Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dojazd do Tak, Michigan! (G2YMI) (G2YMI)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ken Resnicow, University of Michigan

Skoncentrowane na społeczności interwencje na rzecz lepszego przyjmowania szczepionek na COVID-19 (CIVIC): Dotarcie do Yes, Michigan!

Ta propozycja, zatytułowana Interwencje skoncentrowane na społeczności na rzecz poprawy przyjmowania szczepionek na COVID-19 (CIVIC): Getting to Yes, Michigan!, ma na celu bezpośrednie rozwiązanie problemu i zmniejszenie wahań w zakresie szczepionek przeciwko COVID-19 oraz zwiększenie przyjmowania szczepionek wśród populacji, które doświadczają COVID-19 związane dysproporcje. Śledczy skupią się na czterech hrabstwach w stanie Michigan, w których nieproporcjonalne obciążenie COVID-19 występuje w społecznościach Afroamerykanów i Latynosów, tj. hrabstwach Wayne, Genesee, Kent i Washtenaw. Korzystając z podejścia do badań partycypacyjnych opartych na społeczności (CBPR), CIVIC wykorzysta: swoje długoterminowe relacje z zaangażowanymi społecznościami, ustanowiony Komitet Sterujący CBPR oraz wiedzę zdobytą jako odbiorca grantu Community Engagement Alliance (CEAL), zasoby i sieci University of Michigan CTSA (MICHR) oraz wiedza naszych partnerów akademickich w celu zidentyfikowania i zrozumienia czynników, które przyczyniają się do niechęci do szczepienia COVID-19 wśród Afroamerykanów i społeczności Latynosów w Michigan. Badacze opracują i przetestują interwencje oparte na podejściu skoncentrowanym na społeczności, aby osiągnąć główny cel, jakim jest zwiększenie przyjmowania szczepionek.

Badacze osiągną ten cel w następujący sposób:

  1. Lepsze zrozumienie barier i czynników wpływających na przyjmowanie szczepionek i wahania;
  2. Zwiększyć przyjmowanie szczepionek i zmniejszyć niechęć do szczepień poprzez wdrożenie i ocenę wielopoziomowej interwencji; wdrożenie i ocena interwencji dostosowanej do poziomu indywidualnego; oraz
  3. Utrzymuj, ulepszaj i oceniaj skuteczność partnerstwa CIVIC, aby sprawiedliwie zaangażować wszystkich partnerów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podobnie jak w wielu stanach w całym kraju, przypadki COVID-19 i zgony wpłynęły na społeczności kolorowe w Michigan w nieproporcjonalnie większym stopniu niż na białych. Zdumiewająca rzeczywistość jest taka, że ​​chociaż Afroamerykanie stanowią zaledwie 13,6% populacji stanu Michigan, odpowiadają za 40% zgonów z powodu COVID-19.

  • Połowa przypadków i zgonów w Michigan miała miejsce w hrabstwie Wayne.
  • Inne hrabstwa w dolnej połowie stanu Michigan mają podobne różnice, w tym Genesee, Washtenaw i Kent.
  • W hrabstwie Genesee, gdzie Afroamerykanie stanowią 20,3% populacji, stanowią oni 35% przypadków COVID-19 i 45% zgonów.
  • W hrabstwie Washtenaw prawie połowa dotychczasowych przypadków dotyczy dwóch kodów pocztowych o niskich dochodach w większości w mieście Ypsilanti. Mieszkańcy Afroamerykanów, którzy stanowią 12% populacji Washtenaw, nieproporcjonalnie stanowią ponad jedną czwartą przypadków.
  • A w hrabstwie Kent, podczas gdy 10,8% populacji to Latynosi, ta grupa etniczna odpowiada za 32,4% przypadków COVID-19.

Ze wstępnych danych państwowych wynika, że ​​różnice te prawdopodobnie będą się pogłębiać z powodu znacznego wahania, strachu, nieufności i dezinformacji dotyczących szczepionki COVID-19, jeśli nie zostaną podjęte żadne działania w celu zmiany obecnych trendów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Michigan Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia kwalifikowalności:

  • nieszczepionych lub nieszczepionych dorosłych w wieku 18 lat i starszych, którzy są zainteresowani udziałem w badaniu LUB zaszczepionych i szczepionych dorosłych w wieku 18 lat i starszych, którzy chcą zostać Championem.
  • Musi umieć czytać i pisać w języku angielskim lub hiszpańskim
  • Musi mieć możliwość odbierania wiadomości SMS/MMS/SMS

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • nie potrafi czytać ani pisać po angielsku ani hiszpańsku
  • nie mogą lub nie chcą odbierać wiadomości SMS/MMS
  • nie chcąc wyrazić zgody
  • dla mistrzów szczepień – niechęć do ukończenia szkoleń komunikacyjnych w języku angielskim

Żadna konkretna grupa rasowa, etniczna ani płciowa nie jest wykluczona.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Zarejestrowani uczestnicy badania otrzymują wiadomości SMS/MMS oparte na rozmowach motywujących w celu zwiększenia przyjmowania szczepionek przeciwko COVID-19 oraz wypełniają ankiety podstawowe i uzupełniające.
Behawioralne: Rozmowy motywujące oparte na wiadomościach SMS/MMS i treściach internetowych
Naszą podstawową strukturą, która będzie kierować treścią internetową, jest teoria samostanowienia (SDT). SDT rozróżnia autonomiczną (świadomy wybór i mający znaczenie osobiste) i kontrolowaną regulację behawioralną (wykonywaną w wyniku nacisku lub przymusu ze strony sił zewnętrznych lub wewnętrznych). Komunikaty, które zwiększają autonomię i postrzeganą kompetencję oraz są spójne z wartościami i celami danej osoby, będą skuteczniejsze w zmianie zachowania niż komunikaty skupiające się na nagrodach zewnętrznych. Aby powiązać szczepienia z szerszymi wartościami i celami, uczestnicy wybiorą 3-4 cele spośród około 20 wartości/celów. Indywidualnie dopasowane komunikaty będą łączyć każdą z tych wartości ze szczepieniami. Dostosujemy również referencje w oparciu o wartości członków i preferencje dotyczące stylu komunikacji.
Brak interwencji: Kontrola
Zarejestrowani uczestnicy badania otrzymują prostą stronę internetową i wypełniają ankietę wyjściową i uzupełniającą, po czym otrzymają interwencyjne wiadomości SMS/MMS oparte na rozmowach motywujących, aby zwiększyć przyjmowanie szczepionki przeciwko COVID-19.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Self-reported COVID-19 Vaccine Uptake
Ramy czasowe: 6 months after the start of the intervention
The primary outcome is the binary variable of participant-reported vaccine uptake.
6 months after the start of the intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percent of Participants Not Vaccinated Who Reported HIGH Intention to Uptake COVID-19 Vaccine
Ramy czasowe: 6 months
Intention to vaccinate was assessed with a single item, 'How are you currently feeling about getting the updated COVID-19 vaccine? Would you…' with the following response options: 1. Definitely get it, 2. Probably get it, 3. Probably not get it, and 4. Definitely not get it. Responses 1 and 2 were collapsed into 'High intention to vaccinate' and responses 3 and 4 were collapsed into 'Low intention to vaccinate'. The data table shows the number of participants with high intention to vaccinate. Please note we only report this outcome for those NOT reporting vaccination at 6 months
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ken Resnicow, Ph.D., University of Michigan
  • Dyrektor Studium: Emerson Delacroix, M.A.C.P., University of Michigan
  • Główny śledczy: Erica Marsh, M.D., University of Michigan - Michigan Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G2YMI
  • 1R01MD016867-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowany zbiór danych zostanie udostępniony po zakończeniu badania zgodnie z wymaganiami podmiotu finansującego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zespół badawczy z University of Michigan rozpowszechni protokół z wszelkimi odchyleniami lub zdarzeniami niepożądanymi do UM-IRB. Dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację po zakończeniu fazy interwencji, która jest planowana na maj 2024 r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Członkowie zespołu badawczego będą mieli dostęp do danych i wyników po zakończeniu badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19 pandemia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj