- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05096026
Vliv elektronické a poštovní komunikace od lékařů primární péče na očkování proti COVID-19 u starších pacientů
26. října 2021 aktualizováno: Kaiser Permanente
Tato randomizovaná kontrolovaná studie testovala účinek kulturně přizpůsobených a standardních elektronických zabezpečených zpráv a mailů od lékařů primární péče pacientů na podporu očkování proti COVID-19 u dospělých ve věku 65 let a starších.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie testovala účinek kulturně přizpůsobených a standardních elektronických zabezpečených zpráv a mailů od lékařů primární péče pacientů na podporu očkování proti COVID-19 u dospělých ve věku 65 let a starších.
Pacienti, kteří nedostali očkování proti COVID-19 nebo schůzku po předchozích pokusech o pomoc, byli randomizováni tak, aby obdrželi (a) elektronickou zabezpečenou zprávu a/nebo e-mail od svého PCP, (b) podobnou pomoc s dalším kulturně přizpůsobeným obsahem nebo (c ) běžná péče.
Primárním výsledkem bylo přijetí očkování proti COVID-19 během 8 týdnů po datu počátečního rozšíření studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8287
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Oakland, California, Spojené státy, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
Obdrželi jste vakcínu proti COVID-19 před zahájením studie 1.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standardní PCP Outreach
Těmto pacientům byly zaslány standardní informační zprávy na podporu očkování proti COVID-19.
|
Těmto pacientům byly zaslány dvě informační zprávy o studii.
Study Outreach 1 byla elektronická zabezpečená zpráva zaslaná jménem PCP, která podporovala očkování proti COVID-19 a byla navržena na základě principů behaviorální vědy.
Pacientům, kteří se nepřihlásili na portál elektronických zdravotních záznamů, byly zasílány dopisy.
Studie Outreach 2 byla pohlednice zaslaná všem pacientům, kteří nebyli očkováni nebo nebyli objednáni do čtyř týdnů po studii Outreach 1.
|
|
Experimentální: Kulturně přizpůsobený PCP Outreach
Těmto pacientům byly zaslány zprávy podobné zprávám ve standardní PCP Outreach Group, ale s dalším kulturně přizpůsobeným obsahem.
|
Těmto pacientům byly zaslány zprávy podobné těm ve standardním PCP Outreach, ale s dalším kulturně přizpůsobeným obsahem a fotografiemi.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Těmto pacientům nebyly zaslány výše uvedené informační zprávy o studii, ale mohly obdržet jiné zprávy ze svých místních lékařských středisek nebo okresů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny do očkování proti COVID-19
Časové okno: Během 8 týdnů po odeslání Study Outreach 1
|
Dny do očkování proti COVID-19
|
Během 8 týdnů po odeslání Study Outreach 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tracy Lieu, MD, The Permanente Medical Group
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RDO KPNC 21-044
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná data budou sdílena po předložení protokolu schváleného Kaiser Permanente Institutional Review Board nebo Research Determination Official a pod podmínkou, že bude dokončena příslušná dohoda o sdílení dat.
Časový rámec sdílení IPD
1. prosince 2022 až 1. prosince 2024
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Deidentifikovaná data budou sdílena po předložení protokolu schváleného Kaiser Permanente Institutional Review Board nebo Research Determination Official a pod podmínkou, že bude dokončena příslušná dohoda o sdílení dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní PCP Outreach
-
University of UtahStanford UniversityDokončeno
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesDokončenoRakovina děložního hrdlaSpojené státy
-
The George Institute for Global Health, ChinaDokončeno
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoNew Jersey Healthcare Essential Worker Outreach and Education Study – Testing Overlooked OccupationsCovid19 | Zdravotní chování | Chování při hledání zdravotní péčeSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoZtráta sluchu | Geriatrická poruchaSpojené státy
-
University of California, San DiegoSan Diego State UniversityDokončenoKolorektální karcinom
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Northwest Coalition of Adolescent HealthDokončenoTěhotenství mladistvých
-
University of South FloridaFlorida Department of Health; The Office of Adolescent Health, HHSDokončenoNeúmyslné těhotenství | Problémové chování dospívajících
-
Abt AssociatesHennepin County Human Services and Public Health DepartmentDokončenoSexuální chování | Předčasné těhotenstvíSpojené státy