Etabler en specifik kohortedatabase for depressive lidelser
14. oktober 2021 opdateret af: Shanghai Mental Health Center
Depression er karakteriseret ved høj prævalens, høj recidivrate, høj invaliditetsrate, høj selvmordsrate og stor sygdomsbyrde.
Imidlertid er diagnosen, behandlingen og prognosen af depression vanskelig at opfylde de kliniske behov på nuværende tidspunkt.
Denne undersøgelse planlægger at integrere et stort udvalg af hospitalsdata, laboratorieundersøgelsesdata, hjernebilleddannelse og elektrofysiologiske data samt audiovisuelle data for at etablere en database for depressiv lidelse og langsigtet opfølgning for at danne en specifik sygdomskohorte.
Denne undersøgelse vil give et videnskabeligt grundlag for at udforske biomarkører relateret til objektiv diagnose og behandling af depression.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sammen med tre tertiære hospitaler i Shanghai, Shanghai Tenth People's Hospital, Renji Hospital tilknyttet Shanghai Jiaotong University School of Medicine og Zhongshan Hospital tilknyttet Fudan University, vil Shanghai Mental Health Center gå i spidsen for at etablere en stor database med fokus på depressive lidelser.
Ekspertkonsensus vil blive brugt til at bestemme standarden for datasættet.
Data fra den virkelige verden vil blive inkluderet.
At etablere en depressive lidelsesspecifik database med flere funktioner, såsom dataindsigt, datasøgning, etablering af kohorteprojekter, opfølgning og statistisk analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Kohorteundersøgelse af depressive lidelser: Ambulante eller indlagte patienter i Shanghai Mental Health Center, Shanghai Zhongshan Hospital, Renji Hospital og Shanghai Tenth People's Hospital blev inkluderet i denne kohorteundersøgelse, hvis patienterne accepterede at deltage i denne undersøgelse, og patienterne med depressiv lidelse opfyldte inklusionen og eksklusionskriterier.
- Opbygning af standarddatabase for depression: Alle indlagte og ambulante patienter i Shanghai Mental Health Center vil blive inkluderet i den særlige database, hvis de opfylder de diagnostiske kriterier for depression（ICD-10）.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-75
- Opfylder ICD-10 kriterier for depressive episoder (F32, F33, F34, F38, F39)
- Kulturel, social og uddannelsesmæssig baggrund tilstrækkelig til at forstå informeret samtykke og forskningsindhold
- Accepter at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Udeluk andre psykiske lidelser såsom bipolar lidelse og skizofreni (men ikke komorbiditeter)
- Patienter med en historie med hjerneskade eller cerebrovaskulær ulykke, myokardieinfarkt, svær levercirrhose, akut og kronisk nyresvigt, svær diabetes, aplastisk anæmi, moderat og svær underernæring og andre alvorlige fysiske sygdomme i nervesystemet, hjertet, leveren, nyrerne, endokrine sygdomme. og blodsystemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konstruer det strukturerede datasæt for depression ved at integrere et stort udvalg af ambulante og indlagte kliniske data, blodprøver, psykologiske tests og hjernebilleddata.
Tidsramme: 3 år
|
Er der inkluderet 80000 patienter.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering af 300 patienter, der blev diagnosticeret som depressive lidelser.
Tidsramme: Baseline og 1,2,3,4,5 års opfølgningspunkt
|
For at: indsamle demografiske og sociologiske oplysninger, kliniske data, social funktion, kognitiv funktion og blodindekstest.
Indsamling af Audio-Visuel, samt hjernebilleddannelse eller elektrofysiologi, hvis patienterne accepterede at deltage i disse tests.
|
Baseline og 1,2,3,4,5 års opfølgningspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yiru Fang, M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Phillips MR, Zhang J, Shi Q, Song Z, Ding Z, Pang S, Li X, Zhang Y, Wang Z. Prevalence, treatment, and associated disability of mental disorders in four provinces in China during 2001-05: an epidemiological survey. Lancet. 2009 Jun 13;373(9680):2041-53. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60660-7.
- Kessler RC, Chiu WT, Demler O, Merikangas KR, Walters EE. Prevalence, severity, and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):617-27. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.617. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):709. Merikangas, Kathleen R [added].
- Gunaratne P, Lloyd AR, Vollmer-Conna U. Mood disturbance after infection. Aust N Z J Psychiatry. 2013 Dec;47(12):1152-64. doi: 10.1177/0004867413503718. Epub 2013 Sep 20.
- Reppermund S, Ising M, Lucae S, Zihl J. Cognitive impairment in unipolar depression is persistent and non-specific: further evidence for the final common pathway disorder hypothesis. Psychol Med. 2009 Apr;39(4):603-14. doi: 10.1017/S003329170800411X. Epub 2008 Jul 30.
- Anoushiravani AA, Patton J, Sayeed Z, El-Othmani MM, Saleh KJ. Big Data, Big Research: Implementing Population Health-Based Research Models and Integrating Care to Reduce Cost and Improve Outcomes. Orthop Clin North Am. 2016 Oct;47(4):717-24. doi: 10.1016/j.ocl.2016.05.008. Epub 2016 Aug 8.
- Murphy DR, Meyer AN, Bhise V, Russo E, Sittig DF, Wei L, Wu L, Singh H. Computerized Triggers of Big Data to Detect Delays in Follow-up of Chest Imaging Results. Chest. 2016 Sep;150(3):613-20. doi: 10.1016/j.chest.2016.05.001. Epub 2016 May 10.
- Auffray C, Balling R, Barroso I, Bencze L, Benson M, Bergeron J, Bernal-Delgado E, Blomberg N, Bock C, Conesa A, Del Signore S, Delogne C, Devilee P, Di Meglio A, Eijkemans M, Flicek P, Graf N, Grimm V, Guchelaar HJ, Guo YK, Gut IG, Hanbury A, Hanif S, Hilgers RD, Honrado A, Hose DR, Houwing-Duistermaat J, Hubbard T, Janacek SH, Karanikas H, Kievits T, Kohler M, Kremer A, Lanfear J, Lengauer T, Maes E, Meert T, Muller W, Nickel D, Oledzki P, Pedersen B, Petkovic M, Pliakos K, Rattray M, I Mas JR, Schneider R, Sengstag T, Serra-Picamal X, Spek W, Vaas LA, van Batenburg O, Vandelaer M, Varnai P, Villoslada P, Vizcaino JA, Wubbe JP, Zanetti G. Making sense of big data in health research: Towards an EU action plan. Genome Med. 2016 Jun 23;8(1):71. doi: 10.1186/s13073-016-0323-y. Erratum In: Genome Med. 2016 Nov 7;8(1):118.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2026
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2021
Først opslået (FAKTISKE)
27. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHDC2020CR6023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .