e altre gravi malattie fisiche del sistema nervoso, cardiaco, epatico, renale, endocrino e sistemi sanguigni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costruisci il set di dati strutturati per la depressione integrando un ampio campione di dati clinici ambulatoriali e ospedalieri, esami del sangue, test psicologici e dati di imaging cerebrale.
Lasso di tempo: 3 anni
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Sono stati inclusi 80000 pazienti.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reclutamento di 300 pazienti a cui è stato diagnosticato un disturbo depressivo.
Lasso di tempo: Punto di riferimento e follow-up a 1,2,3,4,5 anni
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Al fine di: raccogliere informazioni demografiche e sociologiche., dati clinici, funzione sociale, funzione cognitiva e test dell'indice sanguigno.
Raccolta di audiovisivi, nonché imaging cerebrale o elettrofisiologia se i pazienti hanno accettato di partecipare a questi test.
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Punto di riferimento e follow-up a 1,2,3,4,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yiru Fang, M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Phillips MR, Zhang J, Shi Q, Song Z, Ding Z, Pang S, Li X, Zhang Y, Wang Z. Prevalence, treatment, and associated disability of mental disorders in four provinces in China during 2001-05: an epidemiological survey. Lancet. 2009 Jun 13;373(9680):2041-53. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60660-7.
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- Auffray C, Balling R, Barroso I, Bencze L, Benson M, Bergeron J, Bernal-Delgado E, Blomberg N, Bock C, Conesa A, Del Signore S, Delogne C, Devilee P, Di Meglio A, Eijkemans M, Flicek P, Graf N, Grimm V, Guchelaar HJ, Guo YK, Gut IG, Hanbury A, Hanif S, Hilgers RD, Honrado A, Hose DR, Houwing-Duistermaat J, Hubbard T, Janacek SH, Karanikas H, Kievits T, Kohler M, Kremer A, Lanfear J, Lengauer T, Maes E, Meert T, Muller W, Nickel D, Oledzki P, Pedersen B, Petkovic M, Pliakos K, Rattray M, I Mas JR, Schneider R, Sengstag T, Serra-Picamal X, Spek W, Vaas LA, van Batenburg O, Vandelaer M, Varnai P, Villoslada P, Vizcaino JA, Wubbe JP, Zanetti G. Making sense of big data in health research: Towards an EU action plan. Genome Med. 2016 Jun 23;8(1):71. doi: 10.1186/s13073-016-0323-y. Erratum In: Genome Med. 2016 Nov 7;8(1):118.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHDC2020CR6023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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