Создайте специальную когортную базу данных для депрессивных расстройств
14 октября 2021 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center
Депрессия характеризуется высокой распространенностью, высокой частотой рецидивов, высоким уровнем инвалидности, высоким уровнем самоубийств и тяжелым бременем болезни.
Однако диагностика, лечение и прогноз депрессии в настоящее время трудно удовлетворить клинические потребности.
В этом исследовании планируется объединить большую выборку клинических данных больницы, данных лабораторных исследований, изображений головного мозга и электрофизиологических данных, а также аудиовизуальных данных, чтобы создать базу данных для депрессивного расстройства и долгосрочного наблюдения для формирования когорта конкретного заболевания.
Это исследование обеспечит научную основу для изучения биомаркеров, связанных с объективной диагностикой и лечением депрессии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Вместе с тремя третичными больницами в Шанхае, Шанхайской десятой народной больницей, больницей Ренджи, входящей в состав Шанхайского медицинского факультета университета Цзяотун, и больницей Чжуншань, входящей в состав Университета Фудань, Шанхайский центр психического здоровья возьмет на себя инициативу по созданию большой базы данных, посвященной депрессивным расстройствам.
Консенсус экспертов будет использоваться для определения стандарта набора данных.
Будут включены реальные данные.
Создать специальную базу данных по депрессивным расстройствам с несколькими функциями, такими как анализ данных, поиск данных, создание когортного проекта, последующее наблюдение и статистический анализ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Когортное исследование депрессивного расстройства: амбулаторные или стационарные пациенты Шанхайского центра психического здоровья, Шанхайской больницы Чжуншань, больницы Ренцзи и Шанхайской десятой народной больницы были включены в это когортное исследование, если пациенты согласились участвовать в этом исследовании, и пациенты с депрессивным расстройством соответствовали критериям включения. и критерии исключения.
- Создание стандартной базы данных по депрессии: Все стационарные и амбулаторные пациенты Шанхайского центра психического здоровья будут включены в специальную базу данных, если они соответствуют диагностическим критериям депрессии (МКБ-10).
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-75 лет
- Соответствие критериям депрессивного эпизода МКБ-10 (F32, F33, F34, F38, F39)
- Культурный, социальный и образовательный опыт, достаточный для понимания информированного согласия и содержания исследования
- Согласен принять участие в этом исследовании
Критерий исключения:
- Исключить другие психические расстройства, такие как биполярное расстройство и шизофрения (но не сопутствующие заболевания).
- Пациенты с черепно-мозговой травмой или нарушением мозгового кровообращения, инфарктом миокарда, тяжелым циррозом печени, острой и хронической почечной недостаточностью, тяжелым диабетом, апластической анемией, умеренным и тяжелым нарушением питания и другими тяжелыми соматическими заболеваниями нервной системы, сердца, печени, почек, эндокринной системы и системы крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создайте структурированный набор данных о депрессии, интегрировав большую выборку амбулаторных и стационарных клинических данных, анализов крови, психологических тестов и данных визуализации мозга.
Временное ограничение: 3 года
|
Включено 80000 пациентов.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор 300 пациентов, у которых был диагностирован как депрессивное расстройство.
Временное ограничение: Исходный уровень и контрольная точка через 1,2,3,4,5 года
|
Для того, чтобы: собрать демографическую и социологическую информацию, клинические данные, социальную функцию, когнитивную функцию и анализ индекса крови.
Сбор аудиовизуальных данных, а также изображений головного мозга или электрофизиологических исследований, если пациенты согласились участвовать в этих исследованиях.
|
Исходный уровень и контрольная точка через 1,2,3,4,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yiru Fang, M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Phillips MR, Zhang J, Shi Q, Song Z, Ding Z, Pang S, Li X, Zhang Y, Wang Z. Prevalence, treatment, and associated disability of mental disorders in four provinces in China during 2001-05: an epidemiological survey. Lancet. 2009 Jun 13;373(9680):2041-53. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60660-7.
- Kessler RC, Chiu WT, Demler O, Merikangas KR, Walters EE. Prevalence, severity, and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):617-27. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.617. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):709. Merikangas, Kathleen R [added].
- Gunaratne P, Lloyd AR, Vollmer-Conna U. Mood disturbance after infection. Aust N Z J Psychiatry. 2013 Dec;47(12):1152-64. doi: 10.1177/0004867413503718. Epub 2013 Sep 20.
- Reppermund S, Ising M, Lucae S, Zihl J. Cognitive impairment in unipolar depression is persistent and non-specific: further evidence for the final common pathway disorder hypothesis. Psychol Med. 2009 Apr;39(4):603-14. doi: 10.1017/S003329170800411X. Epub 2008 Jul 30.
- Anoushiravani AA, Patton J, Sayeed Z, El-Othmani MM, Saleh KJ. Big Data, Big Research: Implementing Population Health-Based Research Models and Integrating Care to Reduce Cost and Improve Outcomes. Orthop Clin North Am. 2016 Oct;47(4):717-24. doi: 10.1016/j.ocl.2016.05.008. Epub 2016 Aug 8.
- Murphy DR, Meyer AN, Bhise V, Russo E, Sittig DF, Wei L, Wu L, Singh H. Computerized Triggers of Big Data to Detect Delays in Follow-up of Chest Imaging Results. Chest. 2016 Sep;150(3):613-20. doi: 10.1016/j.chest.2016.05.001. Epub 2016 May 10.
- Auffray C, Balling R, Barroso I, Bencze L, Benson M, Bergeron J, Bernal-Delgado E, Blomberg N, Bock C, Conesa A, Del Signore S, Delogne C, Devilee P, Di Meglio A, Eijkemans M, Flicek P, Graf N, Grimm V, Guchelaar HJ, Guo YK, Gut IG, Hanbury A, Hanif S, Hilgers RD, Honrado A, Hose DR, Houwing-Duistermaat J, Hubbard T, Janacek SH, Karanikas H, Kievits T, Kohler M, Kremer A, Lanfear J, Lengauer T, Maes E, Meert T, Muller W, Nickel D, Oledzki P, Pedersen B, Petkovic M, Pliakos K, Rattray M, I Mas JR, Schneider R, Sengstag T, Serra-Picamal X, Spek W, Vaas LA, van Batenburg O, Vandelaer M, Varnai P, Villoslada P, Vizcaino JA, Wubbe JP, Zanetti G. Making sense of big data in health research: Towards an EU action plan. Genome Med. 2016 Jun 23;8(1):71. doi: 10.1186/s13073-016-0323-y. Erratum In: Genome Med. 2016 Nov 7;8(1):118.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHDC2020CR6023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .