Efecto del alcance electrónico y por correo de los médicos de atención primaria para la vacunación contra el COVID-19 entre pacientes de edad avanzada
26 de octubre de 2021 actualizado por: Kaiser Permanente
Este ensayo controlado aleatorizado probó el efecto de los mensajes y correos electrónicos seguros y estándar culturalmente adaptados de los médicos de atención primaria de los pacientes para alentar la vacunación contra el COVID-19 entre adultos de 65 años o más.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado probó el efecto de los mensajes y correos electrónicos seguros y estándar culturalmente adaptados de los médicos de atención primaria de los pacientes para alentar la vacunación contra el COVID-19 entre adultos de 65 años o más.
Los pacientes que no habían recibido una vacuna contra el COVID-19 o una cita después de intentos de contacto previos fueron asignados aleatoriamente para recibir (a) un mensaje electrónico seguro y/o contacto por correo de su PCP, (b) contacto similar con contenido adicional culturalmente adaptado, o (c ) cuidado usual.
El resultado primario fue la recepción de la vacuna COVID-19 durante las 8 semanas posteriores a la fecha de divulgación inicial del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8287
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
Recibió la vacuna COVID-19 antes del alcance del estudio 1.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alcance estándar del PCP
A estos pacientes se les enviaron mensajes de divulgación estándar para promover la vacunación contra el COVID-19.
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A estos pacientes se les enviaron dos mensajes de divulgación del estudio.
Study Outreach 1 fue un mensaje electrónico seguro enviado en nombre del PCP, alentando la vacunación contra el COVID-19 y diseñado en base a los principios de las ciencias del comportamiento.
Se enviaron cartas a los pacientes que no se habían registrado en el portal de historia clínica electrónica.
El alcance del estudio 2 fue una postal que se envió a todos los pacientes que no habían sido vacunados o que no habían hecho una cita cuatro semanas después del alcance del estudio 1.
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Experimental: Alcance del PCP adaptado culturalmente
A estos pacientes se les enviaron mensajes similares a los del Standard PCP Outreach Group, pero con contenido adicional culturalmente adaptado.
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A estos pacientes se les enviaron mensajes similares a los de Standard PCP Outreach, pero con contenido y fotos adaptados culturalmente.
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Sin intervención: Cuidado usual
A estos pacientes no se les enviaron los mensajes de divulgación del estudio anterior, pero es posible que hayan recibido otros mensajes de sus centros médicos locales o condados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días a la vacunación COVID-19
Periodo de tiempo: Durante las 8 semanas posteriores al envío de Study Outreach 1
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Días a la vacunación COVID-19
|
Durante las 8 semanas posteriores al envío de Study Outreach 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tracy Lieu, MD, The Permanente Medical Group
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RDO KPNC 21-044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados se compartirán mediante la presentación de un protocolo aprobado por la Junta de Revisión Institucional de Kaiser Permanente del Norte de California o el Oficial de Determinación de Investigación, y dependiendo de que se complete el acuerdo de intercambio de datos correspondiente.
Marco de tiempo para compartir IPD
1 de diciembre de 2022 al 1 de diciembre de 2024
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos no identificados se compartirán mediante la presentación de un protocolo aprobado por la Junta de Revisión Institucional de Kaiser Permanente del Norte de California o el Oficial de Determinación de Investigación, y dependiendo de que se complete el acuerdo de intercambio de datos correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .