Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie określonej bazy danych kohort dla zaburzeń depresyjnych

14 października 2021 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center
Depresja charakteryzuje się dużą częstością występowania, wysokim odsetkiem nawrotów, wysokim wskaźnikiem niepełnosprawności, wysokim odsetkiem samobójstw i dużym obciążeniem chorobami. Jednak rozpoznanie, leczenie i rokowanie w depresji są obecnie trudne do zaspokojenia potrzeb klinicznych. To badanie planuje zintegrować dużą próbkę szpitalnych danych klinicznych, danych z badań laboratoryjnych, obrazowania mózgu i danych elektrofizjologicznych, a także danych audiowizualnych, aby stworzyć bazę danych dla zaburzeń depresyjnych i długoterminową obserwację, aby stworzyć określony zespół chorobowy. Badanie to zapewni naukową podstawę do badania biomarkerów związanych z obiektywną diagnozą i leczeniem depresji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Wraz z trzema wyższymi szpitalami w Szanghaju, Shanghai Tenth People's Hospital, Renji Hospital afiliowanym przy Shanghai Jiaotong University School of Medicine i Zhongshan Hospital afiliowanym przy Fudan University, Shanghai Mental Health Center przejmie inicjatywę w stworzeniu dużej bazy danych poświęconej zaburzeniom depresyjnym. Konsensus ekspertów zostanie wykorzystany do określenia standardu dla zbioru danych. Uwzględnione zostaną dane ze świata rzeczywistego. Stworzenie bazy danych specyficznej dla zaburzeń depresyjnych z wieloma funkcjami, takimi jak wgląd w dane, wyszukiwanie danych, tworzenie projektów kohortowych, kontynuacja i analiza statystyczna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Badanie kohortowe zaburzeń depresyjnych: Pacjenci ambulatoryjni lub hospitalizowani w Szanghajskim Centrum Zdrowia Psychicznego, Szpitalu Zhongshan w Szanghaju, Szpitalu Renji i Dziesiątym Szpitalu Ludowym w Szanghaju zostali włączeni do tego badania kohortowego, jeśli pacjenci wyrazili zgodę na udział w tym badaniu, a pacjenci z zaburzeniem depresyjnym spełniali kryteria włączenia i kryteria wykluczenia.
  2. Budowa standardowej bazy danych dla depresji: Wszyscy pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni Centrum Zdrowia Psychicznego w Szanghaju zostaną włączeni do specjalnej bazy danych, jeśli spełnią kryteria diagnostyczne depresji (ICD-10).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-75 lat
  • Spełnienie kryteriów epizodu depresyjnego ICD-10 (F32, F33, F34, F38, F39)
  • Zaplecze kulturowe, społeczne i edukacyjne wystarczające do zrozumienia świadomej zgody i treści badań
  • Wyraź zgodę na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wyklucz inne zaburzenia psychiczne, takie jak choroba afektywna dwubiegunowa i schizofrenia (ale nie choroby współistniejące)
  • Pacjenci z urazem mózgu lub incydentem naczyniowo-mózgowym w wywiadzie, zawałem mięśnia sercowego, ciężką marskością wątroby, ostrą i przewlekłą niewydolnością nerek, ciężką cukrzycą, niedokrwistością aplastyczną, umiarkowanym i ciężkim niedożywieniem oraz innymi poważnymi fizycznymi chorobami układu nerwowego, serca, wątroby, nerek, układu hormonalnego i układy krwionośne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skonstruuj ustrukturyzowany zestaw danych dotyczących depresji, integrując dużą próbkę danych klinicznych pacjentów ambulatoryjnych i szpitalnych, badań krwi, testów psychologicznych i danych z obrazowania mózgu.
Ramy czasowe: 3 lata
Czy uwzględniono 80 000 pacjentów.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja 300 pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenia depresyjne.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i punkt kontrolny po 1,2,3,4,5 roku
W celu: zebrania informacji demograficznych i socjologicznych, danych klinicznych, funkcji społecznych, funkcji poznawczych, badania indeksu krwi. Zbiór audiowizualny, a także obrazowanie mózgu lub elektrofizjologia, jeśli pacjenci wyrazili zgodę na udział w tych badaniach.
Punkt wyjściowy i punkt kontrolny po 1,2,3,4,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Współpracownicy

Shanghai Zhongshan Hospital
RenJi Hospital
Shanghai 10th People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yiru Fang, M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHDC2020CR6023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj