Az alapellátó orvosok elektronikus és levélben történő tájékoztatásának hatása az idős betegek COVID-19 elleni védőoltására
2021. október 26. frissítette: Kaiser Permanente
Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat azt vizsgálta, hogy a betegek alapellátó orvosaitól származó, kulturálisan testre szabott és szabványos elektronikus biztonságos üzenetek és levelek milyen hatást fejtenek ki a COVID-19 elleni oltás ösztönzésére a 65 éves és idősebb felnőttek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat azt vizsgálta, hogy a betegek alapellátó orvosaitól származó, kulturálisan testre szabott és szabványos elektronikus biztonságos üzenetek és levelek milyen hatást fejtenek ki a COVID-19 elleni oltás ösztönzésére a 65 éves és idősebb felnőttek körében.
Azokat a betegeket, akik nem kaptak COVID-19 elleni védőoltást vagy időpontot a korábbi kapcsolatfelvételi kísérletek után, véletlenszerűen kiválasztották, hogy (a) elektronikus biztonságos üzenetet és/vagy e-mailt kapjanak a PCP-től, (b) hasonló tájékoztatást további kulturálisan testreszabott tartalommal, vagy (c) ) szokásos ellátás.
Az elsődleges eredmény a COVID-19 elleni védőoltás megszerzése volt a vizsgálat kezdeti időpontját követő 8 héten belül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8287
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Kizárási kritériumok:
COVID-19 vakcinát kapott a Study Outreach 1 előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szabványos PCP Outreach
Ezeknek a betegeknek szabványos tájékoztatási üzeneteket küldtek a COVID-19 elleni védőoltás népszerűsítése érdekében.
|
Ezeknek a betegeknek két tanulmányi tájékoztatást küldtek.
A Study Outreach 1 a PCP nevében küldött elektronikus biztonságos üzenet volt, amely a COVID-19 elleni védőoltást ösztönzi, és viselkedéstudományi alapelveken alapult.
Leveleket küldtek azoknak a betegeknek, akik nem iratkoztak fel az elektronikus egészségügyi nyilvántartó portálra.
A Study Outreach 2 egy képeslap, amelyet minden olyan betegnek küldtek, akit nem oltottak be, vagy nem foglaltak időpontot az 1. vizsgálat után négy hétig.
|
|
Kísérleti: Kulturálisan testreszabott PCP Outreach
Ezeknek a betegeknek a Standard PCP Outreach Group üzeneteihez hasonló üzeneteket küldtek, de további kulturálisan testreszabott tartalommal.
|
Ezeknek a betegeknek a Standard PCP Outreach üzeneteihez hasonló üzeneteket küldtek, de további kulturálisan testreszabott tartalommal és fényképekkel.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Ezeknek a betegeknek nem küldték el a fenti vizsgálati tájékoztatási üzeneteket, de más üzeneteket is kaphattak helyi egészségügyi központjaiktól vagy megyéiktől.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napok a COVID-19 oltásig
Időkeret: A Study Outreach 1 elküldését követő 8 hét során
|
Napok a COVID-19 oltásig
|
A Study Outreach 1 elküldését követő 8 hét során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tracy Lieu, MD, The Permanente Medical Group
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RDO KPNC 21-044
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatok megosztása a Kaiser Permanente Northern California Institutional Review Board vagy a Research Determination Official által jóváhagyott jegyzőkönyv benyújtásával történik, és a megfelelő adatmegosztási megállapodás megkötésétől függően.
IPD megosztási időkeret
2022. december 1. és 2024. december 1. között
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az azonosítatlan adatok megosztása a Kaiser Permanente Northern California Institutional Review Board vagy a Research Determination Official által jóváhagyott jegyzőkönyv benyújtásával történik, és a megfelelő adatmegosztási megállapodás megkötésétől függően.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .