建立抑郁症特定队列数据库
2021年10月14日 更新者：Shanghai Mental Health Center
抑郁症具有患病率高、复发率高、致残率高、自杀率高、疾病负担重等特点。
然而，目前抑郁症的诊断、治疗和预后难以满足临床需要。
本研究拟整合大样本医院临床数据、实验室检查数据、脑影像、电生理数据以及视听数据，建立抑郁障碍数据库，并长期随访，形成特定疾病队列。
本研究将为探索与客观诊断和治疗抑郁症相关的生物标志物提供科学依据。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
上海市精神卫生中心将联合上海市第十人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属中山医院三所三甲医院，牵头建立以抑郁症为主的大数据库。
专家共识将用于确定数据集的标准。
将包括真实世界的数据。
建立具有数据洞察、数据检索、队列项目建立、随访、统计分析等多种功能的抑郁症特异性数据库。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200030
- Shanghai Mental Health Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 抑郁症队列研究：上海市精神卫生中心、上海市中山医院、仁济医院和上海市第十人民医院的门诊或住院患者如果同意参加本研究且抑郁症患者符合纳入标准，则纳入本队列研究和排除标准。
- 抑郁症标准数据库建设：所有上海市精神卫生中心住院患者和门诊患者符合抑郁症诊断标准（ICD-10）的均纳入专项数据库。
描述
纳入标准：
- 18-75岁
- 符合 ICD-10 抑郁发作标准（F32、F33、F34、F38、F39）
- 足以理解知情同意和研究内容的文化、社会和教育背景
- 同意参加本研究
排除标准：
- 排除其他精神障碍，如双相情感障碍和精神分裂症（但不包括合并症）
- 有脑外伤或脑血管意外、心肌梗塞、重度肝硬化、急慢性肾功能衰竭、重度糖尿病、再生障碍性贫血、中重度营养不良等神经、心、肝、肾、内分泌等严重躯体疾病史的患者和血液系统
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过整合大样本的门诊和住院临床数据、血液测试、心理测试和脑成像数据，构建抑郁症的结构化数据集。
大体时间：3年
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有80000名患者被纳入。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招募了 300 名被诊断为抑郁症的患者。
大体时间：基线和 1、2、3、4、5 年随访点
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为了：收集人口统计和社会学信息、临床数据、社会功能、认知功能和血液指标测试。
如果患者同意参加这些测试，则收集视听以及脑成像或电生理学。
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基线和 1、2、3、4、5 年随访点
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yiru Fang, M.D., Ph.D.、Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Phillips MR, Zhang J, Shi Q, Song Z, Ding Z, Pang S, Li X, Zhang Y, Wang Z. Prevalence, treatment, and associated disability of mental disorders in four provinces in China during 2001-05: an epidemiological survey. Lancet. 2009 Jun 13;373(9680):2041-53. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60660-7.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2026年12月31日
研究完成 (预期的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月14日
首次发布 (实际的)
2021年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月14日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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