¡Llegando a Sí, Michigan! (G2YMI) (G2YMI)
Intervenciones centradas en la comunidad para mejorar la aceptación de la vacuna contra el COVID-19 (CIVIC): Llegar a ¡Sí, Michigan!
Esta propuesta, titulada Intervenciones centradas en la comunidad para mejorar la aceptación de la vacuna contra la COVID-19 (CIVIC): Getting to Yes, Michigan!, está diseñada para abordar y disminuir directamente la vacilación de vacunarse contra la COVID-19 y aumentar la aceptación de la vacuna entre las poblaciones que experimentan la COVID-19. disparidades relacionadas. Los investigadores se centrarán en los cuatro condados dentro de Michigan donde hay una carga desproporcionada de COVID-19 dentro de las comunidades afroamericanas y latinas, es decir, los condados de Wayne, Genesee, Kent y Washtenaw. Usando un enfoque de investigación participativa basada en la comunidad (CBPR), CIVIC aprovechará: sus relaciones a largo plazo con las comunidades involucradas, un Comité Directivo de CBPR establecido desarrollado y el conocimiento adquirido como beneficiario de una subvención de Community Engagement Alliance (CEAL), los recursos y redes de la Universidad de Michigan CTSA (MICHR), y la experiencia de nuestros socios académicos para identificar y comprender los factores que contribuyen a la vacilación de la vacuna COVID-19 en las comunidades afroamericanas y latinas en Michigan. Los investigadores desarrollarán y probarán intervenciones basadas en enfoques centrados en la comunidad para lograr el objetivo principal de aumentar la aceptación de la vacuna.
Los investigadores lograrán este objetivo con los siguientes objetivos:
- Aumentar la comprensión de las barreras y los impulsores de la aceptación y la vacilación de la vacuna;
- Aumentar la aceptación de la vacuna y disminuir la vacilación de la vacuna a través de la implementación y evaluación de una intervención de múltiples niveles; implementación y evaluación de una intervención personalizada a nivel individual; y
- Mantener, mejorar y evaluar la eficacia de la asociación CIVIC para involucrar equitativamente a todos los socios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al igual que muchos estados en todo el país, los casos y muertes de COVID-19 han afectado a las comunidades de color en Michigan a tasas desproporcionadamente más altas que las de los blancos. Una realidad asombrosa es que, si bien los afroamericanos representan solo el 13,6 % de la población de Michigan, representan el 40 % de las muertes por COVID-19.
- La mitad de los casos y muertes en Michigan ocurrieron en el condado de Wayne.
- Otros condados en la mitad inferior de Michigan tienen disparidades similares, incluidos Genesee, Washtenaw y Kent.
- En el condado de Genesee, donde los afroamericanos representan el 20,3 % de la población, representan el 35 % de los casos de COVID-19 y el 45 % de las muertes.
- En el condado de Washtenaw, casi la mitad de los casos hasta la fecha se encuentran en dos códigos postales mayoritariamente de bajos ingresos en la ciudad de Ypsilanti. Los residentes afroamericanos, que constituyen el 12 % de la población de Washtenaw, constituyen de manera desproporcionada más de una cuarta parte de los casos.
- Y en el condado de Kent, mientras que el 10,8 % de la población es latina, este grupo étnico representa el 32,4 % de los casos de COVID-19.
Los datos preliminares del estado revelan que es probable que estas disparidades empeoren debido a la vacilación, el miedo, la desconfianza y la desinformación significativos con respecto a la vacuna contra el COVID-19 si no se hace nada para cambiar las tendencias actuales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Michigan Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión de elegibilidad:
- adultos mayores de 18 años no vacunados o no reforzados que estén interesados en participar en el estudio O adultos mayores de 18 años vacunados y reforzados que estén interesados en convertirse en un Campeón.
- Debe poder leer y escribir en inglés o español.
- Debe poder recibir SMS/MMS/mensajes de texto
Criterio de exclusión:
- Personas menores de 18 años
- incapaz de leer o escribir inglés o español
- no puede o no quiere recibir SMS/MMS
- no dispuesto a consentir
- para campeones de vacunas: falta de voluntad para completar capacitaciones de comunicación en inglés
No se excluye ningún grupo racial, étnico o sexo/género específico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes inscritos en el estudio reciben mensajes SMS/MMS basados en entrevistas motivacionales para aumentar la aceptación de la vacuna contra el COVID-19 y completar encuestas de referencia y de seguimiento.
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Nuestro marco principal que guiará el contenido web es la Teoría de la Autodeterminación (SDT).
SDT diferencia entre regulación conductual autónoma (elección consciente y personalmente relevante) y controlada (realizada debido a la presión o coerción de fuerzas externas o internas).
Los mensajes que mejoran la autonomía y la competencia percibida y que son consistentes con los valores y metas de una persona serán más efectivos para cambiar el comportamiento que los mensajes que se enfocan en las recompensas externas.
Para vincular la vacunación con valores y objetivos más amplios, los participantes seleccionarán 3-4 objetivos de aproximadamente 20 valores/objetivos.
Los mensajes personalizados individualmente vincularán cada uno de estos valores con la vacunación.
También personalizaremos los testimonios en función de los valores de los miembros y las preferencias de estilo de comunicación.
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Sin intervención: Control
Los participantes del estudio inscritos reciben un sitio web simple y completan una encuesta de referencia y seguimiento, después de lo cual recibirán los mensajes SMS/MMS basados en entrevistas motivacionales de intervención para aumentar la aceptación de la vacuna contra el COVID-19.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Self-reported COVID-19 Vaccine Uptake
Periodo de tiempo: 6 months after the start of the intervention
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The primary outcome is the binary variable of participant-reported vaccine uptake.
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6 months after the start of the intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percent of Participants Not Vaccinated Who Reported HIGH Intention to Uptake COVID-19 Vaccine
Periodo de tiempo: 6 months
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Intention to vaccinate was assessed with a single item, 'How are you currently feeling about getting the updated COVID-19 vaccine?
Would you…' with the following response options: 1. Definitely get it, 2. Probably get it, 3. Probably not get it, and 4. Definitely not get it.
Responses 1 and 2 were collapsed into 'High intention to vaccinate' and responses 3 and 4 were collapsed into 'Low intention to vaccinate'.
The data table shows the number of participants with high intention to vaccinate.
Please note we only report this outcome for those NOT reporting vaccination at 6 months
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ken Resnicow, Ph.D., University of Michigan
- Director de estudio: Emerson Delacroix, M.A.C.P., University of Michigan
- Investigador principal: Erica Marsh, M.D., University of Michigan - Michigan Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- G2YMI
- 1R01MD016867-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .