- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05096026
Effekten af e-mail og e-mail fra primære læger til COVID-19-vaccination blandt ældre patienter
26. oktober 2021 opdateret af: Kaiser Permanente
Dette randomiserede kontrollerede forsøg testede effekten af kulturelt skræddersyede og standard elektroniske sikre beskeder og forsendelser fra patienters primære læger for at tilskynde til COVID-19-vaccination blandt voksne i alderen 65 år og ældre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg testede effekten af kulturelt skræddersyede og standard elektroniske sikre beskeder og forsendelser fra patienters primære læger for at tilskynde til COVID-19-vaccination blandt voksne i alderen 65 år og ældre.
Patienter, der ikke havde modtaget en COVID-19-vaccination eller en aftale efter tidligere opsøgende forsøg, blev randomiseret til at modtage (a) en elektronisk sikker besked og/eller postopsøgende fra deres PCP, (b) lignende opsøgende kontakt med yderligere kulturelt tilpasset indhold, eller (c ) sædvanlig pleje.
Det primære resultat var modtagelse af COVID-19-vaccination i løbet af de 8 uger efter den første undersøgelsesdato.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8287
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
Modtog COVID-19-vaccine før Studieopsøgende 1.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Standard PCP Outreach
Disse patienter fik tilsendt standardopsøgende beskeder for at fremme COVID-19-vaccination.
|
Disse patienter fik tilsendt to undersøgelsesbeskeder.
Study Outreach 1 var en elektronisk sikker besked sendt på vegne af PCP, der tilskyndede til COVID-19-vaccination og designet baseret på adfærdsvidenskabelige principper.
Der blev sendt breve til patienter, der ikke havde tilmeldt sig den elektroniske journalportal.
Study Outreach 2 var et postkort, der blev sendt til alle patienter, der ikke var blevet vaccineret eller havde bestilt tid senest fire uger efter Study Outreach 1.
|
|
Eksperimentel: Kulturelt skræddersyet PCP Outreach
Disse patienter blev sendt beskeder svarende til dem i Standard PCP Outreach Group, men med yderligere kulturelt skræddersyet indhold.
|
Disse patienter blev sendt beskeder svarende til dem i Standard PCP Outreach, men med yderligere kulturelt skræddersyet indhold og fotos.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Disse patienter fik ikke tilsendt ovenstående undersøgelses-opsøgende beskeder, men kan have modtaget andre beskeder fra deres lokale lægecentre eller amter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dage til COVID-19-vaccination
Tidsramme: I løbet af de 8 uger efter, at Study Outreach 1 blev sendt
|
Dage til COVID-19-vaccination
|
I løbet af de 8 uger efter, at Study Outreach 1 blev sendt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tracy Lieu, MD, The Permanente Medical Group
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
27. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RDO KPNC 21-044
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data vil blive delt ved indsendelse af en protokol godkendt af Kaiser Permanente Northern California Institutional Review Board eller Research Deermination Official, og betinget af, at passende datadelingsaftale er gennemført.
IPD-delingstidsramme
1. december 2022 til 1. december 2024
IPD-delingsadgangskriterier
Afidentificerede data vil blive delt ved indsendelse af en protokol godkendt af Kaiser Permanente Northern California Institutional Review Board eller Research Deermination Official, og betinget af, at passende datadelingsaftale er gennemført.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaccination
-
University of Massachusetts, WorcesterRekruttering
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetHPV16-anitbody-niveauer efter vaccination | HPV18-antistofniveauer efter vaccinationUganda
-
University of EssexUniversity of Southern California; Kingston University; Department of Health...AfsluttetVaccinationDet Forenede Kongerige
-
University of EssexUniversity of Southern California; Kingston University; Department of Health...AfsluttetVaccinationDet Forenede Kongerige
-
Indiana UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet
-
Columbia UniversitySeattle Children's Hospital; New York Presbyterian Hospital; Agency for Healthcare...Afsluttet
-
China National Biotec Group Company LimitedBeijing Institute of Biological Products Co Ltd.; Wuhan Institute of Biological... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Université de Reims Champagne-ArdenneRekruttering
-
University of EssexUniversity of Southern California; Kingston University; Department of Health...AfsluttetVaccinationDet Forenede Kongerige
-
China National Biotec Group Company LimitedPeking University; Beijing Institute of Biological Products Co Ltd.; Sichuan... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
Kliniske forsøg med Standard PCP Outreach
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Florida State UniversityUniversity of California, San FranciscoAfsluttet
-
University of UtahStanford UniversityAfsluttet
-
University of PittsburghNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
The George Institute for Global Health, ChinaAfsluttet
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesAfsluttetLivmoderhalskræftForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKolorektale neoplasmer | MassescreeningForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet
-
University of British ColumbiaMary Pack Arthritis CenterIkke rekrutterer endnuReumatiske sygdomme | Inflammatorisk arthritis | Reumatoid arthritis (RA) | Bindevævssygdom | Psoriasisgigt (PsA)Canada
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetRygning | Lungesygdom, kronisk obstruktivForenede Stater