Efeito do contato eletrônico e por correio de médicos de atenção primária para vacinação contra COVID-19 entre pacientes idosos
26 de outubro de 2021 atualizado por: Kaiser Permanente
Este estudo controlado randomizado testou o efeito de mensagens e correspondências eletrônicas seguras padronizadas culturalmente e padronizadas de médicos de atendimento primário de pacientes para incentivar a vacinação contra COVID-19 entre adultos com 65 anos ou mais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado testou o efeito de mensagens e correspondências eletrônicas seguras padronizadas culturalmente e padronizadas de médicos de atendimento primário de pacientes para incentivar a vacinação contra COVID-19 entre adultos com 65 anos ou mais.
Os pacientes que não receberam vacinação ou consulta contra COVID-19 após tentativas anteriores de divulgação foram randomizados para receber (a) uma mensagem eletrônica segura e/ou divulgação por correio de seu PCP, (b) divulgação semelhante com conteúdo adicional adaptado culturalmente ou (c ) Cuidados usuais.
O desfecho primário foi o recebimento da vacinação contra COVID-19 durante as 8 semanas após a data inicial de divulgação do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8287
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
Recebeu a vacina COVID-19 antes do Estudo de Extensão 1.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Divulgação padrão do PCP
Esses pacientes receberam mensagens de divulgação padrão para promover a vacinação contra a COVID-19.
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Esses pacientes receberam duas mensagens de divulgação do estudo.
O Study Outreach 1 foi uma mensagem eletrônica segura enviada em nome do PCP, incentivando a vacinação contra a COVID-19 e projetada com base nos princípios da ciência comportamental.
Foram enviadas cartas aos pacientes que não se cadastraram no portal do prontuário eletrônico.
O Study Outreach 2 foi um cartão postal enviado a todos os pacientes que não haviam sido vacinados ou agendados quatro semanas após o Study Outreach 1.
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Experimental: Divulgação de PCP adaptada culturalmente
Esses pacientes receberam mensagens semelhantes às do Standard PCP Outreach Group, mas com conteúdo adicional culturalmente adaptado.
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Esses pacientes receberam mensagens semelhantes às do Standard PCP Outreach, mas com conteúdo e fotos adicionais culturalmente adaptados.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Esses pacientes não receberam as mensagens de divulgação do estudo acima, mas podem ter recebido outras mensagens de seus centros médicos locais ou condados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias para a vacinação contra a COVID-19
Prazo: Durante as 8 semanas após o envio do Study Outreach 1
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Dias para a vacinação contra a COVID-19
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Durante as 8 semanas após o envio do Study Outreach 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tracy Lieu, MD, The Permanente Medical Group
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RDO KPNC 21-044
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados serão compartilhados mediante a apresentação de um protocolo aprovado pelo Kaiser Permanente Northern California Institutional Review Board ou Research Determination Official, e dependendo da conclusão do acordo de compartilhamento de dados apropriado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
1º de dezembro de 2022 a 1º de dezembro de 2024
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados não identificados serão compartilhados mediante a apresentação de um protocolo aprovado pelo Kaiser Permanente Northern California Institutional Review Board ou Research Determination Official, e dependendo da conclusão do acordo de compartilhamento de dados apropriado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .