Établir une base de données de cohorte spécifique pour les troubles dépressifs
14 octobre 2021 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
La dépression se caractérise par une prévalence élevée, un taux de récidive élevé, un taux d'invalidité élevé, un taux de suicide élevé et une lourde charge de morbidité.
Cependant, le diagnostic, le traitement et le pronostic de la dépression sont difficiles à répondre aux besoins cliniques actuels.
Cette étude prévoit d'intégrer un large échantillon de données cliniques hospitalières, de données d'examens de laboratoire, d'imagerie cérébrale et de données électrophysiologiques, ainsi que de données audiovisuelles, pour établir une base de données sur les troubles dépressifs et un suivi à long terme pour former un cohorte de maladies spécifiques.
Cette étude fournira une base scientifique pour explorer les biomarqueurs liés au diagnostic objectif et au traitement de la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Avec trois hôpitaux tertiaires à Shanghai, le Shanghai Tenth People's Hospital, l'hôpital Renji affilié à l'école de médecine de l'Université Jiaotong de Shanghai et l'hôpital Zhongshan affilié à l'Université Fudan, le Centre de santé mentale de Shanghai prendra l'initiative d'établir une grande base de données axée sur les troubles dépressifs.
Un consensus d'experts sera utilisé pour déterminer la norme pour l'ensemble de données.
Les données du monde réel seront incluses.
Établir une base de données spécifique aux troubles dépressifs avec de multiples fonctions, telles que la compréhension des données, la récupération des données, l'établissement de projets de cohorte, le suivi et l'analyse statistique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Étude de cohorte sur les troubles dépressifs : les patients ambulatoires ou hospitalisés du centre de santé mentale de Shanghai, de l'hôpital Zhongshan de Shanghai, de l'hôpital Renji et du dixième hôpital populaire de Shanghai ont été inclus dans cette étude de cohorte si les patients acceptaient de participer à cette étude et si les patients atteints de trouble dépressif répondaient à l'inclusion et les critères d'exclusion.
- Construction d'une base de données standard pour la dépression : Tous les patients hospitalisés et ambulatoires du Centre de santé mentale de Shanghai seront inclus dans la base de données spéciale s'ils répondent aux critères de diagnostic de la dépression (CIM-10).
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans
- Répondre aux critères d'épisode dépressif de la CIM-10 (F32, F33, F34, F38, F39)
- Contexte culturel, social et éducatif suffisant pour comprendre le consentement éclairé et le contenu de la recherche
- Accepter de participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- Exclure les autres troubles mentaux tels que le trouble bipolaire et la schizophrénie (mais pas les comorbidités)
- Patients ayant des antécédents de lésion cérébrale ou d'accident vasculaire cérébral, d'infarctus du myocarde, de cirrhose hépatique sévère, d'insuffisance rénale aiguë et chronique, de diabète sévère, d'anémie aplasique, de malnutrition modérée et sévère et d'autres maladies physiques graves des systèmes nerveux, cardiaque, hépatique, rénal, endocrinien et les systèmes sanguins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Construire l'ensemble de données structuré pour la dépression en intégrant un large échantillon de données cliniques ambulatoires et hospitalières, des tests sanguins, des tests psychologiques et des données d'imagerie cérébrale.
Délai: 3 années
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80 000 patients ont été inclus.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement de 300 patients diagnostiqués comme troubles dépressifs.
Délai: Point de départ et suivi à 1, 2, 3, 4, 5 ans
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Afin de: collecter des informations démographiques et sociologiques., des données cliniques, la fonction sociale, la fonction cognitive et le test d'index sanguin.
Collecte d'Audio-Visuel, ainsi que d'imagerie cérébrale ou d'électrophysiologie si les patients acceptent de participer à ces tests.
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Point de départ et suivi à 1, 2, 3, 4, 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yiru Fang, M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Phillips MR, Zhang J, Shi Q, Song Z, Ding Z, Pang S, Li X, Zhang Y, Wang Z. Prevalence, treatment, and associated disability of mental disorders in four provinces in China during 2001-05: an epidemiological survey. Lancet. 2009 Jun 13;373(9680):2041-53. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60660-7.
- Kessler RC, Chiu WT, Demler O, Merikangas KR, Walters EE. Prevalence, severity, and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):617-27. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.617. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):709. Merikangas, Kathleen R [added].
- Gunaratne P, Lloyd AR, Vollmer-Conna U. Mood disturbance after infection. Aust N Z J Psychiatry. 2013 Dec;47(12):1152-64. doi: 10.1177/0004867413503718. Epub 2013 Sep 20.
- Reppermund S, Ising M, Lucae S, Zihl J. Cognitive impairment in unipolar depression is persistent and non-specific: further evidence for the final common pathway disorder hypothesis. Psychol Med. 2009 Apr;39(4):603-14. doi: 10.1017/S003329170800411X. Epub 2008 Jul 30.
- Anoushiravani AA, Patton J, Sayeed Z, El-Othmani MM, Saleh KJ. Big Data, Big Research: Implementing Population Health-Based Research Models and Integrating Care to Reduce Cost and Improve Outcomes. Orthop Clin North Am. 2016 Oct;47(4):717-24. doi: 10.1016/j.ocl.2016.05.008. Epub 2016 Aug 8.
- Murphy DR, Meyer AN, Bhise V, Russo E, Sittig DF, Wei L, Wu L, Singh H. Computerized Triggers of Big Data to Detect Delays in Follow-up of Chest Imaging Results. Chest. 2016 Sep;150(3):613-20. doi: 10.1016/j.chest.2016.05.001. Epub 2016 May 10.
- Auffray C, Balling R, Barroso I, Bencze L, Benson M, Bergeron J, Bernal-Delgado E, Blomberg N, Bock C, Conesa A, Del Signore S, Delogne C, Devilee P, Di Meglio A, Eijkemans M, Flicek P, Graf N, Grimm V, Guchelaar HJ, Guo YK, Gut IG, Hanbury A, Hanif S, Hilgers RD, Honrado A, Hose DR, Houwing-Duistermaat J, Hubbard T, Janacek SH, Karanikas H, Kievits T, Kohler M, Kremer A, Lanfear J, Lengauer T, Maes E, Meert T, Muller W, Nickel D, Oledzki P, Pedersen B, Petkovic M, Pliakos K, Rattray M, I Mas JR, Schneider R, Sengstag T, Serra-Picamal X, Spek W, Vaas LA, van Batenburg O, Vandelaer M, Varnai P, Villoslada P, Vizcaino JA, Wubbe JP, Zanetti G. Making sense of big data in health research: Towards an EU action plan. Genome Med. 2016 Jun 23;8(1):71. doi: 10.1186/s13073-016-0323-y. Erratum In: Genome Med. 2016 Nov 7;8(1):118.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2021
Première publication (RÉEL)
27 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHDC2020CR6023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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