Att ta sig till Yes, Michigan! (G2YMI) (G2YMI)
Samhällscentrerade insatser för förbättrat vaccinupptag för COVID-19 (CIVIC): Att komma till Ja, Michigan!
Detta förslag, med titeln Community-Centered Interventions for Improved Vaccine Uptake for COVID-19 (CIVIC): Getting to Yes, Michigan!, är utformat för att direkt ta itu med och minska tveksamheten mot covid-19-vaccin och öka vaccinupptaget bland populationer som upplever covid-19 relaterade skillnader. Utredarna kommer att fokusera på de fyra länen i Michigan där en oproportionerlig börda av covid-19 ligger inom afroamerikaner och latinska samhällen, det vill säga Wayne, Genesee, Kent och Washtenaw counties. Genom att använda en samhällsbaserad deltagande forskningsmetod (CBPR) kommer CIVIC att dra nytta av: sina långsiktiga relationer med de inblandade samhällena, en etablerad CBPR-styrkommitté som utvecklats och den kunskap som erhållits som mottagare av bidrag från Community Engagement Alliance (CEAL), resurserna och nätverken från University of Michigan CTSA (MICHR), och expertis hos våra akademiska partners för att identifiera och förstå faktorer som bidrar till tveksamhet mot COVID-19-vaccin i afroamerikaner och latinska samhällen i Michigan. Utredarna kommer att utveckla och testa interventioner baserade på samhällscentrerade tillvägagångssätt för att uppnå ett primärt mål om ökat vaccinupptag.
Utredarna kommer att uppnå detta mål med följande syften:
- Öka förståelsen för hindren och drivkrafterna bakom vaccinupptagning och tveksamhet;
- Öka vaccinupptaget och minska vaccinationstveksamheten genom implementering och utvärdering av en intervention på flera nivåer; genomförande och utvärdering av en skräddarsydd intervention på individuell nivå; och
- Upprätthålla, förbättra och utvärdera effektiviteten av CIVIC-partnerskapet för att på ett rättvist sätt engagera alla partners.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Liksom många stater över hela landet har fall och dödsfall av covid-19 påverkat färgade samhällen i Michigan i oproportionerligt högre takt än vita. En häpnadsväckande verklighet är att medan afroamerikaner endast representerar 13,6% av Michigans befolkning, representerar de 40% av dödsfallen från COVID-19.
- Hälften av fallen och dödsfallen i Michigan inträffade i Wayne County.
- Andra län i den nedre halvan av Michigan har liknande skillnader inklusive Genesee, Washtenaw och Kent.
- I Genesee County, där afroamerikaner representerar 20,3 % av befolkningen, representerar de 35 % av fallen av covid-19 och 45 % av dödsfallen.
- I Washtenaw County är nästan hälften av fallen hittills lokaliserade i två av de flesta låginkomstnummer i staden Ypsilanti. Invånare i afroamerikaner, som utgör 12 % av befolkningen i Washtenaw, utgör oproportionerligt mycket mer än en fjärdedel av fallen.
- Och i Kent County, medan 10,8 % av befolkningen är Latinx, utgör denna etniska grupp 32,4 % av fallen av covid-19.
Preliminära data från staten avslöjar att dessa skillnader sannolikt kommer att förvärras på grund av betydande tveksamhet, rädsla, misstro och felaktig information om covid-19-vaccinet om inget görs för att ändra nuvarande trender.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Michigan Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Kvalificeringskriterier:
- ovaccinerade eller oboostade vuxna 18 år och äldre som är intresserade av att delta i studien ELLER vaccinerade och boostade vuxna 18 år och äldre som är intresserade av att bli Champion.
- Måste kunna läsa och skriva på engelska eller spanska
- Måste kunna ta emot SMS/MMS/textmeddelanden
Exklusions kriterier:
- Personer under 18 år
- inte kan läsa eller skriva engelska eller spanska
- inte kan eller vill ta emot SMS/MMS
- ovillig att samtycka
- för vaccinmästare - ovilja att genomföra kommunikationsträningar på engelska
Ingen specifik ras, etnisk eller köns-/könsgrupp är utesluten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Inskrivna studiedeltagare får SMS/MMS-meddelanden baserade på motiverande intervjuer för att öka upptaget av COVID-19-vaccin, och fyller i baslinje- och uppföljningsundersökningar.
|
Vårt primära ramverk som kommer att vägleda webbinnehållet är Self-Deermination Theory (SDT).
SDT skiljer mellan autonoma (medvetna val och är personligt relevanta) och kontrollerad beteendereglering (utförs på grund av påtryckningar eller tvång från yttre eller inre krafter).
Budskap som ökar autonomi och upplevd kompetens och är förenliga med en persons värderingar och mål kommer att vara mer effektiva för att förändra beteende än meddelanden som fokuserar på externa belöningar.
För att koppla vaccination till bredare värderingar och mål kommer deltagarna att välja 3-4 mål från cirka 20 värden/mål.
Individuellt skräddarsydda meddelanden kommer att koppla vart och ett av dessa värden till vaccination.
Vi kommer också att skräddarsy vittnesmål baserat på medlemmarnas värderingar och preferenser för kommunikationsstil.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inskrivna studiedeltagare får en enkel webbplats och fyller i en baslinje- och uppföljningsenkät, varefter de kommer att få de ingripande motiverande intervjubaserade SMS/MMS-meddelanden för att öka upptaget av COVID-19-vaccin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Self-reported COVID-19 Vaccine Uptake
Tidsram: 6 months after the start of the intervention
|
The primary outcome is the binary variable of participant-reported vaccine uptake.
|
6 months after the start of the intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Percent of Participants Not Vaccinated Who Reported HIGH Intention to Uptake COVID-19 Vaccine
Tidsram: 6 months
|
Intention to vaccinate was assessed with a single item, 'How are you currently feeling about getting the updated COVID-19 vaccine?
Would you…' with the following response options: 1. Definitely get it, 2. Probably get it, 3. Probably not get it, and 4. Definitely not get it.
Responses 1 and 2 were collapsed into 'High intention to vaccinate' and responses 3 and 4 were collapsed into 'Low intention to vaccinate'.
The data table shows the number of participants with high intention to vaccinate.
Please note we only report this outcome for those NOT reporting vaccination at 6 months
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ken Resnicow, Ph.D., University of Michigan
- Studierektor: Emerson Delacroix, M.A.C.P., University of Michigan
- Huvudutredare: Erica Marsh, M.D., University of Michigan - Michigan Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- G2YMI
- 1R01MD016867-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .