Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Eljutás Igen, Michigan államba! (G2YMI) (G2YMI)

2024. május 16. frissítette: Ken Resnicow, University of Michigan

Közösségközpontú beavatkozások a COVID-19 (CIVIC) elleni oltóanyag-felhasználás javítása érdekében: Eljutás az Igen, Michigan-be!

Ez a javaslat, melynek címe: Közösségközpontú beavatkozások a COVID-19 (CIVIC) oltóanyagfelvételének javítása érdekében: Getting to Yes, Michigan! kapcsolódó egyenlőtlenségek. A nyomozók arra a négy Michigan megyére összpontosítanak, ahol a COVID-19 aránytalanul nagy terhet jelent az afroamerikaiakon és a latin közösségeken, azaz Wayne, Genesee, Kent és Washtenaw megyében. A közösségi alapú részvételen alapuló kutatási (CBPR) megközelítést alkalmazva a CIVIC hasznosítani fogja: hosszú távú kapcsolatait az érintett közösségekkel, létrehozott CBPR Irányító Bizottságot és a Community Engagement Alliance (CEAL) támogatásának címzettjeként megszerzett tudást, az erőforrásokat és hálózatokat. a University of Michigan CTSA (MICHR), valamint akadémiai partnereink szakértelme azon tényezők azonosításában és megértésében, amelyek hozzájárulnak az afroamerikaiak és a michigani latin közösségek COVID-19 vakcina iránti bizonytalanságához. A kutatók közösségközpontú megközelítéseken alapuló beavatkozásokat dolgoznak ki és tesztelnek annak érdekében, hogy elérjék az elsődleges célt, a fokozott vakcinafelvételt.

A nyomozók ezt a célt a következő célokkal érik el:

  1. A vakcinafelvétel és a tétovázás akadályainak és mozgatórugóinak jobb megértése;
  2. Növelje az oltóanyag felvételét és csökkentse az oltással kapcsolatos tétovázást egy többszintű beavatkozás végrehajtása és értékelése révén; egyéni szintre szabott beavatkozás végrehajtása és értékelése; és
  3. Fenntartja, fokozza és értékelje a CIVIC-partnerség hatékonyságát, hogy az összes partnert méltányosan bevonja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ország számos államához hasonlóan a COVID-19 megbetegedések és halálesetek aránytalanul nagyobb arányban érintették a színes bőrű közösségeket Michiganben, mint a fehéreket. Megdöbbentő valóság, hogy míg Michigan lakosságának csak 13,6%-át teszik ki az afroamerikaiak, a COVID-19-ben elhunytak 40%-át ők teszik ki.

  • A michigani esetek és halálesetek fele Wayne megyében történt.
  • Michigan alsó felében más megyékben is hasonlóak az egyenlőtlenségek, mint például Genesee, Washtenaw és Kent.
  • Genesee megyében, ahol az afroamerikaiak a lakosság 20,3%-át teszik ki, a COVID-19-es esetek 35%-át és a halálozások 45%-át ők teszik ki.
  • Washtenaw megyében az esetek közel fele Ypsilanti városának két többségében alacsony jövedelmű irányítószámon található. Az afro-amerikai lakosok, akik Washtenaw lakosságának 12%-át teszik ki, aránytalanul az esetek több mint negyedét teszik ki.
  • Kent megyében pedig, míg a lakosság 10,8%-a latin származású, ez az etnikai csoport a COVID-19-esetek 32,4%-át teszi ki.

