Влияние электронных и почтовых рассылок врачей первичного звена на вакцинацию пожилых пациентов от COVID-19
26 октября 2021 г. обновлено: Kaiser Permanente
В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучалось влияние адаптированных к культурным условиям и стандартных электронных защищенных сообщений и рассылок от врачей первичной медико-санитарной помощи пациентов для поощрения вакцинации против COVID-19 среди взрослых в возрасте 65 лет и старше.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучалось влияние адаптированных к культурным условиям и стандартных электронных защищенных сообщений и рассылок от врачей первичной медико-санитарной помощи пациентов для поощрения вакцинации против COVID-19 среди взрослых в возрасте 65 лет и старше.
Пациенты, которые не прошли вакцинацию против COVID-19 или не были назначены на прием после предыдущих попыток аутрич-работы, были рандомизированы для получения (а) электронного безопасного сообщения и/или аутрич-встречи по почте от своего лечащего врача, (б) аналогичной аутрич-работы с дополнительным контентом, учитывающим культурные особенности, или (в ) обычный уход.
Первичным результатом было получение вакцины против COVID-19 в течение 8 недель после первоначальной даты охвата исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8287
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
-
Критерий исключения:
Получили вакцину против COVID-19 до начала исследования 1.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартный охват PCP
Этим пациентам были отправлены стандартные информационные сообщения для пропаганды вакцинации против COVID-19.
|
Этим пациентам было отправлено два информационных сообщения об исследовании.
Study Outreach 1 представлял собой защищенное электронное сообщение, отправленное от имени PCP, поощряющее вакцинацию против COVID-19 и разработанное на основе принципов поведенческой науки.
Были отправлены письма пациентам, не зарегистрированным на портале электронной медицинской карты.
Study Outreach 2 представлял собой открытку, отправленную всем пациентам, которые не были вакцинированы или не записались на прием через четыре недели после Study Outreach 1.
|
|
Экспериментальный: Культурно-ориентированная программа PCP
Этим пациентам были отправлены сообщения, аналогичные сообщениям в группе Standard PCP Outreach, но с дополнительным содержанием, адаптированным к культурным условиям.
|
Этим пациентам были отправлены сообщения, аналогичные сообщениям в программе Standard PCP Outreach, но с дополнительным контентом и фотографиями с учетом культурных особенностей.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Этим пациентам не были отправлены вышеуказанные информационные сообщения об исследовании, но они могли получить другие сообщения из своих местных медицинских центров или округов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дней до вакцинации от COVID-19
Временное ограничение: В течение 8 недель после отправки Study Outreach 1
|
Дней до вакцинации от COVID-19
|
В течение 8 недель после отправки Study Outreach 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tracy Lieu, MD, The Permanente Medical Group
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RDO KPNC 21-044
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут переданы после подачи протокола, утвержденного Институциональным наблюдательным советом Kaiser Permanente Северной Калифорнии или должностным лицом по определению исследований, и при условии заключения соответствующего соглашения об обмене данными.
Сроки обмена IPD
С 1 декабря 2022 г. по 1 декабря 2024 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Обезличенные данные будут переданы после подачи протокола, утвержденного Институциональным наблюдательным советом Kaiser Permanente Северной Калифорнии или должностным лицом по определению исследований, и при условии заключения соответствующего соглашения об обмене данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .