Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att ta sig till Yes, Michigan! (G2YMI) (G2YMI)

30 januari 2024 uppdaterad av: Ken Resnicow, University of Michigan

Samhällscentrerade insatser för förbättrat vaccinupptag för COVID-19 (CIVIC): Att komma till Ja, Michigan!

Detta förslag, med titeln Community-Centered Interventions for Improved Vaccine Uptake for COVID-19 (CIVIC): Getting to Yes, Michigan!, är utformat för att direkt ta itu med och minska tveksamheten mot covid-19-vaccin och öka vaccinupptaget bland populationer som upplever covid-19 relaterade skillnader. Utredarna kommer att fokusera på de fyra länen i Michigan där en oproportionerlig börda av covid-19 ligger inom afroamerikaner och latinska samhällen, det vill säga Wayne, Genesee, Kent och Washtenaw counties. Genom att använda en samhällsbaserad deltagande forskningsmetod (CBPR) kommer CIVIC att dra nytta av: sina långsiktiga relationer med de inblandade samhällena, en etablerad CBPR-styrkommitté som utvecklats och den kunskap som erhållits som mottagare av bidrag från Community Engagement Alliance (CEAL), resurserna och nätverken från University of Michigan CTSA (MICHR), och expertis hos våra akademiska partners för att identifiera och förstå faktorer som bidrar till tveksamhet mot COVID-19-vaccin i afroamerikaner och latinska samhällen i Michigan. Utredarna kommer att utveckla och testa interventioner baserade på samhällscentrerade tillvägagångssätt för att uppnå ett primärt mål om ökat vaccinupptag.

Utredarna kommer att uppnå detta mål med följande syften:

  1. Öka förståelsen för hindren och drivkrafterna bakom vaccinupptagning och tveksamhet;
  2. Öka vaccinupptaget och minska vaccinationstveksamheten genom implementering och utvärdering av en intervention på flera nivåer; genomförande och utvärdering av en skräddarsydd intervention på individuell nivå; och
  3. Upprätthålla, förbättra och utvärdera effektiviteten av CIVIC-partnerskapet för att på ett rättvist sätt engagera alla partners.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Liksom många stater över hela landet har fall och dödsfall av covid-19 påverkat färgade samhällen i Michigan i oproportionerligt högre takt än vita. En häpnadsväckande verklighet är att medan afroamerikaner endast representerar 13,6% av Michigans befolkning, representerar de 40% av dödsfallen från COVID-19.

  • Hälften av fallen och dödsfallen i Michigan inträffade i Wayne County.
  • Andra län i den nedre halvan av Michigan har liknande skillnader inklusive Genesee, Washtenaw och Kent.
  • I Genesee County, där afroamerikaner representerar 20,3 % av befolkningen, representerar de 35 % av fallen av covid-19 och 45 % av dödsfallen.
  • I Washtenaw County är nästan hälften av fallen hittills lokaliserade i två av de flesta låginkomstnummer i staden Ypsilanti. Invånare i afroamerikaner, som utgör 12 % av befolkningen i Washtenaw, utgör oproportionerligt mycket mer än en fjärdedel av fallen.
  • Och i Kent County, medan 10,8 % av befolkningen är Latinx, utgör denna etniska grupp 32,4 % av fallen av covid-19.

Preliminära data från staten avslöjar att dessa skillnader sannolikt kommer att förvärras på grund av betydande tveksamhet, rädsla, misstro och felaktig information om covid-19-vaccinet om inget görs för att ändra nuvarande trender.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Emerson Delacroix, M.A.C.P.
  • Telefonnummer: 7347642014
  • E-post: emmed@umich.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • Michigan Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Kvalificeringskriterier:

  • ovaccinerade eller oboostade vuxna 18 år och äldre som är intresserade av att delta i studien ELLER vaccinerade och boostade vuxna 18 år och äldre som är intresserade av att bli Champion.
  • Måste kunna läsa och skriva på engelska eller spanska
  • Måste kunna ta emot SMS/MMS/textmeddelanden

Exklusions kriterier:

  • Personer under 18 år
  • inte kan läsa eller skriva engelska eller spanska
  • inte kan eller vill ta emot SMS/MMS
  • ovillig att samtycka
  • för vaccinmästare - ovilja att genomföra kommunikationsträningar på engelska

Ingen specifik ras, etnisk eller köns-/könsgrupp är utesluten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Inskrivna studiedeltagare får SMS/MMS-meddelanden baserade på motiverande intervjuer för att öka upptaget av COVID-19-vaccin, och fyller i baslinje- och uppföljningsundersökningar.
Beteende: Motiverande intervjubaserad SMS/MMS och webbinnehåll
Vårt primära ramverk som kommer att vägleda webbinnehållet är Self-Deermination Theory (SDT). SDT skiljer mellan autonoma (medvetna val och är personligt relevanta) och kontrollerad beteendereglering (utförs på grund av påtryckningar eller tvång från yttre eller inre krafter). Budskap som ökar autonomi och upplevd kompetens och är förenliga med en persons värderingar och mål kommer att vara mer effektiva för att förändra beteende än meddelanden som fokuserar på externa belöningar. För att koppla vaccination till bredare värderingar och mål kommer deltagarna att välja 3-4 mål från cirka 20 värden/mål. Individuellt skräddarsydda meddelanden kommer att koppla vart och ett av dessa värden till vaccination. Vi kommer också att skräddarsy vittnesmål baserat på medlemmarnas värderingar och preferenser för kommunikationsstil.
Inget ingripande: Kontrollera
Inskrivna studiedeltagare får en enkel webbplats och fyller i en baslinje- och uppföljningsenkät, varefter de kommer att få de ingripande motiverande intervjubaserade SMS/MMS-meddelanden för att öka upptaget av COVID-19-vaccin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad COVID-19-vaccinupptagning
Tidsram: 6 månader efter påbörjad insats
Det primära resultatet är den binära variabeln för deltagarrapporterat vaccinupptag under den 6 månader långa interventionsperioden. Deltagarna kommer också att tillfrågas vilket vaccin, hur många doser som slutförts, var det levererades och leveransdatum.
6 månader efter påbörjad insats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avsikt att ta emot COVID-19-vaccin
Tidsram: förändring från baslinjen vid 6 månader
Vaccinavsikter kommer att bedömas genom att fråga, på en skala från 0-10, "hur troligt är det att du kommer att få covid-19-vaccinet?", där 0 är mycket osannolikt och 10 är mycket troligt. Detta kommer att analyseras med linjär regression som beskrivs i avsnittet om dataanalys.
förändring från baslinjen vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Ken Resnicow, Ph.D., University of Michigan
  • Studierektor: Emerson Delacroix, M.A.C.P., University of Michigan
  • Huvudutredare: Erica Marsh, M.D., University of Michigan - Michigan Medicine
  • Studierektor: Arthi Ramakrishnan, MS, CCRP, University of Michigan - Michigan Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

5 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • G2YMI
  • 1R01MD016867-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

En avidentifierad datauppsättning kommer att göras tillgänglig i slutet av studien enligt finansiärens krav.

Tidsram för IPD-delning

Studiegruppen vid University of Michigan kommer att sprida protokollet med eventuella avvikelser eller negativa händelser till UM-IRB. Data kommer att avidentifieras efter att interventionsfasen avslutas, vilket är planerat till maj 2024.

Kriterier för IPD Sharing Access

Studieteamets medlemmar kommer att ha tillgång till data och resultat i slutet av studien.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19 pandemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera