- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05096026
Wpływ kontaktu elektronicznego i pocztowego ze strony lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w sprawie szczepień przeciwko COVID-19 wśród pacjentów w podeszłym wieku
26 października 2021 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu przetestowano wpływ dostosowanych kulturowo i standardowych bezpiecznych wiadomości elektronicznych i mailingów od lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej pacjentów, aby zachęcić osoby dorosłe w wieku 65 lat i starsze do szczepienia się przeciwko COVID-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu przetestowano wpływ dostosowanych kulturowo i standardowych bezpiecznych wiadomości elektronicznych i mailingów od lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej pacjentów, aby zachęcić osoby dorosłe w wieku 65 lat i starsze do szczepienia się przeciwko COVID-19.
Pacjenci, którzy nie otrzymali szczepionki przeciwko COVID-19 ani nie zostali umówieni po wcześniejszych próbach pomocy, zostali losowo przydzieleni do otrzymania (a) bezpiecznej wiadomości elektronicznej i/lub wiadomości e-mail od swojego PCP, (b) podobnego kontaktu z dodatkowymi treściami dostosowanymi do kultury lub (c ) zwykła opieka.
Głównym rezultatem było otrzymanie szczepionki przeciwko COVID-19 w ciągu 8 tygodni od daty początkowego zasięgu badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8287
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
Otrzymał szczepionkę przeciwko COVID-19 przed badaniem Outreach 1.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standardowy zasięg PCP
Do tych pacjentów wysłano standardowe wiadomości informacyjne w celu promowania szczepień przeciwko COVID-19.
|
Pacjentom tym wysłano dwie wiadomości o zasięgu badań.
Study Outreach 1 była bezpieczną elektroniczną wiadomością wysłaną w imieniu PCP, zachęcającą do szczepień przeciwko COVID-19 i zaprojektowaną w oparciu o zasady nauk behawioralnych.
Wysłano listy do pacjentów, którzy nie zarejestrowali się w portalu elektronicznej dokumentacji medycznej.
Badanie Outreach 2 było pocztówką wysłaną do wszystkich pacjentów, którzy nie zostali zaszczepieni lub umówili się na wizytę w ciągu czterech tygodni po badaniu Outreach 1.
|
|
Eksperymentalny: Dostosowany kulturowo zasięg PCP
Do tych pacjentów wysłano wiadomości podobne do tych w Standard PCP Outreach Group, ale z dodatkowymi treściami dostosowanymi do kultury.
|
Do tych pacjentów wysłano wiadomości podobne do tych w Standard PCP Outreach, ale z dodatkowymi treściami i zdjęciami dostosowanymi do kultury.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Do tych pacjentów nie wysłano powyższych wiadomości informacyjnych dotyczących badania, ale mogli otrzymać inne wiadomości z lokalnych centrów medycznych lub hrabstw.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni do szczepienia na COVID-19
Ramy czasowe: W ciągu 8 tygodni po wysłaniu Study Outreach 1
|
Dni do szczepienia na COVID-19
|
W ciągu 8 tygodni po wysłaniu Study Outreach 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tracy Lieu, MD, The Permanente Medical Group
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RDO KPNC 21-044
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane zostaną udostępnione po przedłożeniu protokołu zatwierdzonego przez Instytucjonalną Radę Rewizyjną Kaiser Permanente Północnej Kalifornii lub Urzędnika ds. Badań Naukowych i pod warunkiem zawarcia odpowiedniej umowy o udostępnianiu danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 grudnia 2022 do 1 grudnia 2024
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zanonimizowane dane zostaną udostępnione po przedłożeniu protokołu zatwierdzonego przez Instytucjonalną Radę Rewizyjną Kaiser Permanente Północnej Kalifornii lub Urzędnika ds. Badań Naukowych i pod warunkiem zawarcia odpowiedniej umowy o udostępnianiu danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Standardowy zasięg PCP
-
HealthPartners InstituteZakończony
-
University of UtahStanford UniversityZakończonyZapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ZakończonyUtrata słuchu | Zaburzenie geriatryczneStany Zjednoczone
-
The George Institute for Global Health, ChinaZakończonyChoroby układu krążeniaChiny
-
University of California, San DiegoSan Diego State UniversityZakończonyRak jelita grubego
-
VA Office of Research and DevelopmentJeszcze nie rekrutacjaNowotwory jelita grubego | Masowe badanie przesiewoweStany Zjednoczone
-
Pacira Pharmaceuticals, IncZakończonyHistologiczna odpowiedź tkanki na zimnoStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktywny, nie rekrutującyBól dolnej części plecówStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentJeszcze nie rekrutacjaRak płuc | Badania przesiewowe w kierunku raka płucStany Zjednoczone