Estabelecer um banco de dados de coorte específico para transtornos depressivos
14 de outubro de 2021 atualizado por: Shanghai Mental Health Center
A depressão é caracterizada por alta prevalência, alta taxa de recorrência, alta taxa de incapacidade, alta taxa de suicídio e carga pesada de doenças.
No entanto, o diagnóstico, tratamento e prognóstico da depressão são difíceis de atender às necessidades clínicas no momento.
Este estudo planeja integrar uma grande amostra de dados clínicos hospitalares, dados de exames laboratoriais, imagens cerebrais e dados eletrofisiológicos, bem como dados audiovisuais, para estabelecer um banco de dados para transtorno depressivo e acompanhamento de longo prazo para formar um coorte de doenças específicas.
Este estudo fornecerá uma base científica para explorar biomarcadores relacionados ao diagnóstico objetivo e tratamento da depressão.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Juntamente com três hospitais terciários em Xangai, o Shanghai Tenth People's Hospital, o Renji Hospital afiliado à Shanghai Jiaotong University School of Medicine e o Zhongshan Hospital afiliado à Fudan University, o Shanghai Mental Health Center assumirá a liderança para estabelecer um grande banco de dados focado em transtornos depressivos.
O consenso de especialistas será usado para determinar o padrão para o conjunto de dados.
Dados do mundo real serão incluídos.
Estabelecer um banco de dados específico para transtornos depressivos com múltiplas funções, como insight de dados, recuperação de dados, estabelecimento de projeto de coorte, acompanhamento e análise estatística.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Estudo de coorte de transtorno depressivo: Pacientes ambulatoriais ou internados no Shanghai Mental Health Center, Shanghai Zhongshan Hospital, Renji Hospital e Shanghai Tenth People's Hospital foram incluídos neste estudo de coorte se os pacientes concordassem em participar deste estudo e os pacientes com transtorno depressivo cumprissem a inclusão e critérios de exclusão.
- Construção de banco de dados padrão para depressão: Todos os pacientes internados e ambulatoriais do Centro de Saúde Mental de Xangai serão incluídos no banco de dados especial se atenderem aos critérios diagnósticos para depressão (CID-10).
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-75
- Atendendo aos critérios de episódio depressivo da CID-10 (F32, F33, F34, F38, F39)
- Formação cultural, social e educacional suficiente para entender o consentimento informado e o conteúdo da pesquisa
- Concorde em participar deste estudo
Critério de exclusão:
- Excluir outros transtornos mentais, como transtorno bipolar e esquizofrenia (mas não comorbidades)
- Pacientes com histórico de lesão cerebral ou acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, cirrose hepática grave, insuficiência renal aguda e crônica, diabetes grave, anemia aplástica, desnutrição moderada e grave e outras doenças físicas graves do sistema nervoso, coração, fígado, rim, endócrino e sistemas sanguíneos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Construa o conjunto de dados estruturados para depressão integrando uma grande amostra de dados clínicos de pacientes ambulatoriais e internados, exames de sangue, testes psicológicos e dados de imagens cerebrais.
Prazo: 3 anos
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Foram incluídos 80.000 pacientes.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recrutamento de 300 pacientes diagnosticados com transtornos depressivos.
Prazo: Linha de base e ponto de acompanhamento de 1,2,3,4,5 anos
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Para: coletar informações demográficas e sociológicas, dados clínicos, função social, função cognitiva e teste de índice sanguíneo.
Coleta de audiovisuais, bem como imagens cerebrais ou eletrofisiologia, se os pacientes concordarem em participar desses testes.
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Linha de base e ponto de acompanhamento de 1,2,3,4,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yiru Fang, M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Phillips MR, Zhang J, Shi Q, Song Z, Ding Z, Pang S, Li X, Zhang Y, Wang Z. Prevalence, treatment, and associated disability of mental disorders in four provinces in China during 2001-05: an epidemiological survey. Lancet. 2009 Jun 13;373(9680):2041-53. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60660-7.
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- Gunaratne P, Lloyd AR, Vollmer-Conna U. Mood disturbance after infection. Aust N Z J Psychiatry. 2013 Dec;47(12):1152-64. doi: 10.1177/0004867413503718. Epub 2013 Sep 20.
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- Anoushiravani AA, Patton J, Sayeed Z, El-Othmani MM, Saleh KJ. Big Data, Big Research: Implementing Population Health-Based Research Models and Integrating Care to Reduce Cost and Improve Outcomes. Orthop Clin North Am. 2016 Oct;47(4):717-24. doi: 10.1016/j.ocl.2016.05.008. Epub 2016 Aug 8.
- Murphy DR, Meyer AN, Bhise V, Russo E, Sittig DF, Wei L, Wu L, Singh H. Computerized Triggers of Big Data to Detect Delays in Follow-up of Chest Imaging Results. Chest. 2016 Sep;150(3):613-20. doi: 10.1016/j.chest.2016.05.001. Epub 2016 May 10.
- Auffray C, Balling R, Barroso I, Bencze L, Benson M, Bergeron J, Bernal-Delgado E, Blomberg N, Bock C, Conesa A, Del Signore S, Delogne C, Devilee P, Di Meglio A, Eijkemans M, Flicek P, Graf N, Grimm V, Guchelaar HJ, Guo YK, Gut IG, Hanbury A, Hanif S, Hilgers RD, Honrado A, Hose DR, Houwing-Duistermaat J, Hubbard T, Janacek SH, Karanikas H, Kievits T, Kohler M, Kremer A, Lanfear J, Lengauer T, Maes E, Meert T, Muller W, Nickel D, Oledzki P, Pedersen B, Petkovic M, Pliakos K, Rattray M, I Mas JR, Schneider R, Sengstag T, Serra-Picamal X, Spek W, Vaas LA, van Batenburg O, Vandelaer M, Varnai P, Villoslada P, Vizcaino JA, Wubbe JP, Zanetti G. Making sense of big data in health research: Towards an EU action plan. Genome Med. 2016 Jun 23;8(1):71. doi: 10.1186/s13073-016-0323-y. Erratum In: Genome Med. 2016 Nov 7;8(1):118.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2021
Primeira postagem (REAL)
27 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHDC2020CR6023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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