Effet de la sensibilisation électronique et par courrier des médecins de premier recours pour la vaccination contre la COVID-19 chez les patients âgés
26 octobre 2021 mis à jour par: Kaiser Permanente
Cet essai contrôlé randomisé a testé l'effet de messages et d'envois électroniques sécurisés et standard adaptés à la culture des médecins de premier recours des patients pour encourager la vaccination contre la COVID-19 chez les adultes âgés de 65 ans et plus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé a testé l'effet de messages et d'envois électroniques sécurisés et standard adaptés à la culture des médecins de premier recours des patients pour encourager la vaccination contre la COVID-19 chez les adultes âgés de 65 ans et plus.
Les patients qui n'avaient pas reçu de vaccination contre la COVID-19 ou de rendez-vous après des tentatives de sensibilisation précédentes ont été randomisés pour recevoir (a) un message électronique sécurisé et/ou une sensibilisation par courrier de leur PCP, (b) une sensibilisation similaire avec un contenu supplémentaire adapté à la culture, ou (c ) soins habituels.
Le critère de jugement principal était la réception de la vaccination contre la COVID-19 au cours des 8 semaines suivant la date de sensibilisation initiale de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8287
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Oakland, California, États-Unis, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
A reçu le vaccin COVID-19 avant l'étude de sensibilisation 1.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Sensibilisation standard du PCP
Ces patients ont reçu des messages de sensibilisation standard pour promouvoir la vaccination contre la COVID-19.
|
Ces patients ont reçu deux messages de sensibilisation de l'étude.
Study Outreach 1 était un message électronique sécurisé envoyé au nom du PCP, encourageant la vaccination contre la COVID-19 et conçu sur la base des principes des sciences du comportement.
Des lettres ont été envoyées aux patients qui ne s'étaient pas inscrits au portail du dossier de santé électronique.
Study Outreach 2 était une carte postale envoyée à tous les patients qui n'avaient pas été vaccinés ou n'avaient pas pris de rendez-vous dans les quatre semaines suivant Study Outreach 1.
|
|
Expérimental: Sensibilisation au PCP adaptée à la culture
Ces patients ont reçu des messages similaires à ceux du groupe de sensibilisation PCP standard, mais avec un contenu supplémentaire adapté à la culture.
|
Ces patients ont reçu des messages similaires à ceux de Standard PCP Outreach, mais avec un contenu et des photos supplémentaires adaptés à la culture.
|
|
Aucune intervention: Soins habituels
Ces patients n'ont pas reçu les messages de sensibilisation de l'étude ci-dessus, mais peuvent avoir reçu d'autres messages de leurs centres médicaux ou comtés locaux.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Jours avant la vaccination COVID-19
Délai: Au cours des 8 semaines suivant l'envoi de Study Outreach 1
|
Jours avant la vaccination COVID-19
|
Au cours des 8 semaines suivant l'envoi de Study Outreach 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tracy Lieu, MD, The Permanente Medical Group
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2021
Première publication (Réel)
27 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RDO KPNC 21-044
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront partagées sur présentation d'un protocole approuvé par le Kaiser Permanente Northern California Institutional Review Board ou Research Determination Official, et sous réserve de la conclusion d'un accord de partage de données approprié.
Délai de partage IPD
Du 1er décembre 2022 au 1er décembre 2024
Critères d'accès au partage IPD
Les données anonymisées seront partagées sur présentation d'un protocole approuvé par le Kaiser Permanente Northern California Institutional Review Board ou Research Determination Official, et sous réserve de la conclusion d'un accord de partage de données approprié.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .