Establecer una base de datos de cohorte específica para los trastornos depresivos
14 de octubre de 2021 actualizado por: Shanghai Mental Health Center
La depresión se caracteriza por una alta prevalencia, una alta tasa de recurrencia, una alta tasa de discapacidad, una alta tasa de suicidio y una gran carga de enfermedad.
Sin embargo, el diagnóstico, tratamiento y pronóstico de la depresión son difíciles de satisfacer las necesidades clínicas en la actualidad.
Este estudio planea integrar una gran muestra de datos clínicos hospitalarios, datos de exámenes de laboratorio, imágenes cerebrales y datos electrofisiológicos, así como datos audiovisuales, para establecer una base de datos para el trastorno depresivo y seguimiento a largo plazo para formar un cohorte de enfermedad específica.
Este estudio proporcionará una base científica para explorar biomarcadores relacionados con el diagnóstico y tratamiento objetivos de la depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Junto con tres hospitales terciarios en Shanghái, el Hospital Popular Décimo de Shanghái, el Hospital Renji afiliado a la Facultad de Medicina de la Universidad Jiaotong de Shanghái y el Hospital Zhongshan afiliado a la Universidad de Fudan, el Centro de Salud Mental de Shanghái tomará la iniciativa para establecer una gran base de datos centrada en los trastornos depresivos.
Se utilizará el consenso de expertos para determinar el estándar para el conjunto de datos.
Se incluirán datos del mundo real.
Establecer una base de datos específica de trastornos depresivos con múltiples funciones, como la comprensión de datos, la recuperación de datos, el establecimiento de proyectos de cohortes, el seguimiento y el análisis estadístico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Estudio de cohorte de trastorno depresivo: los pacientes ambulatorios o hospitalizados en el Centro de Salud Mental de Shanghai, el Hospital Zhongshan de Shanghai, el Hospital Renji y el Hospital Popular de Shanghai Tenth se incluyeron en este estudio de cohorte si los pacientes aceptaron participar en este estudio y los pacientes con trastorno depresivo cumplieron con la inclusión. y criterios de exclusión.
- Construcción de una base de datos estándar para la depresión: todos los pacientes hospitalizados y ambulatorios del Centro de Salud Mental de Shanghái se incluirán en la base de datos especial si cumplen con los criterios de diagnóstico para la depresión (ICD-10).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-75
- Cumplimiento de los criterios de episodio depresivo de la CIE-10 (F32, F33, F34, F38, F39)
- Antecedentes culturales, sociales y educativos suficientes para comprender el consentimiento informado y el contenido de la investigación.
- Acepto participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- Excluir otros trastornos mentales como el trastorno bipolar y la esquizofrenia (pero no las comorbilidades)
- Pacientes con antecedentes de lesión cerebral o accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, cirrosis hepática grave, insuficiencia renal aguda y crónica, diabetes grave, anemia aplásica, desnutrición moderada y grave y otras enfermedades físicas graves del sistema nervioso, cardíaco, hepático, renal, endocrino y sistemas sanguíneos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Construya el conjunto de datos estructurados para la depresión integrando una gran muestra de datos clínicos de pacientes ambulatorios y hospitalizados, análisis de sangre, pruebas psicológicas y datos de imágenes cerebrales.
Periodo de tiempo: 3 años
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Se han incluido 80000 pacientes.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento de 300 pacientes que fueron diagnosticados como trastornos depresivos.
Periodo de tiempo: Línea de base y punto de seguimiento de 1, 2, 3, 4, 5 años
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Con el fin de: recopilar información demográfica y sociológica, datos clínicos, función social, función cognitiva y prueba de índice sanguíneo.
Recogida de Audiovisuales, así como de imágenes cerebrales o electrofisiología si los pacientes accedieron a participar en estas pruebas.
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Línea de base y punto de seguimiento de 1, 2, 3, 4, 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yiru Fang, M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Phillips MR, Zhang J, Shi Q, Song Z, Ding Z, Pang S, Li X, Zhang Y, Wang Z. Prevalence, treatment, and associated disability of mental disorders in four provinces in China during 2001-05: an epidemiological survey. Lancet. 2009 Jun 13;373(9680):2041-53. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60660-7.
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- Murphy DR, Meyer AN, Bhise V, Russo E, Sittig DF, Wei L, Wu L, Singh H. Computerized Triggers of Big Data to Detect Delays in Follow-up of Chest Imaging Results. Chest. 2016 Sep;150(3):613-20. doi: 10.1016/j.chest.2016.05.001. Epub 2016 May 10.
- Auffray C, Balling R, Barroso I, Bencze L, Benson M, Bergeron J, Bernal-Delgado E, Blomberg N, Bock C, Conesa A, Del Signore S, Delogne C, Devilee P, Di Meglio A, Eijkemans M, Flicek P, Graf N, Grimm V, Guchelaar HJ, Guo YK, Gut IG, Hanbury A, Hanif S, Hilgers RD, Honrado A, Hose DR, Houwing-Duistermaat J, Hubbard T, Janacek SH, Karanikas H, Kievits T, Kohler M, Kremer A, Lanfear J, Lengauer T, Maes E, Meert T, Muller W, Nickel D, Oledzki P, Pedersen B, Petkovic M, Pliakos K, Rattray M, I Mas JR, Schneider R, Sengstag T, Serra-Picamal X, Spek W, Vaas LA, van Batenburg O, Vandelaer M, Varnai P, Villoslada P, Vizcaino JA, Wubbe JP, Zanetti G. Making sense of big data in health research: Towards an EU action plan. Genome Med. 2016 Jun 23;8(1):71. doi: 10.1186/s13073-016-0323-y. Erratum In: Genome Med. 2016 Nov 7;8(1):118.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHDC2020CR6023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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