Az állam előzetes adatai azt mutatják, hogy ezek a különbségek a COVID-19 vakcinával kapcsolatos jelentős tétovázás, félelem, bizalmatlanság és félretájékoztatás miatt valószínűleg tovább nőnek, ha nem teszünk semmit a jelenlegi trendek megváltoztatása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

700

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Emerson Delacroix, M.A.C.P.
  • Telefonszám: 7347642014
  • E-mail: emmed@umich.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Toborzás
        • Michigan Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Felvételi feltételek:

  • 18 éves vagy idősebb, nem oltott vagy nem emlékeztető oltású felnőttek, akik érdeklődnek a vizsgálatban való részvétel iránt, VAGY oltott és oltott, 18 éves vagy idősebb felnőttek, akik érdeklődnek a Champion szereplés iránt.
  • Tudnia kell írni és olvasni angolul vagy spanyolul
  • Képesnek kell lennie SMS/MMS/szöveges üzenetek fogadására

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluli személyek
  • nem tud írni vagy olvasni angolul vagy spanyolul
  • nem tud vagy nem akar SMS-t/MMS-t fogadni
  • nem hajlandó beleegyezni
  • az oltásbajnokok számára - nem hajlandó angol nyelvű kommunikációs tréningeket végezni

Nincs kizárva konkrét faji, etnikai vagy nemi/nemi csoport.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A beiratkozott vizsgálatban résztvevők motivációs interjún alapuló SMS/MMS-üzeneteket kapnak a COVID-19 vakcina felvételének növelése érdekében, valamint kitöltik az alap- és nyomonkövetési felméréseket.
Viselkedési: Motivációs interjú alapú SMS/MMS és webtartalom
A webes tartalmat irányító elsődleges keretünk az önmeghatározási elmélet (SDT). Az SDT különbséget tesz autonóm (tudatos választás és személyesen releváns) és kontrollált viselkedésszabályozás között (külső vagy belső erők nyomása vagy kényszere miatt). Azok az üzenetek, amelyek fokozzák az autonómiát és az észlelt kompetenciát, és összhangban vannak az egyén értékeivel és céljaival, hatékonyabbak lesznek a viselkedés megváltoztatásában, mint a külső jutalmakra összpontosító üzenetek. Az oltás tágabb értékekkel és célokkal való összekapcsolásához a résztvevők körülbelül 20 érték/cél közül választanak ki 3-4 célt. A személyre szabott üzenetek ezeket az értékeket az oltással kapcsolják össze. Az ajánlásokat a tagok értékei és a kommunikációs stílus preferenciái alapján is személyre szabjuk.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A beiratkozott vizsgálatban részt vevők egy egyszerű weboldalt kapnak, és kitöltenek egy alap- és nyomonkövetési felmérést, amely után megkapják az intervenciós motivációs interjú alapú SMS/MMS-üzeneteket, hogy növeljék a COVID-19 vakcina felvételét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Saját bevallású COVID-19 oltásfelvétel
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után
Az elsődleges eredmény a résztvevők által bejelentett vakcinafelvétel bináris változója a 6 hónapos beavatkozási időszak alatt. A résztvevőktől azt is megkérdezik, hogy melyik vakcina, hány adagot fejeztek be, a beadás helye és a beadás dátuma.
6 hónappal a beavatkozás megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 vakcina felvételének szándéka
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
Az oltási szándékot úgy értékelik, hogy egy 0-tól 10-ig terjedő skálán felteszik a kérdést: "Mekkora a valószínűsége annak, hogy Ön megkapja a COVID-19 vakcinát?", ahol a 0 nagyon valószínűtlen, a 10 pedig nagyon valószínű. Ezt lineáris regresszióval elemezzük az adatelemzési részben leírtak szerint.
változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ken Resnicow, Ph.D., University of Michigan
  • Tanulmányi igazgató: Emerson Delacroix, M.A.C.P., University of Michigan
  • Kutatásvezető: Erica Marsh, M.D., University of Michigan - Michigan Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • G2YMI
  • 1R01MD016867-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatkészlet a finanszírozói követelmények szerint a tanulmány végén elérhető lesz.

IPD megosztási időkeret

A Michigani Egyetem kutatócsoportja az eltérésekkel vagy nemkívánatos eseményekkel kapcsolatos protokollt terjeszti az UM-IRB-be. A 2024 májusára tervezett beavatkozási szakasz befejezése után az adatok azonosítása megszűnik.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A vizsgálat végén a vizsgálati csoport tagjai hozzáférhetnek az adatokhoz és az eredményekhez.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid-19 világjárvány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel