- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05096026
Effekten av e-post och e-post från primärvårdsläkare för covid-19-vaccination bland äldre patienter
26 oktober 2021 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Denna randomiserade kontrollerade studie testade effekten av kulturellt anpassade och standardiserade elektroniska säkra meddelanden och utskick från patienternas primärvårdsläkare för att uppmuntra covid-19-vaccination bland vuxna 65 år och äldre.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie testade effekten av kulturellt anpassade och standardiserade elektroniska säkra meddelanden och utskick från patienternas primärvårdsläkare för att uppmuntra covid-19-vaccination bland vuxna 65 år och äldre.
Patienter som inte hade fått en covid-19-vaccination eller tid efter tidigare uppsökande försök randomiserades till att få (a) ett elektroniskt säkert meddelande och/eller postupplysning från sin PCP, (b) liknande uppsökande med ytterligare kulturellt anpassat innehåll, eller (c ) vanlig skötsel.
Det primära resultatet var mottagandet av covid-19-vaccination under de 8 veckorna efter det första studiedatumet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8287
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Exklusions kriterier:
Fick covid-19-vaccin före studieuppsökande 1.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standard PCP Outreach
Dessa patienter skickades standardmeddelanden för att främja COVID-19-vaccination.
|
Dessa patienter fick två uppsökande meddelanden till studien.
Study Outreach 1 var ett elektroniskt säkert meddelande som skickades på uppdrag av PCP, som uppmuntrade COVID-19-vaccination och utformat utifrån beteendevetenskapliga principer.
Brev skickades till patienter som inte hade anmält sig till den elektroniska journalportalen.
Study Outreach 2 var ett vykort som skickades till alla patienter som inte hade vaccinerats eller bokat tid senast fyra veckor efter Study Outreach 1.
|
|
Experimentell: Kulturellt anpassad PCP Outreach
Dessa patienter skickades meddelanden liknande de i Standard PCP Outreach Group, men med ytterligare kulturellt anpassat innehåll.
|
Dessa patienter skickades meddelanden liknande de i Standard PCP Outreach, men med ytterligare kulturellt anpassat innehåll och foton.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Dessa patienter fick inte ovanstående studieuppsökande meddelanden, men kan ha fått andra meddelanden från sina lokala vårdcentraler eller län.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagar till covid-19-vaccination
Tidsram: Under de 8 veckorna efter att Study Outreach 1 skickades
|
Dagar till covid-19-vaccination
|
Under de 8 veckorna efter att Study Outreach 1 skickades
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tracy Lieu, MD, The Permanente Medical Group
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
27 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RDO KPNC 21-044
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data kommer att delas vid inlämnande av ett protokoll som godkänts av Kaiser Permanente Northern California Institutional Review Board eller Research Deermination Official, och under förutsättning att lämpligt datadelningsavtal slutförs.
Tidsram för IPD-delning
1 december 2022 till 1 december 2024
Kriterier för IPD Sharing Access
Avidentifierade data kommer att delas vid inlämnande av ett protokoll som godkänts av Kaiser Permanente Northern California Institutional Review Board eller Research Deermination Official, och under förutsättning att lämpligt datadelningsavtal slutförs.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .