Hozzon létre egy speciális kohorsz adatbázist a depressziós rendellenességek számára
2021. október 14. frissítette: Shanghai Mental Health Center
A depressziót magas prevalencia, magas kiújulási arány, magas rokkantsági ráta, magas öngyilkossági ráta és súlyos betegségteher jellemzi.
A depresszió diagnózisát, kezelését és prognózisát azonban jelenleg nehéz kielégíteni a klinikai igényeknek.
Ez a tanulmány a kórházi klinikai adatok, laboratóriumi vizsgálati adatok, agyi képalkotó és elektrofiziológiai adatok, valamint audiovizuális adatok nagy mintájának integrálását tervezi, hogy létrehozza a depressziós rendellenességek adatbázisát, és hosszú távú nyomon követést készítsen specifikus betegség kohorsz.
Ez a tanulmány tudományos alapot nyújt a depresszió objektív diagnosztizálásához és kezeléséhez kapcsolódó biomarkerek feltárásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Három sanghaji felsőfokú kórházzal, a Sanghaji Tizedik Népi Kórházzal, a Sanghaji Jiaotong Egyetem Orvostudományi Karához tartozó Renji Kórházzal és a Fudan Egyetemhez tartozó Zhongshan Kórházzal együtt a Shanghai Mental Health Center vezet egy nagy adatbázis létrehozásához, amely a depressziós betegségekre összpontosít.
Szakértői konszenzus alapján határozzák meg az adatkészlet szabványát.
Valós adatok lesznek benne.
A depressziós betegségekre specifikus adatbázis létrehozása több funkcióval, például adatbetekintéssel, adatlekéréssel, kohorsz projekt létrehozásával, nyomon követéssel és statisztikai elemzéssel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Depressziós rendellenességek kohorszvizsgálata: A Shanghai Mentális Egészségügyi Központ, a Shanghai Zhongshan Kórház, a Renji Kórház és a Sanghaji Tizedik Népi Kórház járó- vagy fekvőbeteg-betegeit bevonták ebbe a kohorszvizsgálatba, ha a betegek beleegyeztek a vizsgálatba, és a depressziós zavarban szenvedő betegek megfeleltek a felvételi feltételeknek. és kizárási kritériumok.
- A depresszió szabványos adatbázisának felépítése: A Sanghaji Mentális Egészségügyi Központ minden fekvő- és ambuláns betege bekerül a speciális adatbázisba, ha megfelel a depresszió diagnosztikai kritériumainak (ICD-10).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 éves korig
- Megfelel az ICD-10 depressziós epizód kritériumainak (F32, F33, F34, F38, F39)
- A tájékozott beleegyezés és a kutatási tartalom megértéséhez elegendő kulturális, társadalmi és oktatási háttér
- Fogadja el, hogy részt vesz ebben a tanulmányban
Kizárási kritériumok:
- Az egyéb mentális rendellenességek, például a bipoláris zavar és a skizofrénia kizárása (de nem a társbetegségek)
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében agysérülés vagy cerebrovaszkuláris baleset, szívinfarktus, súlyos májcirrhosis, akut és krónikus veseelégtelenség, súlyos cukorbetegség, aplasztikus anémia, mérsékelt és súlyos alultápláltság és egyéb súlyos ideg-, szív-, máj-, vese-, endokrin betegségekben szenvedő betegek és vérrendszerek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állítsa össze a depresszióra vonatkozó strukturált adatkészletet a járó- és fekvőbeteg klinikai adatok, vérvizsgálatok, pszichológiai tesztek és agyi képalkotó adatok nagy mintájának integrálásával.
Időkeret: 3 év
|
80 000 beteget vontak be.
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
300 depressziós betegséggel diagnosztizált beteg felvétele.
Időkeret: Kiindulási és 1,2,3,4,5 éves követési pont
|
Ennek érdekében: demográfiai és szociológiai információk gyűjtése., klinikai adatok, szociális funkció, kognitív funkció és vérindex vizsgálat.
Audiovizuális gyűjtemény, valamint agyi képalkotás vagy elektrofiziológia, ha a betegek beleegyeztek, hogy részt vegyenek ezekben a tesztekben.
|
Kiindulási és 1,2,3,4,5 éves követési pont
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yiru Fang, M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Phillips MR, Zhang J, Shi Q, Song Z, Ding Z, Pang S, Li X, Zhang Y, Wang Z. Prevalence, treatment, and associated disability of mental disorders in four provinces in China during 2001-05: an epidemiological survey. Lancet. 2009 Jun 13;373(9680):2041-53. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60660-7.
- Kessler RC, Chiu WT, Demler O, Merikangas KR, Walters EE. Prevalence, severity, and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):617-27. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.617. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):709. Merikangas, Kathleen R [added].
- Gunaratne P, Lloyd AR, Vollmer-Conna U. Mood disturbance after infection. Aust N Z J Psychiatry. 2013 Dec;47(12):1152-64. doi: 10.1177/0004867413503718. Epub 2013 Sep 20.
- Reppermund S, Ising M, Lucae S, Zihl J. Cognitive impairment in unipolar depression is persistent and non-specific: further evidence for the final common pathway disorder hypothesis. Psychol Med. 2009 Apr;39(4):603-14. doi: 10.1017/S003329170800411X. Epub 2008 Jul 30.
- Anoushiravani AA, Patton J, Sayeed Z, El-Othmani MM, Saleh KJ. Big Data, Big Research: Implementing Population Health-Based Research Models and Integrating Care to Reduce Cost and Improve Outcomes. Orthop Clin North Am. 2016 Oct;47(4):717-24. doi: 10.1016/j.ocl.2016.05.008. Epub 2016 Aug 8.
- Murphy DR, Meyer AN, Bhise V, Russo E, Sittig DF, Wei L, Wu L, Singh H. Computerized Triggers of Big Data to Detect Delays in Follow-up of Chest Imaging Results. Chest. 2016 Sep;150(3):613-20. doi: 10.1016/j.chest.2016.05.001. Epub 2016 May 10.
- Auffray C, Balling R, Barroso I, Bencze L, Benson M, Bergeron J, Bernal-Delgado E, Blomberg N, Bock C, Conesa A, Del Signore S, Delogne C, Devilee P, Di Meglio A, Eijkemans M, Flicek P, Graf N, Grimm V, Guchelaar HJ, Guo YK, Gut IG, Hanbury A, Hanif S, Hilgers RD, Honrado A, Hose DR, Houwing-Duistermaat J, Hubbard T, Janacek SH, Karanikas H, Kievits T, Kohler M, Kremer A, Lanfear J, Lengauer T, Maes E, Meert T, Muller W, Nickel D, Oledzki P, Pedersen B, Petkovic M, Pliakos K, Rattray M, I Mas JR, Schneider R, Sengstag T, Serra-Picamal X, Spek W, Vaas LA, van Batenburg O, Vandelaer M, Varnai P, Villoslada P, Vizcaino JA, Wubbe JP, Zanetti G. Making sense of big data in health research: Towards an EU action plan. Genome Med. 2016 Jun 23;8(1):71. doi: 10.1186/s13073-016-0323-y. Erratum In: Genome Med. 2016 Nov 7;8(1):118.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHDC2020CR6023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Depressziós rendellenesség
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)