Effect van elektronische en post-outreach van huisartsen voor COVID-19-vaccinatie bij oudere patiënten
26 oktober 2021 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie testte het effect van cultureel op maat gemaakte en standaard elektronisch beveiligde berichten en mailings van huisartsen van patiënten om COVID-19-vaccinatie aan te moedigen bij volwassenen van 65 jaar en ouder.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie testte het effect van cultureel op maat gemaakte en standaard elektronisch beveiligde berichten en mailings van huisartsen van patiënten om COVID-19-vaccinatie aan te moedigen bij volwassenen van 65 jaar en ouder.
Patiënten die geen COVID-19-vaccinatie of -afspraak hadden gekregen na eerdere outreach-pogingen, werden gerandomiseerd om (a) een elektronisch beveiligd bericht en/of mail-outreach van hun huisarts te ontvangen, (b) vergelijkbare outreach met aanvullende cultureel afgestemde inhoud, of (c ) Gebruikelijke zorg.
De primaire uitkomst was ontvangst van COVID-19-vaccinatie gedurende de 8 weken na de eerste outreach-datum van het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8287
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
Ontvangen COVID-19-vaccin voorafgaand aan Study Outreach 1.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaard PCP-bereik
Deze patiënten kregen standaard outreach-berichten om COVID-19-vaccinatie te promoten.
|
Deze patiënten kregen twee outreach-berichten voor het onderzoek.
Study Outreach 1 was een elektronisch beveiligd bericht dat werd verzonden namens de PCP, waarin COVID-19-vaccinatie werd aangemoedigd en was ontworpen op basis van gedragswetenschappelijke principes.
Er zijn brieven gestuurd naar patiënten die zich niet hadden aangemeld voor het elektronisch patiëntendossierportaal.
Study Outreach 2 was een ansichtkaart die werd gestuurd naar alle patiënten die vier weken na Study Outreach 1 nog niet waren gevaccineerd of geen afspraak hadden gemaakt.
|
|
Experimenteel: Cultureel afgestemde PCP-outreach
Deze patiënten kregen berichten die vergelijkbaar waren met die in de Standard PCP Outreach Group, maar met aanvullende cultureel op maat gemaakte inhoud.
|
Deze patiënten kregen berichten die vergelijkbaar waren met die in Standard PCP Outreach, maar met aanvullende op cultuur afgestemde inhoud en foto's.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deze patiënten hebben de bovenstaande outreach-berichten van de studie niet ontvangen, maar hebben mogelijk andere berichten ontvangen van hun lokale medische centra of provincies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagen tot COVID-19-vaccinatie
Tijdsspanne: Gedurende de 8 weken nadat Study Outreach 1 is verzonden
|
Dagen tot COVID-19-vaccinatie
|
Gedurende de 8 weken nadat Study Outreach 1 is verzonden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tracy Lieu, MD, The Permanente Medical Group
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RDO KPNC 21-044
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens zullen worden gedeeld na indiening van een protocol dat is goedgekeurd door de Kaiser Permanente Northern California Institutional Review Board of Research Determination Official, en afhankelijk van de voltooiing van de juiste overeenkomst voor het delen van gegevens.
IPD-tijdsbestek voor delen
1 december 2022 tot en met 1 december 2024
IPD-toegangscriteria voor delen
Geanonimiseerde gegevens zullen worden gedeeld na indiening van een protocol dat is goedgekeurd door de Kaiser Permanente Northern California Institutional Review Board of Research Determination Official, en afhankelijk van de voltooiing van de juiste overeenkomst voor het delen van gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .