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Auswirkung der elektronischen und postalischen Kontaktaufnahme von Hausärzten zur COVID-19-Impfung bei älteren Patienten

26. Oktober 2021 aktualisiert von: Kaiser Permanente
In dieser randomisierten kontrollierten Studie wurde die Wirkung kulturell zugeschnittener und standardmäßiger elektronischer sicherer Nachrichten und Mailings von Hausärzten der Patienten getestet, um die COVID-19-Impfung bei Erwachsenen ab 65 Jahren zu fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten kontrollierten Studie wurde die Wirkung kulturell zugeschnittener und standardmäßiger elektronischer sicherer Nachrichten und Mailings von Hausärzten der Patienten getestet, um die COVID-19-Impfung bei Erwachsenen ab 65 Jahren zu fördern. Patienten, die nach früheren Kontaktaufnahmeversuchen weder eine COVID-19-Impfung noch einen Termin erhalten hatten, wurden randomisiert und erhielten (a) eine sichere elektronische Nachricht und/oder E-Mail-Kontaktaufnahme von ihrem Hausarzt, (b) eine ähnliche Kontaktaufnahme mit zusätzlichen kulturell zugeschnittenen Inhalten oder (c ) übliche Pflege. Der primäre Endpunkt war der Erhalt einer COVID-19-Impfung innerhalb von 8 Wochen nach dem ersten Outreach-Datum der Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8287

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

Vor der Studie Outreach 1 den COVID-19-Impfstoff erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standard-PCP-Einsatz
Diesen Patienten wurden standardmäßige Outreach-Nachrichten zugesandt, um für die COVID-19-Impfung zu werben.
Verhalten: Standard-PCP-Einsatz
Diesen Patienten wurden zwei Studien-Outreach-Nachrichten zugesandt. Bei Study Outreach 1 handelte es sich um eine elektronische, sichere Nachricht, die im Namen des PCP verschickt wurde, um die Impfung gegen COVID-19 zu fördern und auf der Grundlage verhaltenswissenschaftlicher Prinzipien konzipiert zu werden. Es wurden Briefe an Patienten verschickt, die sich nicht für das elektronische Patientenaktenportal angemeldet hatten. Bei Study Outreach 2 handelte es sich um eine Postkarte, die an alle Patienten verschickt wurde, die bis vier Wochen nach Study Outreach 1 weder geimpft noch einen Termin vereinbart hatten.
Experimental: Kulturell zugeschnittene PCP-Einsatzarbeit
Diesen Patienten wurden ähnliche Nachrichten wie in der Standard-PCP-Outreach-Gruppe zugesandt, jedoch mit zusätzlichen kulturell zugeschnittenen Inhalten.
Verhalten: Kulturell zugeschnittene PCP-Einsatzarbeit
Diesen Patienten wurden ähnliche Nachrichten wie bei Standard PCP Outreach gesendet, jedoch mit zusätzlichen kulturell angepassten Inhalten und Fotos.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Diesen Patienten wurden die oben genannten Studienmitteilungen nicht zugesandt, sie haben jedoch möglicherweise andere Nachrichten von ihren örtlichen medizinischen Zentren oder Bezirken erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage bis zur COVID-19-Impfung
Zeitfenster: Während der 8 Wochen nach dem Versand von Study Outreach 1
Tage bis zur COVID-19-Impfung
Während der 8 Wochen nach dem Versand von Study Outreach 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaiser Permanente

Ermittler

  • Hauptermittler: Tracy Lieu, MD, The Permanente Medical Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RDO KPNC 21-044

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden nach Vorlage eines Protokolls weitergegeben, das vom Kaiser Permanente Northern California Institutional Review Board oder Research Determination Official genehmigt wurde, und abhängig vom Abschluss einer entsprechenden Vereinbarung zur Datenfreigabe.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1. Dezember 2022 bis 1. Dezember 2024

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierte Daten werden nach Vorlage eines Protokolls weitergegeben, das vom Kaiser Permanente Northern California Institutional Review Board oder Research Determination Official genehmigt wurde, und abhängig vom Abschluss einer entsprechenden Vereinbarung zur Datenfreigabe.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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