- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05096026
Perusterveydenhuollon lääkäreiden sähköposti- ja sähköpostiviestinnän vaikutus COVID-19-rokotuksiin iäkkäiden potilaiden keskuudessa
tiistai 26. lokakuuta 2021 päivittänyt: Kaiser Permanente
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa testattiin kulttuurisesti räätälöityjen ja standardinmukaisten sähköisten suojattujen viestien ja potilaiden perusterveydenhuollon lääkäreiden lähettämien sähköpostien vaikutusta COVID-19-rokotuksen edistämiseen 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien aikuisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa testattiin kulttuurisesti räätälöityjen ja standardinmukaisten sähköisten suojattujen viestien ja potilaiden perusterveydenhuollon lääkäreiden lähettämien sähköpostien vaikutusta COVID-19-rokotuksen edistämiseen 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien aikuisten keskuudessa.
Potilaat, jotka eivät olleet saaneet COVID-19-rokotusta tai tapaamista aikaisempien lähetysyritysten jälkeen, satunnaistettiin vastaanottamaan (a) suojatun sähköisen viestin ja/tai postin PCP:ltä, (b) vastaavan yhteydenoton, jossa oli ylimääräistä kulttuurisesti räätälöityä sisältöä tai (c) ) tavallista hoitoa.
Ensisijainen tulos oli COVID-19-rokotteen saaminen 8 viikon aikana alkuperäisen tutkimuksen alkamispäivästä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8287
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
Sai COVID-19-rokotteen ennen Study Outreach 1:tä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Standard PCP Outreach
Näille potilaille lähetettiin tavallisia tiedotusviestejä COVID-19-rokotuksen edistämiseksi.
|
Näille potilaille lähetettiin kaksi tutkimusviestiä.
Study Outreach 1 oli PCP:n puolesta lähetetty sähköinen suojattu viesti, joka kannusti COVID-19-rokotukseen ja joka on suunniteltu käyttäytymistieteen periaatteiden pohjalta.
Kirjeitä lähetettiin potilaille, jotka eivät olleet rekisteröityneet sähköiseen sairauskertomusportaaliin.
Study Outreach 2 oli postikortti, joka lähetettiin kaikille potilaille, joita ei ollut rokotettu tai jotka eivät olleet varanneet tapaamista neljään viikkoon Study Outreach 1:n jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Kulttuurisesti räätälöity PCP Outreach
Näille potilaille lähetettiin samankaltaisia viestejä kuin Standard PCP Outreach Groupissa, mutta niissä oli lisäksi kulttuurisesti räätälöityä sisältöä.
|
Näille potilaille lähetettiin samanlaisia viestejä kuin Standard PCP Outreach -ohjelmassa, mutta niissä oli lisäksi kulttuurisesti räätälöityä sisältöä ja valokuvia.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Näille potilaille ei lähetetty yllä olevia tutkimusviestejä, mutta he ovat saattaneet saada muita viestejä paikallisista terveyskeskuksistaan tai maakunnistaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päiviä COVID-19-rokotteeseen
Aikaikkuna: 8 viikon aikana Study Outreach 1:n lähettämisen jälkeen
|
Päiviä COVID-19-rokotteeseen
|
8 viikon aikana Study Outreach 1:n lähettämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tracy Lieu, MD, The Permanente Medical Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RDO KPNC 21-044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan, kun Kaiser Permanente Northern California Institutional Review Boardin tai Research Determination Officialin hyväksymä protokolla on lähetetty, ja edellyttäen, että asianmukainen tiedonjakosopimus on saatu päätökseen.
IPD-jaon aikakehys
1.12.2022–1.12.2024
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tunnistamattomat tiedot jaetaan, kun Kaiser Permanente Northern California Institutional Review Boardin tai Research Determination Officialin hyväksymä protokolla on lähetetty, ja edellyttäen, että asianmukainen tiedonjakosopimus on saatu päätökseen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .