高齢患者における新型コロナウイルス感染症ワクチン接種におけるプライマリケア医師からの電子および郵便によるアウトリーチの影響
2021年10月26日 更新者：Kaiser Permanente
このランダム化対照試験では、65歳以上の成人に新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を奨励するために、患者のかかりつけ医から文化的に調整された標準的な安全な電子メッセージと郵便物の効果を検証した。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化対照試験では、65歳以上の成人に新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を奨励するために、患者のかかりつけ医から文化的に調整された標準的な安全な電子メッセージと郵便物の効果を検証した。
以前のアウトリーチの試み後に新型コロナウイルスのワクチン接種や予約を受けていない患者は、(a) PCP からの安全な電子メッセージおよび/または郵送によるアウトリーチ、(b) 追加の文化に合わせたコンテンツを含む同様のアウトリーチ、または (c) ）普段のお手入れ。
主要アウトカムは、最初の研究アウトリーチ日から8週間以内に新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を受けたかどうかでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8287
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Oakland、California、アメリカ、94612
- Kaiser Permanente Northern California
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-
除外基準:
研究アウトリーチ 1 の前に COVID-19 ワクチンを受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準 PCP アウトリーチ
これらの患者には、新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を促進するための標準的なアウトリーチメッセージが送信されました。
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これらの患者には、2 つの研究支援メッセージが送信されました。
Study Outreach 1 は、PCP に代わって送信される安全な電子メッセージで、新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を奨励し、行動科学の原則に基づいて設計されました。
電子医療記録ポータルに登録していない患者には手紙が送られました。
研究アウトリーチ 2 は、研究アウトリーチ 1 の 4 週間後までにワクチン接種を受けていない、または予約をしていないすべての患者に送られるはがきでした。
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実験的：文化に合わせた PCP アウトリーチ
これらの患者には、Standard PCP Outreach Group のメッセージと同様のメッセージが送信されましたが、文化に合わせたコンテンツが追加されました。
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これらの患者には、Standard PCP Outreach と同様のメッセージが送信されましたが、文化に合わせたコンテンツと写真が追加されました。
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介入なし：普段のお手入れ
これらの患者には上記の研究支援メッセージは送信されていませんが、地元の医療センターや郡から他のメッセージを受け取った可能性があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新型コロナウイルスワクチン接種までの日数
時間枠：Study Outreach 1 が送信されてから 8 週間
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新型コロナウイルスワクチン接種までの日数
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Study Outreach 1 が送信されてから 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tracy Lieu, MD、The Permanente Medical Group
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月29日
一次修了 (実際)
2021年5月20日
研究の完了 (実際)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月26日
最初の投稿 (実際)
2021年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月26日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RDO KPNC 21-044
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、カイザー・パーマネンテ北カリフォルニア治験審査委員会または研究決定担当官によって承認されたプロトコルの提出に基づいて共有され、適切なデータ共有契約が完了していることを条件とします。
IPD 共有時間枠
2022年12月1日から2024年12月1日まで
IPD 共有アクセス基準
匿名化されたデータは、カイザー・パーマネンテ北カリフォルニア治験審査委員会または研究決定担当官によって承認されたプロトコルの提出に基づいて共有され、適切なデータ共有契約が完了していることを条件とします。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。