はい、ミシガン州への行き方(G2YMI) (G2YMI)
COVID-19 のワクチン摂取率を改善するためのコミュニティ中心の介入 (CIVIC): はい、ミシガン州に到達します!
この提案は、COVID-19 のワクチン摂取を改善するためのコミュニティ中心の介入 (CIVIC): はい、ミシガン州に到達する! と題されたもので、COVID-19 ワクチンの躊躇に直接対処し、それを減らし、COVID-19 を経験した人々の間でワクチンの摂取を増やすことを目的としています。関連する格差。 調査官は、COVID-19 の不均衡な負担がアフリカ系アメリカ人およびラテン系コミュニティ内にあるミシガン州内の 4 つの郡、すなわちウェイン郡、ジェネシー郡、ケント郡、ウォシュテノー郡に焦点を当てます。 コミュニティベースの参加型研究 (CBPR) アプローチを使用して、CIVIC は以下を活用します: 関与するコミュニティとの長期的な関係、確立された CBPR 運営委員会が開発され、コミュニティ エンゲージメント アライアンス (CEAL) の助成金受領者として得られた知識、リソースとネットワークミシガン大学 CTSA (MICHR) の専門知識、およびアカデミック パートナーの専門知識を活用して、ミシガン州のアフリカ系アメリカ人およびラテン系コミュニティにおける COVID-19 ワクチンの躊躇に寄与する要因を特定および理解します。 研究者は、コミュニティ中心のアプローチに基づいて介入を開発およびテストし、ワクチンの摂取を増やすという主要な目標を達成します。
研究者は、次の目的でこの目標を達成します。
- ワクチンの摂取と躊躇の障壁と要因についての理解を深めます。
- マルチレベルの介入の実施と評価を通じて、ワクチンの摂取を増やし、ワクチンへの躊躇を減らします。個人レベルに合わせた介入の実施と評価。と
- すべてのパートナーを公平に関与させるために、CIVIC パートナーシップの有効性を維持、強化、評価します。
調査の概要
詳細な説明
全国の多くの州と同様に、COVID-19 の症例と死亡は、白人よりも不釣り合いに高い割合で、ミシガン州の有色人種のコミュニティに影響を与えています。 驚くべきことに、アフリカ系アメリカ人はミシガン州の人口の 13.6% にすぎませんが、COVID-19 による死亡者の 40% を占めています。
- ミシガン州の症例と死亡者の半分はウェイン郡で発生しています。
- ジェネシー、ウォシュテナウ、ケントなど、ミシガン州の下半分にある他の郡にも同様の格差があります。
- アフリカ系アメリカ人が人口の 20.3% を占めるジェネシー郡では、アフリカ系アメリカ人が COVID-19 の症例の 35%、死亡者の 45% を占めています。
- ウォシュテナウ郡では、これまでの症例のほぼ半数が、イプシランティ市の 2 つの低所得者郵便番号に集中しています。 ウォシュテナウの人口の 12% を占めるアフリカ系アメリカ人の居住者は、不均衡に症例の 4 分の 1 以上を占めています。
- ケント郡では、人口の 10.8% がラテン系ですが、この民族グループは COVID-19 症例の 32.4% を占めています。
州の予備データによると、現在の傾向を変えるために何もしなければ、COVID-19 ワクチンに関する大きな躊躇、恐怖、不信、誤った情報により、これらの格差が悪化する可能性が高いことが明らかになりました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ken Resnicow, Ph.D.
- 電話番号:734-904-3888
- メール:kresnic@umich.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Emerson Delacroix, M.A.C.P.
- 電話番号:7347642014
- メール:emmed@umich.edu
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- Michigan Medicine
-
コンタクト:
- Meghan Spiroff, M.H.A.
- 電話番号:810-919-9069
- メール:mairgood@med.umich.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 研究への参加に関心のある、ワクチン未接種またはブーストを受けていない 18 歳以上の成人、またはチャンピオンになることに関心のある、ワクチン接種およびブーストを受けた 18 歳以上の成人。
- 英語またはスペイン語で読み書きできる必要があります
- SMS/MMS/テキストメッセージを受信できる必要があります
除外基準:
- 18歳未満の方
- 英語またはスペイン語の読み書きができない
- SMS/MMS を受信できない、または受信したくない
- 同意したがらない
- ワクチン擁護者向け - 英語でのコミュニケーション トレーニングを完了したくない
特定の人種、民族、性別/性別グループは除外されません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
登録された研究参加者は、動機付け面接ベースの SMS/MMS メッセージを受け取り、COVID-19 ワクチンの摂取を増やし、ベースライン調査とフォローアップ調査を完了します。
|
Web コンテンツを導く主要なフレームワークは、自己決定理論 (SDT) です。
SDT は、自律的 (意識的な選択であり、個人的に関連するもの) と制御された行動規制 (外部または内部の力による圧力または強制によって実行される) を区別します。
自律性と認識された能力を高め、人の価値観と目標と一致するメッセージは、外部の報酬に焦点を当てたメッセージよりも行動を変えるのに効果的です.
ワクチン接種をより広い価値と目標に結び付けるために、参加者は約 20 の価値/目標から 3 ~ 4 つの目標を選択します。
個別に調整されたメッセージは、これらの価値のそれぞれを予防接種に結び付けます。
また、メンバーの価値観やコミュニケーション スタイルの好みに基づいて、証言をカスタマイズします。
|
介入なし:コントロール
登録された研究参加者は、簡単なウェブサイトを受け取り、ベースライン調査とフォローアップ調査を完了します。その後、COVID-19 ワクチンの摂取を増やすための介入的動機付け面接ベースの SMS/MMS メッセージを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による COVID-19 ワクチンの摂取率
時間枠:介入開始から6ヶ月後
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主な結果は、参加者が報告した6か月の介入期間中のワクチン摂取量のバイナリ変数です。
参加者は、ワクチンの種類、完了した接種回数、配達された場所、配達日についても尋ねられます。
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介入開始から6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19 ワクチンを摂取する意向
時間枠:6 か月のベースラインからの変化
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ワクチン接種の意向は、「COVID-19 ワクチンを接種する可能性はどのくらいありますか?」という 0 から 10 のスケールで質問することによって評価されます。
これは、データ分析のセクションで説明したように、線形回帰を使用して分析されます。
|
6 か月のベースラインからの変化
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Ken Resnicow, Ph.D.、University of Michigan
- スタディディレクター:Emerson Delacroix, M.A.C.P.、University of Michigan
- 主任研究者:Erica Marsh, M.D.、University of Michigan - Michigan Medicine
- スタディディレクター:Arthi Ramakrishnan, MS, CCRP、University of Michigan - Michigan Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- G2YMI
- 1R01MD016867-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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