Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upprätta en specifik kohortdatabas för depressiva sjukdomar

14 oktober 2021 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center
Depression kännetecknas av hög prevalens, hög återfallsfrekvens, hög invaliditetsfrekvens, hög självmordsfrekvens och hög sjukdomsbörda. Diagnos, behandling och prognos för depression är dock svåra att möta de kliniska behoven för närvarande. Denna studie planerar att integrera ett stort urval av sjukhusdata, laboratorieundersökningsdata, hjärnavbildning och elektrofysiologiska data, såväl som audiovisuella data, för att upprätta en databas för depressiv sjukdom och långsiktig uppföljning för att bilda en specifik sjukdomskohort. Denna studie kommer att ge en vetenskaplig grund för att utforska biomarkörer relaterade till objektiv diagnos och behandling av depression.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tillsammans med tre tertiära sjukhus i Shanghai, Shanghai Tenth People's Hospital, Renji Hospital anslutet till Shanghai Jiaotong University School of Medicine och Zhongshan Hospital anslutet till Fudan University, kommer Shanghai Mental Health Center att ta ledningen för att etablera en stor databas fokuserad på depressiva sjukdomar. Expertkonsensus kommer att användas för att fastställa standarden för datasetet. Verkliga data kommer att inkluderas. Att upprätta en depressiv sjukdomsspecifik databas med flera funktioner, såsom datainsikt, datahämtning, etablering av kohortprojekt, uppföljning och statistisk analys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Kohortstudie av depressiva sjukdomar: Polikliniska eller slutna patienter i Shanghai Mental Health Center, Shanghai Zhongshan Hospital, Renji Hospital och Shanghai Tenth People's Hospital inkluderades i denna kohortstudie om patienterna gick med på att delta i denna studie och patienterna med depressiv sjukdom uppfyllde inkluderingen och uteslutningskriterier.
  2. Uppbyggnad av standarddatabas för depression: Alla slutenvårdspatienter och öppenvårdspatienter vid Shanghai Mental Health Center kommer att inkluderas i den speciella databasen om de uppfyller de diagnostiska kriterierna för depression (ICD-10).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-75
  • Uppfyller ICD-10 kriterier för depressiva episoder (F32, F33, F34, F38, F39)
  • Tillräcklig kulturell, social och pedagogisk bakgrund för att förstå informerat samtycke och forskningsinnehåll
  • Gå med på att delta i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Uteslut andra psykiska störningar som bipolär sjukdom och schizofreni (men inte komorbiditeter)
  • Patienter med en historia av hjärnskada eller cerebrovaskulär olycka, hjärtinfarkt, svår levercirros, akut och kronisk njursvikt, svår diabetes, aplastisk anemi, måttlig och svår undernäring och andra allvarliga fysiska sjukdomar i nervsystemet, hjärtat, levern, njurarna, endokrina. och blodsystem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konstruera den strukturerade datamängden för depression genom att integrera ett stort urval av kliniska data för öppenvård och slutenvård, blodprover, psykologiska tester och hjärnavbildningsdata.
Tidsram: 3 år
Har 80 000 patienter inkluderats.
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekrytering av 300 patienter som fått diagnosen depression.
Tidsram: Baslinje och 1,2,3,4,5 års uppföljningspunkt
För att: samla in demografisk och sociologisk information, kliniska data, social funktion, kognitiv funktion och blodindextest. Insamling av Audio-Visual, samt hjärnavbildning eller elektrofysiologi om patienterna gick med på att delta i dessa tester.
Baslinje och 1,2,3,4,5 års uppföljningspunkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Samarbetspartners

Shanghai Zhongshan Hospital
RenJi Hospital
Shanghai 10th People's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yiru Fang, M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2026

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

27 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHDC2020CR6023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera