Se rendre à Oui, Michigan! (G2YMI) (G2YMI)
Interventions centrées sur la communauté pour une meilleure utilisation des vaccins contre le COVID-19 (CIVIC) : se rendre à Yes, Michigan !
Cette proposition, intitulée Community-Centered Interventions for Improved Vaccine Uptake for COVID-19 (CIVIC): Getting to Yes, Michigan!, est conçue pour aborder et réduire directement la réticence à la vaccination contre la COVID-19 et augmenter l'adoption du vaccin parmi les populations qui souffrent de la COVID-19 disparités liées. Les enquêteurs se concentreront sur les quatre comtés du Michigan où un fardeau disproportionné de COVID-19 se trouve au sein des communautés afro-américaines et Latinx, c'est-à-dire les comtés de Wayne, Genesee, Kent et Washtenaw. En utilisant une approche de recherche participative communautaire (CBPR), CIVIC tirera parti de : ses relations à long terme avec les communautés impliquées, un comité directeur de CBPR établi et les connaissances acquises en tant que bénéficiaire d'une subvention de l'Alliance d'engagement communautaire (CEAL), les ressources et les réseaux de l'Université du Michigan CTSA (MICHR), et l'expertise de nos partenaires universitaires pour identifier et comprendre les facteurs qui contribuent à la réticence à la vaccination contre la COVID-19 chez les Afro-Américains et les communautés Latinx du Michigan. Les chercheurs développeront et testeront des interventions basées sur des approches centrées sur la communauté pour atteindre un objectif principal d'augmentation de la couverture vaccinale.
Les enquêteurs atteindront cet objectif avec les objectifs suivants :
- Accroître la compréhension des obstacles et des moteurs de la vaccination et de la réticence ;
- Accroître le taux de vaccination et réduire la réticence à la vaccination grâce à la mise en œuvre et à l'évaluation d'une intervention à plusieurs niveaux ; la mise en œuvre et l'évaluation d'une intervention personnalisée au niveau individuel ; et
- Maintenir, améliorer et évaluer l'efficacité du partenariat CIVIC pour engager équitablement tous les partenaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comme de nombreux États à travers le pays, les cas et les décès de COVID-19 ont touché les communautés de couleur du Michigan à des taux disproportionnellement plus élevés que les Blancs. Une réalité stupéfiante est que si les Afro-Américains ne représentent que 13,6 % de la population du Michigan, ils représentent 40 % des décès dus au COVID-19.
- La moitié des cas et des décès au Michigan sont survenus dans le comté de Wayne.
- D'autres comtés de la moitié inférieure du Michigan présentent des disparités similaires, notamment Genesee, Washtenaw et Kent.
- Dans le comté de Genesee, où les Afro-Américains représentent 20,3 % de la population, ils représentent 35 % des cas de COVID-19 et 45 % des décès.
- Dans le comté de Washtenaw, près de la moitié des cas à ce jour sont situés dans deux codes postaux majoritairement à faible revenu dans la ville d'Ypsilanti. Les résidents afro-américains, qui représentent 12% de la population de Washtenaw, constituent de manière disproportionnée plus d'un quart des cas.
- Et dans le comté de Kent, alors que 10,8 % de la population est Latinx, ce groupe ethnique représente 32,4 % des cas de COVID-19.
Les données préliminaires de l'État révèlent que ces disparités vont probablement s'aggraver en raison d'une hésitation, d'une peur, d'une méfiance et d'une désinformation importantes concernant le vaccin COVID-19 si rien n'est fait pour changer les tendances actuelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Michigan Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'admissibilité :
- adultes non vaccinés ou non boostés de 18 ans et plus qui souhaitent participer à l'étude OU adultes vaccinés et boostés de 18 ans et plus qui souhaitent devenir Champion.
- Doit être capable de lire et d'écrire en anglais ou en espagnol
- Doit pouvoir recevoir des SMS/MMS/messages texte
Critère d'exclusion:
- Personnes de moins de 18 ans
- incapable de lire ou d'écrire l'anglais ou l'espagnol
- ne peut pas ou ne veut pas recevoir de SMS/MMS
- ne veut pas consentir
- pour les champions du vaccin-réticence à suivre des formations en communication en anglais
Aucun groupe racial, ethnique ou de sexe/genre spécifique n'est exclu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les participants à l'étude inscrits reçoivent des messages SMS/MMS basés sur des entretiens motivationnels pour augmenter l'utilisation du vaccin contre la COVID-19 et pour compléter les enquêtes de base et de suivi.
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Notre cadre principal qui guidera le contenu Web est la théorie de l'autodétermination (SDT).
Le SDT fait la distinction entre la régulation comportementale autonome (choix conscient et personnellement pertinent) et contrôlée (réalisée sous la pression ou la coercition par des forces externes ou internes).
Les messages qui renforcent l'autonomie et la compétence perçue et qui sont cohérents avec les valeurs et les objectifs d'une personne seront plus efficaces pour modifier le comportement que les messages axés sur les récompenses externes.
Pour lier la vaccination à des valeurs et des objectifs plus larges, les participants sélectionneront 3 à 4 objectifs parmi environ 20 valeurs/objectifs.
Des messages personnalisés relieront chacune de ces valeurs à la vaccination.
Nous adapterons également les témoignages en fonction des valeurs des membres et des préférences de style de communication.
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Aucune intervention: Contrôler
Les participants à l'étude inscrits reçoivent un site Web simple et remplissent une enquête de base et de suivi, après quoi ils recevront les messages SMS/MMS basés sur l'entretien motivationnel interventionnel pour augmenter l'adoption du vaccin COVID-19.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Self-reported COVID-19 Vaccine Uptake
Délai: 6 months after the start of the intervention
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The primary outcome is the binary variable of participant-reported vaccine uptake.
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6 months after the start of the intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Percent of Participants Not Vaccinated Who Reported HIGH Intention to Uptake COVID-19 Vaccine
Délai: 6 months
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Intention to vaccinate was assessed with a single item, 'How are you currently feeling about getting the updated COVID-19 vaccine?
Would you…' with the following response options: 1. Definitely get it, 2. Probably get it, 3. Probably not get it, and 4. Definitely not get it.
Responses 1 and 2 were collapsed into 'High intention to vaccinate' and responses 3 and 4 were collapsed into 'Low intention to vaccinate'.
The data table shows the number of participants with high intention to vaccinate.
Please note we only report this outcome for those NOT reporting vaccination at 6 months
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6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ken Resnicow, Ph.D., University of Michigan
- Directeur d'études: Emerson Delacroix, M.A.C.P., University of Michigan
- Chercheur principal: Erica Marsh, M.D., University of Michigan - Michigan Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- G2YMI
- 1R01MD016867-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .