Vytvořte specifickou kohortovou databázi pro depresivní poruchy
14. října 2021 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center
Deprese je charakterizována vysokou prevalencí, vysokou mírou recidivy, vysokou mírou invalidity, vysokou mírou sebevražd a velkou zátěží nemocí.
Nicméně diagnostika, léčba a prognóza deprese je v současnosti obtížné splnit klinické potřeby.
Tato studie plánuje integrovat velký vzorek nemocničních klinických dat, dat z laboratorních vyšetření, zobrazení mozku a elektrofyziologických dat, stejně jako audiovizuální data, za účelem vytvoření databáze pro depresivní poruchu a dlouhodobého sledování za účelem vytvoření konkrétní kohorta onemocnění.
Tato studie poskytne vědecký základ pro zkoumání biomarkerů souvisejících s objektivní diagnózou a léčbou deprese.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Společně se třemi terciárními nemocnicemi v Šanghaji, Shanghai Desátou lidovou nemocnicí, Renji Hospital přidruženou k lékařské fakultě univerzity Jiaotong v Šanghaji a nemocnicí Zhongshan přidruženou k univerzitě Fudan, se Šanghajské centrum duševního zdraví ujme vedení k vytvoření velké databáze zaměřené na depresivní poruchy.
K určení standardu pro soubor dat bude použit konsenzus odborníků.
Budou zahrnuta data z reálného světa.
Vytvořit databázi specifickou pro depresivní poruchy s mnoha funkcemi, jako je vhled do dat, vyhledávání dat, vytvoření kohortního projektu, sledování a statistická analýza.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Kohortová studie depresivní poruchy: Do této kohortové studie byli zahrnuti ambulantní nebo hospitalizovaní pacienti v Shanghai Mental Health Center, Shanghai Zhongshan Hospital, Renji Hospital a Shanghai Desáté lidové nemocnici, pokud pacienti souhlasili s účastí v této studii a pacienti s depresivní poruchou splnili zařazení. a vylučovací kritéria.
- Vytvoření standardní databáze pro depresi: Všichni hospitalizovaní a ambulantní pacienti Shanghai Mental Health Center budou zahrnuti do speciální databáze, pokud splní diagnostická kritéria pro depresi（ICD-10）.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-75
- Splnění kritérií MKN-10 pro depresivní epizody (F32, F33, F34, F38, F39)
- Kulturní, sociální a vzdělávací zázemí dostatečné k pochopení informovaného souhlasu a obsahu výzkumu
- Souhlaste s účastí v této studii
Kritéria vyloučení:
- Vyloučit jiné duševní poruchy, jako je bipolární porucha a schizofrenie (ale ne komorbidity)
- Pacienti s anamnézou poranění mozku nebo cévní mozkové příhody, infarktem myokardu, těžkou cirhózou jater, akutním a chronickým selháním ledvin, těžkou cukrovkou, aplastickou anémií, středně těžkou a těžkou podvýživou a dalšími závažnými fyzickými onemocněními nervových, srdečních, jaterních, ledvinových, endokrinních a krevní systémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sestavte soubor strukturovaných dat pro depresi integrací velkého vzorku ambulantních a hospitalizovaných klinických dat, krevních testů, psychologických testů a dat ze zobrazení mozku.
Časové okno: 3 roky
|
Bylo zahrnuto 80 000 pacientů.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nábor 300 pacientů, u kterých byla diagnostikována depresivní porucha.
Časové okno: Výchozí stav a bod sledování 1,2,3,4,5 roku
|
Za účelem: shromažďovat demografické a sociologické informace., klinická data, sociální funkce, kognitivní funkce a test krevního indexu.
Odebírání audio-vizuálních záznamů, stejně jako zobrazení mozku nebo elektrofyziologie, pokud pacienti souhlasili s účastí na těchto testech.
|
Výchozí stav a bod sledování 1,2,3,4,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yiru Fang, M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Phillips MR, Zhang J, Shi Q, Song Z, Ding Z, Pang S, Li X, Zhang Y, Wang Z. Prevalence, treatment, and associated disability of mental disorders in four provinces in China during 2001-05: an epidemiological survey. Lancet. 2009 Jun 13;373(9680):2041-53. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60660-7.
- Kessler RC, Chiu WT, Demler O, Merikangas KR, Walters EE. Prevalence, severity, and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):617-27. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.617. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):709. Merikangas, Kathleen R [added].
- Gunaratne P, Lloyd AR, Vollmer-Conna U. Mood disturbance after infection. Aust N Z J Psychiatry. 2013 Dec;47(12):1152-64. doi: 10.1177/0004867413503718. Epub 2013 Sep 20.
- Reppermund S, Ising M, Lucae S, Zihl J. Cognitive impairment in unipolar depression is persistent and non-specific: further evidence for the final common pathway disorder hypothesis. Psychol Med. 2009 Apr;39(4):603-14. doi: 10.1017/S003329170800411X. Epub 2008 Jul 30.
- Anoushiravani AA, Patton J, Sayeed Z, El-Othmani MM, Saleh KJ. Big Data, Big Research: Implementing Population Health-Based Research Models and Integrating Care to Reduce Cost and Improve Outcomes. Orthop Clin North Am. 2016 Oct;47(4):717-24. doi: 10.1016/j.ocl.2016.05.008. Epub 2016 Aug 8.
- Murphy DR, Meyer AN, Bhise V, Russo E, Sittig DF, Wei L, Wu L, Singh H. Computerized Triggers of Big Data to Detect Delays in Follow-up of Chest Imaging Results. Chest. 2016 Sep;150(3):613-20. doi: 10.1016/j.chest.2016.05.001. Epub 2016 May 10.
- Auffray C, Balling R, Barroso I, Bencze L, Benson M, Bergeron J, Bernal-Delgado E, Blomberg N, Bock C, Conesa A, Del Signore S, Delogne C, Devilee P, Di Meglio A, Eijkemans M, Flicek P, Graf N, Grimm V, Guchelaar HJ, Guo YK, Gut IG, Hanbury A, Hanif S, Hilgers RD, Honrado A, Hose DR, Houwing-Duistermaat J, Hubbard T, Janacek SH, Karanikas H, Kievits T, Kohler M, Kremer A, Lanfear J, Lengauer T, Maes E, Meert T, Muller W, Nickel D, Oledzki P, Pedersen B, Petkovic M, Pliakos K, Rattray M, I Mas JR, Schneider R, Sengstag T, Serra-Picamal X, Spek W, Vaas LA, van Batenburg O, Vandelaer M, Varnai P, Villoslada P, Vizcaino JA, Wubbe JP, Zanetti G. Making sense of big data in health research: Towards an EU action plan. Genome Med. 2016 Jun 23;8(1):71. doi: 10.1186/s13073-016-0323-y. Erratum In: Genome Med. 2016 Nov 7;8(1):118.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2026
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHDC2020CR6023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .