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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05095662
우울 장애에 대한 특정 코호트 데이터베이스 구축
2021년 10월 14일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
우울증은 높은 유병률, 높은 재발률, 높은 장애율, 높은 자살률, 무거운 질병 부담을 특징으로 합니다.
그러나 우울증의 진단, 치료 및 예후는 현재 임상적 요구를 충족시키기 어렵다.
본 연구는 대용량의 병원 임상자료, 실험실 검사자료, 뇌영상, 전기생리학적 자료와 시청각 자료를 통합하여 우울장애에 대한 데이터베이스를 구축하고, 장기적 추시를 통해 특정 질병 코호트.
본 연구는 우울증의 객관적인 진단 및 치료와 관련된 바이오마커 탐색을 위한 과학적 근거를 제공할 것이다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
상하이에 있는 3개 상급 병원, 상하이 10인민병원, 상하이 자오퉁 의과대학 부속 런지 병원, 푸단대학교 부속 중산 병원과 함께 상하이 정신 건강 센터는 우울 장애에 초점을 맞춘 대규모 데이터베이스 구축에 앞장설 것입니다.
전문가 합의는 데이터 세트의 표준을 결정하는 데 사용됩니다.
실제 데이터가 포함됩니다.
데이터 통찰력, 데이터 검색, 코호트 프로젝트 수립, 후속 조치 및 통계 분석과 같은 다중 기능을 갖춘 우울 장애 특정 데이터베이스를 구축합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 우울 장애 코호트 연구: 상하이 정신 건강 센터, 상하이 중산 병원, 런지 병원 및 상하이 제10인민병원의 외래 환자 또는 입원 환자가 본 연구 참여에 동의하고 우울 장애 환자가 포함을 충족하는 경우 본 코호트 연구에 포함되었습니다. 및 제외 기준.
- 우울증에 대한 표준 데이터베이스 구축: 상하이 정신 건강 센터의 모든 입원 환자 및 외래 환자가 우울증 진단 기준(ICD-10)을 충족하는 경우 특별 데이터베이스에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18-75세
- ICD-10 우울 에피소드 기준 충족(F32, F33, F34, F38, F39)
- 사전 동의 및 연구 내용을 이해하기에 충분한 문화적, 사회적 및 교육적 배경
- 이 연구에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 양극성 장애 및 정신 분열증과 같은 다른 정신 장애를 제외하십시오(동반 질환 제외).
- 뇌손상 또는 뇌혈관 사고, 심근경색, 중증 간경변증, 급성 및 만성 신부전, 중증 당뇨병, 재생불량성 빈혈, 중등도 및 중증 영양실조 및 기타 신경계, 심장, 간, 신장, 내분비계의 심각한 신체 질환의 병력이 있는 환자 및 혈액 시스템
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 환자 및 입원 환자 임상 데이터, 혈액 검사, 심리 검사 및 뇌 영상 데이터의 대규모 샘플을 통합하여 우울증에 대한 구조화된 데이터 세트를 구성합니다.
기간: 3 년
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80000명의 환자가 포함되었습니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 장애로 진단받은 300명의 환자 모집.
기간: 기준선 및 1,2,3,4,5년 추적 시점
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목적: 인구 통계학적 및 사회학적 정보, 임상 데이터, 사회적 기능, 인지 기능 및 혈액 지수 검사를 수집합니다.
환자가 이러한 테스트에 참여하는 데 동의한 경우 시청각 자료 및 뇌 영상 또는 전기생리학 수집.
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기준선 및 1,2,3,4,5년 추적 시점
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yiru Fang, M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Phillips MR, Zhang J, Shi Q, Song Z, Ding Z, Pang S, Li X, Zhang Y, Wang Z. Prevalence, treatment, and associated disability of mental disorders in four provinces in China during 2001-05: an epidemiological survey. Lancet. 2009 Jun 13;373(9680):2041-53. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60660-7.
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- Murphy DR, Meyer AN, Bhise V, Russo E, Sittig DF, Wei L, Wu L, Singh H. Computerized Triggers of Big Data to Detect Delays in Follow-up of Chest Imaging Results. Chest. 2016 Sep;150(3):613-20. doi: 10.1016/j.chest.2016.05.001. Epub 2016 May 10.
- Auffray C, Balling R, Barroso I, Bencze L, Benson M, Bergeron J, Bernal-Delgado E, Blomberg N, Bock C, Conesa A, Del Signore S, Delogne C, Devilee P, Di Meglio A, Eijkemans M, Flicek P, Graf N, Grimm V, Guchelaar HJ, Guo YK, Gut IG, Hanbury A, Hanif S, Hilgers RD, Honrado A, Hose DR, Houwing-Duistermaat J, Hubbard T, Janacek SH, Karanikas H, Kievits T, Kohler M, Kremer A, Lanfear J, Lengauer T, Maes E, Meert T, Muller W, Nickel D, Oledzki P, Pedersen B, Petkovic M, Pliakos K, Rattray M, I Mas JR, Schneider R, Sengstag T, Serra-Picamal X, Spek W, Vaas LA, van Batenburg O, Vandelaer M, Varnai P, Villoslada P, Vizcaino JA, Wubbe JP, Zanetti G. Making sense of big data in health research: Towards an EU action plan. Genome Med. 2016 Jun 23;8(1):71. doi: 10.1186/s13073-016-0323-y. Erratum In: Genome Med. 2016 Nov 7;8(1):118.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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