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예, 미시간! (G2YMI) (G2YMI)

2026년 4월 28일 업데이트: Ken Resnicow, University of Michigan

COVID-19 백신 활용 개선을 위한 지역사회 중심 개입(CIVIC): 예, 미시간!

COVID-19 백신 활용 개선을 위한 커뮤니티 중심 개입(CIVIC): Getting to Yes, Michigan!이라는 제목의 이 제안은 COVID-19 백신 주저를 직접 해결 및 줄이고 COVID-19를 경험하는 인구 사이에서 백신 활용을 늘리기 위해 고안되었습니다. 관련 격차. 조사관은 아프리카계 미국인 및 라틴계 커뮤니티 내에서 COVID-19의 불균형한 부담이 있는 미시간 내의 4개 카운티, 즉 Wayne, Genesee, Kent 및 Washtenaw 카운티에 초점을 맞출 것입니다. 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR) 접근 방식을 사용하여 CIVIC은 다음을 활용할 것입니다. 관련 커뮤니티와의 장기적인 관계, 수립된 CBPR 운영 위원회 개발 및 CEAL(커뮤니티 참여 연합) 보조금 수혜자로서 얻은 지식, 리소스 및 네트워크 미시간 대학교 CTSA(MICHR), 그리고 미시간의 아프리카계 미국인 및 라틴계 커뮤니티에서 COVID-19 백신 주저에 기여하는 요인을 식별하고 이해하기 위한 학술 파트너의 전문 지식. 연구자들은 백신 섭취 증가라는 주요 목표를 달성하기 위해 지역사회 중심 접근 방식을 기반으로 개입을 개발하고 테스트할 것입니다.

조사관은 다음과 같은 목적으로 이 목표를 달성할 것입니다.

  1. 백신 채택 및 주저의 장벽과 동인에 대한 이해를 높입니다.
  2. 다단계 개입의 실행 및 평가를 통해 백신 섭취를 늘리고 백신 주저를 줄입니다. 개별 수준에 맞는 개입의 구현 및 평가; 그리고
  3. 모든 파트너를 공평하게 참여시키기 위해 CIVIC 파트너십의 효율성을 유지, 강화 및 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

전국의 많은 주와 마찬가지로 COVID-19 사례 및 사망은 미시간의 유색 인종 커뮤니티에 백인보다 훨씬 더 높은 비율로 영향을 미쳤습니다. 놀라운 현실은 아프리카계 미국인이 미시간 인구의 13.6%에 불과하지만 COVID-19로 인한 사망자의 40%를 차지한다는 것입니다.

  • 미시간 주에서 발생하고 사망한 사례의 절반은 웨인 카운티에서 발생했습니다.
  • Genesee, Washtenaw 및 Kent를 포함하여 미시간 하반부에 있는 다른 카운티도 비슷한 격차를 보입니다.
  • 아프리카계 미국인이 인구의 20.3%를 차지하는 Genesee 카운티에서는 COVID-19 사례의 35%, 사망자의 45%를 차지합니다.
  • Washtenaw 카운티에서는 지금까지 사례의 거의 절반이 Ypsilanti 시의 저소득 우편번호 2곳에 위치하고 있습니다. Washtenaw 인구의 12%를 차지하는 아프리카계 미국인 거주자는 사례의 4분의 1 이상을 불균형하게 구성합니다.
  • 그리고 켄트 카운티에서는 인구의 10.8%가 라틴계이지만 이 인종 그룹이 COVID-19 사례의 32.4%를 차지합니다.

주의 예비 데이터에 따르면 현재 추세를 바꾸기 위해 아무 조치도 취하지 않으면 COVID-19 백신에 대한 상당한 망설임, 두려움, 불신 및 잘못된 정보로 인해 이러한 격차가 악화될 가능성이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • Michigan Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

자격 포함 기준:

  • 연구에 참여하는 데 관심이 있는 18세 이상의 백신 접종 또는 부스팅을 하지 않은 성인 또는 챔피언이 되고자 하는 18세 이상의 백신 접종 및 부스팅 성인.
  • 영어 또는 스페인어로 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
  • SMS/MMS/문자 메시지를 수신할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만인 사람
  • 영어 또는 스페인어를 읽거나 쓸 수 없음
  • SMS/MMS를 수신할 수 없거나 수신하지 않으려는 경우
  • 동의하지 않는
  • 백신 챔피언을 위해-영어로 의사 소통 교육을 완료하지 않으려는 의지

특정 인종, 민족 또는 성별/성별 그룹이 제외되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
등록된 연구 참가자는 COVID-19 백신 섭취를 늘리고 기준선 및 후속 조사를 완료하기 위해 동기 부여 인터뷰 기반 SMS/MMS 메시지를 받습니다.
웹 콘텐츠를 안내할 주요 프레임워크는 자기 결정 이론(SDT)입니다. SDT는 자율(의식적 선택 및 개인적으로 관련됨)과 제어된 행동 규제(외부 또는 내부 힘에 의한 압력 또는 강압으로 인해 수행됨)를 구분합니다. 자율성과 인식된 역량을 강화하고 개인의 가치 및 목표와 일치하는 메시지는 외부 보상에 초점을 맞춘 메시지보다 행동 변화에 더 효과적일 것입니다. 예방접종을 더 넓은 가치와 목표에 연결하기 위해 참가자는 약 20개의 가치/목표에서 3-4개의 목표를 선택합니다. 개별적으로 맞춤화된 메시지는 이러한 각 가치를 예방 접종과 연결합니다. 또한 회원의 가치와 의사소통 스타일 선호도에 따라 평가를 맞춤화할 것입니다.
간섭 없음: 제어
등록된 연구 참가자는 간단한 웹사이트를 받고 기본 및 후속 조사를 완료한 후 COVID-19 백신 활용을 늘리기 위한 SMS/MMS 메시지 기반 동기 부여 인터뷰를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Self-reported COVID-19 Vaccine Uptake
기간: 6 months after the start of the intervention
The primary outcome is the binary variable of participant-reported vaccine uptake.
6 months after the start of the intervention

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Percent of Participants Not Vaccinated Who Reported HIGH Intention to Uptake COVID-19 Vaccine
기간: 6 months
Intention to vaccinate was assessed with a single item, 'How are you currently feeling about getting the updated COVID-19 vaccine? Would you…' with the following response options: 1. Definitely get it, 2. Probably get it, 3. Probably not get it, and 4. Definitely not get it. Responses 1 and 2 were collapsed into 'High intention to vaccinate' and responses 3 and 4 were collapsed into 'Low intention to vaccinate'. The data table shows the number of participants with high intention to vaccinate. Please note we only report this outcome for those NOT reporting vaccination at 6 months
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ken Resnicow, Ph.D., University of Michigan
  • 연구 책임자: Emerson Delacroix, M.A.C.P., University of Michigan
  • 수석 연구원: Erica Marsh, M.D., University of Michigan - Michigan Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

자금 제공자 요구 사항에 따라 연구 종료 시 익명화된 데이터 세트를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

University of Michigan의 연구 팀은 UM-IRB에 대한 편차 또는 부작용이 있는 프로토콜을 배포할 것입니다. 데이터는 2024년 5월로 예정된 개입 단계가 종료된 후 익명화됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구팀 구성원은 연구가 끝날 때 데이터와 결과에 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나19 감염병 세계적 유행에 대한 임상 시험

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