Perusta erityinen kohorttitietokanta masennushäiriöille
torstai 14. lokakuuta 2021 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Masennukselle on tunnusomaista korkea esiintyvyys, korkea uusiutumisaste, korkea työkyvyttömyysaste, korkea itsemurhien määrä ja raskas sairaustaakka.
Masennuksen diagnoosia, hoitoa ja ennustetta on kuitenkin vaikea vastata kliinisiin tarpeisiin tällä hetkellä.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus yhdistää suuri otos sairaalan kliinisistä tiedoista, laboratoriotutkimustiedoista, aivokuvauksesta ja elektrofysiologisista tiedoista sekä audiovisuaalisista tiedoista, jotta voidaan luoda tietokanta masennushäiriöistä ja pitkäaikaista seurantaa tietty sairauskohortti.
Tämä tutkimus tarjoaa tieteellisen perustan masennuksen objektiiviseen diagnoosiin ja hoitoon liittyvien biomarkkereiden tutkimiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Shanghain mielenterveyskeskus aikoo yhdessä kolmen Shanghain korkea-asteen sairaalan, Shanghain kymmenennen kansansairaalan, Shanghai Jiaotongin yliopiston lääketieteelliseen korkeakouluun kuuluvan Renji-sairaalan ja Fudanin yliopistoon kuuluvan Zhongshanin sairaalan kanssa perustaa suuren tietokannan, joka keskittyy masennushäiriöihin.
Asiantuntijan konsensusta käytetään määritettäessä tietojoukon standardi.
Mukaan otetaan tosielämän data.
Luodaan masennusspesifinen tietokanta, jossa on useita toimintoja, kuten tiedonhaku, tiedonhaku, kohorttiprojektin perustaminen, seuranta ja tilastollinen analyysi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Masennushäiriökohorttitutkimus: Shanghain mielenterveyskeskuksen, Shanghai Zhongshanin sairaalan, Renjin sairaalan ja Shanghain kymmenennen kansansairaalan avo- tai laitospotilaat sisällytettiin tähän kohorttitutkimukseen, jos potilaat suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen ja masennushäiriöpotilaat täyttivät sisällyttämisen ja poissulkemiskriteerit.
- Standarditietokannan rakentaminen masennukselle: Kaikki Shanghain mielenterveyskeskuksen sairaalapotilaat ja avopotilaat sisällytetään erityistietokantaan, jos he täyttävät masennuksen diagnostiset kriteerit (ICD-10).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75
- Täyttää ICD-10:n masennusjakson kriteerit (F32, F33, F34, F38, F39)
- Kulttuurinen, sosiaalinen ja koulutustausta on riittävä tietoisen suostumuksen ja tutkimussisällön ymmärtämiseen
- Suostu osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sulje pois muut mielenterveyshäiriöt, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö ja skitsofrenia (mutta ei liitännäissairauksia)
- Potilaat, joilla on ollut aivovamma tai aivoverenkiertohäiriö, sydäninfarkti, vaikea maksakirroosi, akuutti ja krooninen munuaisten vajaatoiminta, vaikea diabetes, aplastinen anemia, keskivaikea ja vaikea aliravitsemus ja muut vakavat hermoston, sydämen, maksan, munuaisten ja endokriinisen sairaudet ja verijärjestelmät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rakenna strukturoitu tietojoukko masennusta varten integroimalla suuri otos polikliinisista ja laitoshoidoista saatuja kliinisiä tietoja, verikokeita, psykologisia testejä ja aivojen kuvantamistietoja.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mukana on 80 000 potilasta.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoidaan 300 potilasta, joilla on diagnosoitu masennus.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1,2,3,4,5 vuoden seurantapiste
|
Jotta: keräämään demografista ja sosiologista tietoa., kliinisiä tietoja, sosiaalisia toimintoja, kognitiivisia toimintoja ja veriindeksitestiä.
Kokoelma audiovisuaalista sekä aivojen kuvantamista tai sähköfysiologiaa, jos potilaat suostuivat osallistumaan näihin testeihin.
|
Lähtötilanne ja 1,2,3,4,5 vuoden seurantapiste
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yiru Fang, M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Phillips MR, Zhang J, Shi Q, Song Z, Ding Z, Pang S, Li X, Zhang Y, Wang Z. Prevalence, treatment, and associated disability of mental disorders in four provinces in China during 2001-05: an epidemiological survey. Lancet. 2009 Jun 13;373(9680):2041-53. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60660-7.
- Kessler RC, Chiu WT, Demler O, Merikangas KR, Walters EE. Prevalence, severity, and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):617-27. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.617. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):709. Merikangas, Kathleen R [added].
- Gunaratne P, Lloyd AR, Vollmer-Conna U. Mood disturbance after infection. Aust N Z J Psychiatry. 2013 Dec;47(12):1152-64. doi: 10.1177/0004867413503718. Epub 2013 Sep 20.
- Reppermund S, Ising M, Lucae S, Zihl J. Cognitive impairment in unipolar depression is persistent and non-specific: further evidence for the final common pathway disorder hypothesis. Psychol Med. 2009 Apr;39(4):603-14. doi: 10.1017/S003329170800411X. Epub 2008 Jul 30.
- Anoushiravani AA, Patton J, Sayeed Z, El-Othmani MM, Saleh KJ. Big Data, Big Research: Implementing Population Health-Based Research Models and Integrating Care to Reduce Cost and Improve Outcomes. Orthop Clin North Am. 2016 Oct;47(4):717-24. doi: 10.1016/j.ocl.2016.05.008. Epub 2016 Aug 8.
- Murphy DR, Meyer AN, Bhise V, Russo E, Sittig DF, Wei L, Wu L, Singh H. Computerized Triggers of Big Data to Detect Delays in Follow-up of Chest Imaging Results. Chest. 2016 Sep;150(3):613-20. doi: 10.1016/j.chest.2016.05.001. Epub 2016 May 10.
- Auffray C, Balling R, Barroso I, Bencze L, Benson M, Bergeron J, Bernal-Delgado E, Blomberg N, Bock C, Conesa A, Del Signore S, Delogne C, Devilee P, Di Meglio A, Eijkemans M, Flicek P, Graf N, Grimm V, Guchelaar HJ, Guo YK, Gut IG, Hanbury A, Hanif S, Hilgers RD, Honrado A, Hose DR, Houwing-Duistermaat J, Hubbard T, Janacek SH, Karanikas H, Kievits T, Kohler M, Kremer A, Lanfear J, Lengauer T, Maes E, Meert T, Muller W, Nickel D, Oledzki P, Pedersen B, Petkovic M, Pliakos K, Rattray M, I Mas JR, Schneider R, Sengstag T, Serra-Picamal X, Spek W, Vaas LA, van Batenburg O, Vandelaer M, Varnai P, Villoslada P, Vizcaino JA, Wubbe JP, Zanetti G. Making sense of big data in health research: Towards an EU action plan. Genome Med. 2016 Jun 23;8(1):71. doi: 10.1186/s13073-016-0323-y. Erratum In: Genome Med. 2016 Nov 7;8(1):118.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHDC2020CR6023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta