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Richten Sie eine spezifische Kohortendatenbank für depressive Störungen ein

14. Oktober 2021 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center
Depressionen sind durch eine hohe Prävalenz, eine hohe Rezidivrate, eine hohe Invaliditätsrate, eine hohe Selbstmordrate und eine hohe Krankheitslast gekennzeichnet. Allerdings ist es derzeit schwierig, die Diagnose, Behandlung und Prognose einer Depression den klinischen Anforderungen anzupassen. In dieser Studie ist geplant, eine große Stichprobe klinischer Krankenhausdaten, Laboruntersuchungsdaten, bildgebender Daten des Gehirns und elektrophysiologischer Daten sowie audiovisueller Daten zu integrieren, um eine Datenbank für depressive Störungen zu erstellen und eine langfristige Nachverfolgung zu ermöglichen spezifische Krankheitskohorte. Diese Studie wird eine wissenschaftliche Grundlage für die Erforschung von Biomarkern im Zusammenhang mit der objektiven Diagnose und Behandlung von Depressionen liefern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zusammen mit drei tertiären Krankenhäusern in Shanghai, dem Shanghai Tenth People's Hospital, dem Renji Hospital der Shanghai Jiaotong University School of Medicine und dem Zhongshan Hospital der Fudan University, wird das Shanghai Mental Health Center die Führung übernehmen und eine große Datenbank mit Schwerpunkt auf depressiven Störungen aufbauen. Zur Festlegung des Standards für den Datensatz wird ein Expertenkonsens herangezogen. Es werden reale Daten einbezogen. Aufbau einer für depressive Störungen spezifischen Datenbank mit mehreren Funktionen, wie z. B. Dateneinsicht, Datenabruf, Einrichtung von Kohortenprojekten, Nachverfolgung und statistische Analyse.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Kohortenstudie zu depressiven Störungen: Ambulante oder stationäre Patienten im Shanghai Mental Health Center, Shanghai Zhongshan Hospital, Renji Hospital und Shanghai Tenth People's Hospital wurden in diese Kohortenstudie einbezogen, wenn die Patienten der Teilnahme an dieser Studie zustimmten und die Patienten mit depressiver Störung die Einschlusskriterien erfüllten und Ausschlusskriterien.
  2. Aufbau einer Standarddatenbank für Depressionen: Alle stationären und ambulanten Patienten des Shanghai Mental Health Center werden in die spezielle Datenbank aufgenommen, wenn sie die Diagnosekriterien für Depressionen (ICD-10) erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–75
  • Erfüllung der ICD-10-Kriterien für depressive Episoden (F32, F33, F34, F38, F39)
  • Kultureller, sozialer und pädagogischer Hintergrund, der ausreicht, um die Einwilligung nach Aufklärung und Forschungsinhalte zu verstehen
  • Stimmen Sie der Teilnahme an dieser Studie zu

Ausschlusskriterien:

  • Schließen Sie andere psychische Störungen wie bipolare Störung und Schizophrenie aus (jedoch keine Komorbiditäten).
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Hirnverletzungen oder zerebrovaskulärem Unfall, Myokardinfarkt, schwerer Leberzirrhose, akutem und chronischem Nierenversagen, schwerem Diabetes, aplastischer Anämie, mittelschwerer und schwerer Unterernährung und anderen schweren körperlichen Erkrankungen der Nerven, des Herzens, der Leber, der Nieren und des endokrinen Systems und Blutsysteme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstellen Sie den strukturierten Datensatz für Depressionen, indem Sie eine große Stichprobe ambulanter und stationärer klinischer Daten, Bluttests, psychologischer Tests und Bildgebungsdaten des Gehirns integrieren.
Zeitfenster: 3 Jahre
Wurden 80.000 Patienten eingeschlossen?
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung von 300 Patienten, bei denen eine depressive Störung diagnostiziert wurde.
Zeitfenster: Ausgangswert und Nachbeobachtungszeitpunkt nach 1,2,3,4,5 Jahren
Um: demografische und soziologische Informationen, klinische Daten, soziale Funktionen, kognitive Funktionen und Blutindextests zu sammeln. Sammlung audiovisueller Daten sowie Bildgebung des Gehirns oder Elektrophysiologie, wenn die Patienten der Teilnahme an diesen Tests zugestimmt haben.
Ausgangswert und Nachbeobachtungszeitpunkt nach 1,2,3,4,5 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yiru Fang, M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHDC2020CR6023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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