Zet een specifieke cohortdatabase op voor depressieve stoornissen
14 oktober 2021 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center
Depressie wordt gekenmerkt door een hoge prevalentie, een hoog recidiefpercentage, een hoog invaliditeitspercentage, een hoog zelfmoordpercentage en een hoge ziektelast.
De diagnose, behandeling en prognose van depressie zijn momenteel echter moeilijk te beantwoorden aan de klinische behoeften.
Deze studie is van plan een groot aantal klinische gegevens van ziekenhuizen, gegevens van laboratoriumonderzoek, beeldvorming van de hersenen en elektrofysiologische gegevens, evenals audiovisuele gegevens, te integreren om een database voor depressieve stoornissen en langdurige follow-up op te zetten om een specifieke ziektecohort.
Deze studie zal een wetenschappelijke basis bieden voor het onderzoeken van biomarkers die verband houden met objectieve diagnose en behandeling van depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Samen met drie tertiaire ziekenhuizen in Shanghai, het Shanghai Tenth People's Hospital, het Renji Hospital verbonden aan de Shanghai Jiaotong University School of Medicine, en het Zhongshan Hospital verbonden aan de Fudan University, zal het Shanghai Mental Health Center het voortouw nemen bij het opzetten van een grote database gericht op depressieve stoornissen.
Deskundigenconsensus zal worden gebruikt om de standaard voor de dataset te bepalen.
Gegevens uit de echte wereld zullen worden opgenomen.
Het opzetten van een depressieve stoornisspecifieke database met meerdere functies, zoals gegevensinzicht, het ophalen van gegevens, het opzetten van cohortprojecten, follow-up en statistische analyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Cohortonderzoek naar depressieve stoornis: Poliklinische of intramurale patiënten in het Shanghai Mental Health Center, het Shanghai Zhongshan Hospital, het Renji Hospital en het Shanghai Tenth People's Hospital werden opgenomen in dit cohortonderzoek als de patiënten ermee instemden om aan dit onderzoek deel te nemen en de patiënten met een depressieve stoornis voldeden aan de opname en uitsluitingscriteria.
- Constructie van een standaarddatabase voor depressie: Alle intramurale en poliklinische patiënten van het Shanghai Mental Health Center zullen worden opgenomen in de speciale database als ze voldoen aan de diagnostische criteria voor depressie (ICD-10).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-75
- Voldoet aan ICD-10 criteria voor depressieve episoden (F32, F33, F34, F38, F39)
- Voldoende culturele, sociale en educatieve achtergrond om geïnformeerde toestemming en onderzoeksinhoud te begrijpen
- Ga akkoord met deelname aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Sluit andere psychische stoornissen uit, zoals bipolaire stoornis en schizofrenie (maar geen comorbiditeiten)
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hersenletsel of cerebrovasculair accident, myocardinfarct, ernstige levercirrose, acuut en chronisch nierfalen, ernstige diabetes, aplastische anemie, matige en ernstige ondervoeding en andere ernstige lichamelijke ziekten van het zenuwstelsel, het hart, de lever, de nieren, endocriene en bloedsystemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Construeer de gestructureerde dataset voor depressie door een grote steekproef van poliklinische en intramurale klinische gegevens, bloedtesten, psychologische tests en hersenafbeeldingsgegevens te integreren.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Zijn 80.000 patiënten geïncludeerd.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rekrutering van 300 patiënten bij wie de diagnose depressieve stoornis was gesteld.
Tijdsspanne: Baseline, en 1,2,3,4,5 jaar follow-up punt
|
Om: demografische en sociologische informatie te verzamelen, klinische gegevens, sociale functie, cognitieve functie en bloedindextest.
Verzameling van audiovisuele gegevens, evenals beeldvorming van de hersenen of elektrofysiologie als patiënten ermee instemden om aan deze tests deel te nemen.
|
Baseline, en 1,2,3,4,5 jaar follow-up punt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yiru Fang, M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Phillips MR, Zhang J, Shi Q, Song Z, Ding Z, Pang S, Li X, Zhang Y, Wang Z. Prevalence, treatment, and associated disability of mental disorders in four provinces in China during 2001-05: an epidemiological survey. Lancet. 2009 Jun 13;373(9680):2041-53. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60660-7.
- Kessler RC, Chiu WT, Demler O, Merikangas KR, Walters EE. Prevalence, severity, and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):617-27. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.617. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):709. Merikangas, Kathleen R [added].
- Gunaratne P, Lloyd AR, Vollmer-Conna U. Mood disturbance after infection. Aust N Z J Psychiatry. 2013 Dec;47(12):1152-64. doi: 10.1177/0004867413503718. Epub 2013 Sep 20.
- Reppermund S, Ising M, Lucae S, Zihl J. Cognitive impairment in unipolar depression is persistent and non-specific: further evidence for the final common pathway disorder hypothesis. Psychol Med. 2009 Apr;39(4):603-14. doi: 10.1017/S003329170800411X. Epub 2008 Jul 30.
- Anoushiravani AA, Patton J, Sayeed Z, El-Othmani MM, Saleh KJ. Big Data, Big Research: Implementing Population Health-Based Research Models and Integrating Care to Reduce Cost and Improve Outcomes. Orthop Clin North Am. 2016 Oct;47(4):717-24. doi: 10.1016/j.ocl.2016.05.008. Epub 2016 Aug 8.
- Murphy DR, Meyer AN, Bhise V, Russo E, Sittig DF, Wei L, Wu L, Singh H. Computerized Triggers of Big Data to Detect Delays in Follow-up of Chest Imaging Results. Chest. 2016 Sep;150(3):613-20. doi: 10.1016/j.chest.2016.05.001. Epub 2016 May 10.
- Auffray C, Balling R, Barroso I, Bencze L, Benson M, Bergeron J, Bernal-Delgado E, Blomberg N, Bock C, Conesa A, Del Signore S, Delogne C, Devilee P, Di Meglio A, Eijkemans M, Flicek P, Graf N, Grimm V, Guchelaar HJ, Guo YK, Gut IG, Hanbury A, Hanif S, Hilgers RD, Honrado A, Hose DR, Houwing-Duistermaat J, Hubbard T, Janacek SH, Karanikas H, Kievits T, Kohler M, Kremer A, Lanfear J, Lengauer T, Maes E, Meert T, Muller W, Nickel D, Oledzki P, Pedersen B, Petkovic M, Pliakos K, Rattray M, I Mas JR, Schneider R, Sengstag T, Serra-Picamal X, Spek W, Vaas LA, van Batenburg O, Vandelaer M, Varnai P, Villoslada P, Vizcaino JA, Wubbe JP, Zanetti G. Making sense of big data in health research: Towards an EU action plan. Genome Med. 2016 Jun 23;8(1):71. doi: 10.1186/s13073-016-0323-y. Erratum In: Genome Med. 2016 Nov 7;8(1):118.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2026
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHDC2020CR6023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .