Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablere en spesifikk kohortdatabase for depressive lidelser

14. oktober 2021 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center
Depresjon er preget av høy prevalens, høy tilbakefallsrate, høy uførhet, høy selvmordsrate og stor sykdomsbyrde. Imidlertid er diagnose, behandling og prognose av depresjon vanskelig å dekke de kliniske behovene i dag. Denne studien planlegger å integrere et stort utvalg av sykehusdata, laboratorieundersøkelsesdata, hjerneavbildning og elektrofysiologiske data, så vel som audiovisuelle data, for å etablere en database for depressiv lidelse og langsiktig oppfølging for å danne en spesifikk sykdomskohort. Denne studien skal gi et vitenskapelig grunnlag for å utforske biomarkører knyttet til objektiv diagnose og behandling av depresjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sammen med tre tertiærsykehus i Shanghai, Shanghai Tenth People's Hospital, Renji Hospital tilknyttet Shanghai Jiaotong University School of Medicine, og Zhongshan Hospital tilknyttet Fudan University, vil Shanghai Mental Health Center ta ledelsen for å etablere en stor database med fokus på depressive lidelser. Ekspertkonsensus vil bli brukt for å bestemme standarden for datasettet. Data fra den virkelige verden vil bli inkludert. Å etablere en depressive lidelsesspesifikk database med flere funksjoner, som datainnsikt, datainnhenting, etablering av kohortprosjekt, oppfølging og statistisk analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Kohortstudie av depressive lidelser: Polikliniske eller innlagte pasienter i Shanghai Mental Health Center, Shanghai Zhongshan Hospital, Renji Hospital og Shanghai Tenth People's Hospital ble inkludert i denne kohortstudien hvis pasientene gikk med på å delta i denne studien og pasientene med depressiv lidelse møtte inkluderingen og eksklusjonskriterier.
  2. Bygging av standard database for depresjon: Alle innlagte og polikliniske pasienter ved Shanghai Mental Health Center vil bli inkludert i spesialdatabasen dersom de oppfyller diagnosekriteriene for depresjon (ICD-10).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-75
  • Oppfyller ICD-10 kriterier for depressive episoder (F32, F33, F34, F38, F39)
  • Kulturell, sosial og pedagogisk bakgrunn tilstrekkelig til å forstå informert samtykke og forskningsinnhold
  • Godta å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluder andre psykiske lidelser som bipolar lidelse og schizofreni (men ikke komorbiditeter)
  • Pasienter med en historie med hjerneskade eller cerebrovaskulær ulykke, hjerteinfarkt, alvorlig levercirrhose, akutt og kronisk nyresvikt, alvorlig diabetes, aplastisk anemi, moderat og alvorlig underernæring og andre alvorlige fysiske sykdommer i nerve, hjerte, lever, nyre, endokrine og blodsystemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konstruer det strukturerte datasettet for depresjon ved å integrere et stort utvalg av polikliniske og polikliniske data, blodprøver, psykologiske tester og hjerneavbildningsdata.
Tidsramme: 3 år
Har 80 000 pasienter blitt inkludert.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering av 300 pasienter som ble diagnostisert som depressive lidelser.
Tidsramme: Baseline, og 1,2,3,4,5 års oppfølgingspunkt
For å: samle inn demografisk og sosiologisk informasjon, kliniske data, sosial funksjon, kognitiv funksjon og blodindekstest. Innsamling av audiovisuelt, samt hjerneavbildning eller elektrofysiologi hvis pasientene samtykker i å delta i disse testene.
Baseline, og 1,2,3,4,5 års oppfølgingspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Samarbeidspartnere

Shanghai Zhongshan Hospital
RenJi Hospital
Shanghai 10th People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yiru Fang, M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2026

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHDC2020CR6023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere