Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sådan kommer du til Yes, Michigan! (G2YMI) (G2YMI)

28. april 2026 opdateret af: Ken Resnicow, University of Michigan

Fællesskabscentrerede interventioner for forbedret vaccineoptagelse for COVID-19 (CIVIC): Kom til Ja, Michigan!

Dette forslag med titlen Community-Centered Interventions for Improved Vaccine Uptake for COVID-19 (CIVIC): Getting to Yes, Michigan!, er designet til direkte at adressere og mindske COVID-19-vaccinetøvnen og øge vaccineoptagelsen blandt befolkninger, der oplever COVID-19 relaterede uligheder. Efterforskerne vil fokusere på de fire amter i Michigan, hvor en uforholdsmæssig stor byrde af COVID-19 er i afroamerikanere og Latinx-samfund, dvs. Wayne, Genesee, Kent og Washtenaw Counties. Ved at bruge en samfundsbaseret deltagelsesforskningstilgang (CBPR) vil CIVIC udnytte: dets langsigtede relationer med de involverede samfund, en etableret CBPR-styringskomité udviklet og den viden opnået som en Community Engagement Alliance (CEAL)-tilskudsmodtager, ressourcerne og netværkene fra University of Michigan CTSA (MICHR), og vores akademiske partneres ekspertise til at identificere og forstå faktorer, der bidrager til tøven med COVID-19-vacciner i afroamerikanere og Latinx-samfund i Michigan. Efterforskerne vil udvikle og teste interventioner baseret på samfundscentrerede tilgange for at opnå et primært mål om øget vaccineoptagelse.

Efterforskerne vil nå dette mål med følgende mål:

  1. Øge forståelsen af ​​barriererne og drivkræfterne bag vaccineoptagelse og tøven;
  2. Øge vaccineoptagelsen og mindske tøven med vacciner gennem implementering og evaluering af en intervention på flere niveauer; implementering og evaluering af en skræddersyet intervention på individuelt niveau; og
  3. Vedligeholde, forbedre og evaluere effektiviteten af ​​CIVIC-partnerskabet for at engagere alle partnere retfærdigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som mange stater over hele landet har COVID-19-tilfælde og dødsfald påvirket farvede samfund i Michigan med uforholdsmæssigt højere satser end hvide. En svimlende realitet er, at mens afroamerikanere kun repræsenterer 13,6% af Michigans befolkning, repræsenterer de 40% af dødsfaldene fra COVID-19.

  • Halvdelen af ​​tilfældene og dødsfaldene i Michigan fandt sted i Wayne County.
  • Andre amter i den nedre halvdel af Michigan har lignende uligheder, herunder Genesee, Washtenaw og Kent.
  • I Genesee County, hvor afroamerikanere repræsenterer 20,3% af befolkningen, repræsenterer de 35% af COVID-19-tilfældene og 45% af dødsfaldene.
  • I Washtenaw County er næsten halvdelen af ​​tilfældene til dato placeret i to lavindkomstpostnumre i byen Ypsilanti. Afroamerikanske indbyggere, som udgør 12% af Washtenaw-befolkningen, udgør uforholdsmæssigt mere end en fjerdedel af tilfældene.
  • Og i Kent County, mens 10,8% af befolkningen er Latinx, udgør denne etniske gruppe 32,4% af COVID-19-tilfældene.

Foreløbige data fra staten afslører, at disse uligheder sandsynligvis vil forværres på grund af betydelig tøven, frygt, mistillid og misinformation vedrørende COVID-19-vaccinen, hvis der ikke gøres noget for at ændre de nuværende tendenser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Michigan Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for berettigelse:

  • uvaccinerede eller uboostede voksne 18 år og ældre, der er interesserede i at deltage i undersøgelsen ELLER vaccinerede og boostede voksne 18 år og ældre, der er interesserede i at blive Champion.
  • Skal kunne læse og skrive på engelsk eller spansk
  • Skal kunne modtage SMS/MMS/sms

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år
  • ude af stand til at læse eller skrive engelsk eller spansk
  • ikke kan eller vil modtage SMS/MMS
  • uvillig til at give samtykke
  • for vaccine-mestere-uvillighed til at gennemføre kommunikationstræninger på engelsk

Ingen specifik race, etnisk eller køn/kønsgruppe er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Tilmeldte undersøgelsesdeltagere modtager motiverende interviewbaserede SMS/MMS-beskeder for at øge COVID-19-vaccineoptagelsen og gennemfører baseline- og opfølgningsundersøgelser.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale baseret SMS/MMS og webindhold
Vores primære ramme, der vil guide webindholdet, er Self-Determination Theory (SDT). SDT skelner mellem autonom (bevidste valg og er personligt relevante) og kontrolleret adfærdsregulering (udføres på grund af pres eller tvang fra eksterne eller indre kræfter). Budskaber, der øger autonomi og oplevet kompetence og er i overensstemmelse med en persons værdier og mål, vil være mere effektive til at ændre adfærd end beskeder, der fokuserer på eksterne belønninger. For at koble vaccination til bredere værdier og mål, vil deltagerne vælge 3-4 mål fra cirka 20 værdier/mål. Individuelt skræddersyede beskeder vil knytte hver af disse værdier til vaccination. Vi vil også skræddersy udtalelser baseret på medlemmernes værdier og kommunikationsstil præference.
Ingen indgriben: Styring
Tilmeldte undersøgelsesdeltagere modtager en simpel hjemmeside og udfylder en baseline- og opfølgningsundersøgelse, hvorefter de vil modtage de interventionelle motiverende interviewbaserede SMS/MMS-beskeder for at øge COVID-19-vaccineoptagelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-reported COVID-19 Vaccine Uptake
Tidsramme: 6 months after the start of the intervention
The primary outcome is the binary variable of participant-reported vaccine uptake.
6 months after the start of the intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percent of Participants Not Vaccinated Who Reported HIGH Intention to Uptake COVID-19 Vaccine
Tidsramme: 6 months
Intention to vaccinate was assessed with a single item, 'How are you currently feeling about getting the updated COVID-19 vaccine? Would you…' with the following response options: 1. Definitely get it, 2. Probably get it, 3. Probably not get it, and 4. Definitely not get it. Responses 1 and 2 were collapsed into 'High intention to vaccinate' and responses 3 and 4 were collapsed into 'Low intention to vaccinate'. The data table shows the number of participants with high intention to vaccinate. Please note we only report this outcome for those NOT reporting vaccination at 6 months
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ken Resnicow, Ph.D., University of Michigan
  • Studieleder: Emerson Delacroix, M.A.C.P., University of Michigan
  • Ledende efterforsker: Erica Marsh, M.D., University of Michigan - Michigan Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G2YMI
  • 1R01MD016867-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et afidentificeret datasæt vil blive gjort tilgængeligt ved afslutningen af ​​undersøgelsen pr. finansieringsgivers krav.

IPD-delingstidsramme

Studieholdet ved University of Michigan vil formidle protokollen med eventuelle afvigelser eller uønskede hændelser til UM-IRB. Data vil blive afidentificeret efter interventionsfasen slutter, som er planlagt til maj 2024.

IPD-delingsadgangskriterier

Studieteamets medlemmer vil have adgang til data og resultater ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19-pandemi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner