Effekten av e-post og e-post fra primærleger for covid-19-vaksinering blant eldre pasienter
26. oktober 2021 oppdatert av: Kaiser Permanente
Denne randomiserte kontrollerte studien testet effekten av kulturelt skreddersydde og standard elektroniske sikre meldinger og utsendelser fra pasientenes primærleger for å oppmuntre til covid-19-vaksinasjon blant voksne i alderen 65 år og eldre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien testet effekten av kulturelt skreddersydde og standard elektroniske sikre meldinger og utsendelser fra pasientenes primærleger for å oppmuntre til covid-19-vaksinasjon blant voksne i alderen 65 år og eldre.
Pasienter som ikke hadde mottatt en covid-19-vaksinasjon eller avtale etter tidligere oppsøkende forsøk ble randomisert til å motta (a) en elektronisk sikker melding og/eller postoppsøking fra sin PCP, (b) lignende oppsøking med ekstra kulturelt tilpasset innhold, eller (c ) vanlig omsorg.
Det primære resultatet var mottagelse av covid-19-vaksinasjon i løpet av de 8 ukene etter den første studiens oppsøkingsdato.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8287
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forente stater, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
Mottok covid-19-vaksine før studieoppsøkende 1.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard PCP Outreach
Disse pasientene ble sendt standard oppsøkende meldinger for å fremme covid-19-vaksinasjon.
|
Disse pasientene fikk tilsendt to studieoppsøkende meldinger.
Study Outreach 1 var en elektronisk sikker melding sendt på vegne av PCP, som oppmuntret til COVID-19-vaksinasjon og designet basert på atferdsvitenskapelige prinsipper.
Det ble sendt brev til pasienter som ikke hadde meldt seg på den elektroniske journalportalen.
Study Outreach 2 var et postkort sendt til alle pasienter som ikke hadde blitt vaksinert eller avtalt innen fire uker etter Study Outreach 1.
|
|
Eksperimentell: Kulturelt skreddersydd PCP Outreach
Disse pasientene ble sendt meldinger som ligner de i Standard PCP Outreach Group, men med ekstra kulturelt skreddersydd innhold.
|
Disse pasientene ble sendt meldinger som ligner de i Standard PCP Outreach, men med ekstra kulturelt skreddersydd innhold og bilder.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Disse pasientene ble ikke sendt ovennevnte studieoppsøkende meldinger, men kan ha mottatt andre meldinger fra sine lokale medisinske sentre eller fylker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dager til covid-19-vaksinasjon
Tidsramme: I løpet av de 8 ukene etter at Study Outreach 1 ble sendt
|
Dager til covid-19-vaksinasjon
|
I løpet av de 8 ukene etter at Study Outreach 1 ble sendt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tracy Lieu, MD, The Permanente Medical Group
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RDO KPNC 21-044
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data vil bli delt ved innsending av en protokoll godkjent av Kaiser Permanente Northern California Institutional Review Board eller Research Deermination Official, og betinget av at passende datadelingsavtale fullføres.
IPD-delingstidsramme
1. desember 2022 til og med 1. desember 2024
Tilgangskriterier for IPD-deling
Avidentifiserte data vil bli delt ved innsending av en protokoll godkjent av Kaiser Permanente Northern California Institutional Review Board eller Research Deermination Official, og betinget av at passende datadelingsavtale fullføres.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .