- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05096026
Effetto del contatto elettronico e per posta da parte dei medici di base per la vaccinazione COVID-19 tra i pazienti anziani
26 ottobre 2021 aggiornato da: Kaiser Permanente
Questo studio controllato randomizzato ha testato l'effetto di messaggi e mailing sicuri elettronici personalizzati e standard da parte dei medici di base dei pazienti per incoraggiare la vaccinazione COVID-19 tra gli adulti di età pari o superiore a 65 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato ha testato l'effetto di messaggi e mailing sicuri elettronici personalizzati e standard da parte dei medici di base dei pazienti per incoraggiare la vaccinazione COVID-19 tra gli adulti di età pari o superiore a 65 anni.
I pazienti che non avevano ricevuto una vaccinazione o un appuntamento per COVID-19 dopo precedenti tentativi di sensibilizzazione sono stati randomizzati a ricevere (a) un messaggio elettronico sicuro e/o una comunicazione via posta dal loro PCP, (b) una comunicazione simile con contenuti aggiuntivi su misura per la cultura, o (c ) solita cura.
L'esito primario era il ricevimento della vaccinazione COVID-19 durante le 8 settimane successive alla data iniziale di sensibilizzazione dello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8287
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94612
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
Ha ricevuto il vaccino COVID-19 prima dello studio Outreach 1.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Diffusione PCP standard
A questi pazienti sono stati inviati messaggi di sensibilizzazione standard per promuovere la vaccinazione contro il COVID-19.
|
A questi pazienti sono stati inviati due messaggi di sensibilizzazione dello studio.
Study Outreach 1 era un messaggio elettronico sicuro inviato per conto del PCP, che incoraggiava la vaccinazione COVID-19 e progettato sulla base dei principi della scienza comportamentale.
Sono state inviate lettere ai pazienti che non si erano iscritti al portale delle cartelle cliniche elettroniche.
Study Outreach 2 era una cartolina inviata a tutti i pazienti che non erano stati vaccinati o avevano fissato un appuntamento entro quattro settimane dopo Study Outreach 1.
|
|
Sperimentale: Sensibilizzazione PCP su misura per la cultura
A questi pazienti sono stati inviati messaggi simili a quelli dello Standard PCP Outreach Group, ma con contenuti aggiuntivi adattati alla cultura.
|
A questi pazienti sono stati inviati messaggi simili a quelli di Standard PCP Outreach, ma con contenuti e foto aggiuntivi adattati alla cultura.
|
|
Nessun intervento: Solita cura
A questi pazienti non sono stati inviati i messaggi di sensibilizzazione dello studio di cui sopra, ma potrebbero aver ricevuto altri messaggi dai centri medici o dalle contee locali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Giorni alla vaccinazione COVID-19
Lasso di tempo: Durante le 8 settimane successive all'invio di Study Outreach 1
|
Giorni alla vaccinazione COVID-19
|
Durante le 8 settimane successive all'invio di Study Outreach 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tracy Lieu, MD, The Permanente Medical Group
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RDO KPNC 21-044
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I dati resi anonimi saranno condivisi previa presentazione di un protocollo approvato dal Kaiser Permanente Northern California Institutional Review Board o Research Determination Official e subordinato al completamento di un accordo di condivisione dei dati appropriato.
Periodo di condivisione IPD
Dal 1° dicembre 2022 al 1° dicembre 2024
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati resi anonimi saranno condivisi previa presentazione di un protocollo approvato dal Kaiser Permanente Northern California Institutional Review Board o Research Determination Official e subordinato al completamento di un accordo di condivisione dei dati appropriato.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Diffusione PCP standard
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Florida State UniversityUniversity of California, San FranciscoCompletato
-
Brigham and Women's HospitalHumana Healthcare Research, Inc.Attivo, non reclutanteMalattie autoimmuni | Malattia infiammatoria intestinale (IBD) | Artrite reumatoide (AR) | Psoriasi (PsO)Stati Uniti
-
University of UtahStanford UniversityCompletato
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University of PittsburghNational Institutes of Health (NIH)CompletatoDiabete mellito, tipo 2Stati Uniti
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HealthPartners InstituteTerminato
-
University of Wisconsin, MadisonCovering WisconsinAttivo, non reclutante
-
Duke UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)CompletatoPerdita dell'udito | Disturbo geriatricoStati Uniti
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University of PennsylvaniaCompletatoMalattia cardiovascolare ateroscleroticaStati Uniti
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro colorettaleStati Uniti
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McMaster UniversityOntario Ministry of Health and Long Term CareCompletato