Eljutás Igen, Michigan államba! (G2YMI) (G2YMI)
Közösségközpontú beavatkozások a COVID-19 (CIVIC) elleni oltóanyag-felhasználás javítása érdekében: Eljutás az Igen, Michigan-be!
Ez a javaslat, melynek címe: Közösségközpontú beavatkozások a COVID-19 (CIVIC) oltóanyagfelvételének javítása érdekében: Getting to Yes, Michigan! kapcsolódó egyenlőtlenségek. A nyomozók arra a négy Michigan megyére összpontosítanak, ahol a COVID-19 aránytalanul nagy terhet jelent az afroamerikaiakon és a latin közösségeken, azaz Wayne, Genesee, Kent és Washtenaw megyében. A közösségi alapú részvételen alapuló kutatási (CBPR) megközelítést alkalmazva a CIVIC hasznosítani fogja: hosszú távú kapcsolatait az érintett közösségekkel, létrehozott CBPR Irányító Bizottságot és a Community Engagement Alliance (CEAL) támogatásának címzettjeként megszerzett tudást, az erőforrásokat és hálózatokat. a University of Michigan CTSA (MICHR), valamint akadémiai partnereink szakértelme azon tényezők azonosításában és megértésében, amelyek hozzájárulnak az afroamerikaiak és a michigani latin közösségek COVID-19 vakcina iránti bizonytalanságához. A kutatók közösségközpontú megközelítéseken alapuló beavatkozásokat dolgoznak ki és tesztelnek annak érdekében, hogy elérjék az elsődleges célt, a fokozott vakcinafelvételt.
A nyomozók ezt a célt a következő célokkal érik el:
- A vakcinafelvétel és a tétovázás akadályainak és mozgatórugóinak jobb megértése;
- Növelje az oltóanyag felvételét és csökkentse az oltással kapcsolatos tétovázást egy többszintű beavatkozás végrehajtása és értékelése révén; egyéni szintre szabott beavatkozás végrehajtása és értékelése; és
- Fenntartja, fokozza és értékelje a CIVIC-partnerség hatékonyságát, hogy az összes partnert méltányosan bevonja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ország számos államához hasonlóan a COVID-19 megbetegedések és halálesetek aránytalanul nagyobb arányban érintették a színes bőrű közösségeket Michiganben, mint a fehéreket. Megdöbbentő valóság, hogy míg Michigan lakosságának csak 13,6%-át teszik ki az afroamerikaiak, a COVID-19-ben elhunytak 40%-át ők teszik ki.
- A michigani esetek és halálesetek fele Wayne megyében történt.
- Michigan alsó felében más megyékben is hasonlóak az egyenlőtlenségek, mint például Genesee, Washtenaw és Kent.
- Genesee megyében, ahol az afroamerikaiak a lakosság 20,3%-át teszik ki, a COVID-19-es esetek 35%-át és a halálozások 45%-át ők teszik ki.
- Washtenaw megyében az esetek közel fele Ypsilanti városának két többségében alacsony jövedelmű irányítószámon található. Az afro-amerikai lakosok, akik Washtenaw lakosságának 12%-át teszik ki, aránytalanul az esetek több mint negyedét teszik ki.
- Kent megyében pedig, míg a lakosság 10,8%-a latin származású, ez az etnikai csoport a COVID-19-esetek 32,4%-át teszi ki.
Az állam előzetes adatai azt mutatják, hogy ezek a különbségek a COVID-19 vakcinával kapcsolatos jelentős tétovázás, félelem, bizalmatlanság és félretájékoztatás miatt valószínűleg tovább nőnek, ha nem teszünk semmit a jelenlegi trendek megváltoztatása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Michigan Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Felvételi feltételek:
- 18 éves vagy idősebb, nem oltott vagy nem emlékeztető oltású felnőttek, akik érdeklődnek a vizsgálatban való részvétel iránt, VAGY oltott és oltott, 18 éves vagy idősebb felnőttek, akik érdeklődnek a Champion szereplés iránt.
- Tudnia kell írni és olvasni angolul vagy spanyolul
- Képesnek kell lennie SMS/MMS/szöveges üzenetek fogadására
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluli személyek
- nem tud írni vagy olvasni angolul vagy spanyolul
- nem tud vagy nem akar SMS-t/MMS-t fogadni
- nem hajlandó beleegyezni
- az oltásbajnokok számára - nem hajlandó angol nyelvű kommunikációs tréningeket végezni
Nincs kizárva konkrét faji, etnikai vagy nemi/nemi csoport.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A beiratkozott vizsgálatban résztvevők motivációs interjún alapuló SMS/MMS-üzeneteket kapnak a COVID-19 vakcina felvételének növelése érdekében, valamint kitöltik az alap- és nyomonkövetési felméréseket.
|
A webes tartalmat irányító elsődleges keretünk az önmeghatározási elmélet (SDT).
Az SDT különbséget tesz autonóm (tudatos választás és személyesen releváns) és kontrollált viselkedésszabályozás között (külső vagy belső erők nyomása vagy kényszere miatt).
Azok az üzenetek, amelyek fokozzák az autonómiát és az észlelt kompetenciát, és összhangban vannak az egyén értékeivel és céljaival, hatékonyabbak lesznek a viselkedés megváltoztatásában, mint a külső jutalmakra összpontosító üzenetek.
Az oltás tágabb értékekkel és célokkal való összekapcsolásához a résztvevők körülbelül 20 érték/cél közül választanak ki 3-4 célt.
A személyre szabott üzenetek ezeket az értékeket az oltással kapcsolják össze.
Az ajánlásokat a tagok értékei és a kommunikációs stílus preferenciái alapján is személyre szabjuk.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A beiratkozott vizsgálatban részt vevők egy egyszerű weboldalt kapnak, és kitöltenek egy alap- és nyomonkövetési felmérést, amely után megkapják az intervenciós motivációs interjú alapú SMS/MMS-üzeneteket, hogy növeljék a COVID-19 vakcina felvételét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Self-reported COVID-19 Vaccine Uptake
Időkeret: 6 months after the start of the intervention
|
The primary outcome is the binary variable of participant-reported vaccine uptake.
|
6 months after the start of the intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percent of Participants Not Vaccinated Who Reported HIGH Intention to Uptake COVID-19 Vaccine
Időkeret: 6 months
|
Intention to vaccinate was assessed with a single item, 'How are you currently feeling about getting the updated COVID-19 vaccine?
Would you…' with the following response options: 1. Definitely get it, 2. Probably get it, 3. Probably not get it, and 4. Definitely not get it.
Responses 1 and 2 were collapsed into 'High intention to vaccinate' and responses 3 and 4 were collapsed into 'Low intention to vaccinate'.
The data table shows the number of participants with high intention to vaccinate.
Please note we only report this outcome for those NOT reporting vaccination at 6 months
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ken Resnicow, Ph.D., University of Michigan
- Tanulmányi igazgató: Emerson Delacroix, M.A.C.P., University of Michigan
- Kutatásvezető: Erica Marsh, M.D., University of Michigan - Michigan Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- G2YMI
- 1R01MD016867-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .